Triderma-Creme
Verschreibungsinformationen für Triderma-Creme
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Warnungen
- Dosierung und Anwendung
- Überdosierung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Komposition
Jedes 1 g enthält: Hydrochinon 40 mg, Tretinoin 0,5 mg und Fluocinolonacetonid 0,1 mg.
Hilfsstoffe: Emulgierendes Wachs, Cetylalkohol, Glycerin, Cetostaerylalkohol, Glycerinmonostearat, Stearinsäure, weißes Weichparaffin, Natriummetabisulfit, Methylparaben, Zitronensäure, Butylhydroxyanisol, Propylparaben und gereinigtes Wasser.
Beschreibung der Triderma-Creme
Fluocinolonacetonid ist ein synthetisches fluoriertes Kortikosteroid zur topischen dermatologischen Anwendung und wird therapeutisch als entzündungshemmend eingestuft. Es ist ein weißes, kristallines Pulver, das geruchlos und lichtstabil ist. Hydrochinon wird therapeutisch als depigmentierendes Mittel eingestuft. Es wird durch Reduktion von p-Benzochinon mit Natriumbisulfit hergestellt. Es handelt sich um feine weiße Nadeln, die an der Luft dunkler werden. Tretinoin ist All-trans-Retinsäure, die durch Oxidation der Aldehydgruppe von Retinen zu einer Carboxylgruppe entsteht. Es kommt als gelbe bis hellorangefarbene Kristalle oder kristallines Pulver mit einem charakteristischen Silagegeruch vor. Es reagiert sehr stark auf Licht und Feuchtigkeit. Tretinoin wird therapeutisch als Keratolytikum eingestuft.
Indikationen und Verwendung für Triderma-Creme
Triderma ist für die kurzfristige intermittierende Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Melasma im Gesicht in Verbindung mit Maßnahmen zur Vermeidung von Sonneneinstrahlung, einschließlich der Verwendung von Sonnenschutzmitteln, indiziert.
Kontraindikationen
Triderma ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit, Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber diesem Produkt oder einem seiner Bestandteile kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen
Triderma enthält Hydrochinon und Tretinoin, die leichte bis mittelschwere Reizungen verursachen können. An der Applikationsstelle ist mit lokalen Reizungen wie Hautrötung, Peeling, leichtem Brennen, Trockenheit und Juckreiz zu rechnen. Eine vorübergehende Hautrötung oder ein leichtes Brennen schließen eine Behandlung nicht aus. Wenn eine Reaktion auf eine Überempfindlichkeit oder eine chemische Reizung hindeutet, sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.
Triderma enthält außerdem das Kortikosteroid Fluocinolonacetonid. Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide kann zu einer reversiblen Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) führen, mit der Möglichkeit einer Glukokortikosteroid-Insuffizienz nach Absetzen der Behandlung. Manifestationen von Cushing-Syndrom, Hyperglykämie und Glukosurie können auch durch die systemische Absorption topischer Kortikosteroide während der Behandlung hervorgerufen werden. Wenn eine Unterdrückung der HPA-Achse festgestellt wird, sollte die Anwendung von Tridema abgebrochen werden. Die Wiederherstellung der HPA-Achsenfunktion erfolgt im Allgemeinen nach Absetzen topischer Kortikosteroide.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C.
Triderma Creme enthält das Teratogen Tretinoin, das zum Tod des Embryos und Fötus, zu verändertem Fötuswachstum, angeborenen Missbildungen und möglichen neurologischen Defiziten führen kann. Es ist schwierig, die tierexperimentellen Studien zur Teratogenität zu interpretieren
Tridrema Creme, da die Verfügbarkeit der dermalen Anwendungen in diesen Studien nicht gewährleistet werden kann und ein Vergleich mit der klinischen Dosierung nicht möglich ist.
Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Triderma sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillzeit
Kortikosteroide kommen bei systemischer Verabreichung in die Muttermilch vor. Es ist nicht bekannt, ob die topische Anwendung von
Triderma könnte zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen, um nachweisbare Mengen an Fluocinolonacetonid, Hydrochinon oder Tretinoin in der Muttermilch zu produzieren. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Einnahme Vorsicht geboten
Triderma wird einer stillenden Frau verabreicht. Es sollte darauf geachtet werden, den Kontakt zwischen dem gestillten Säugling und dem Säugling zu vermeiden
Triderma.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Patienten sollten während der Tridema-Behandlung medizinische oder scheuernde Seifen und Reinigungsmittel, Seifen und Kosmetika mit austrocknender Wirkung, Produkte mit hoher Alkohol- und Adstringenzkonzentration sowie andere Reizstoffe oder keratolytische Medikamente meiden. Patienten werden vor der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln gewarnt, die bekanntermaßen fotosensibilisierend wirken.
Warnungen
Triderma enthält Natriummetabisulfit, ein Sulfit, das bei anfälligen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher Asthmaanfälle hervorrufen kann.
Triderma enthält Hydrochinon, das eine exogene Ochronose, eine allmähliche blauschwarze Verdunkelung der Haut, hervorrufen kann, deren Auftreten zum Abbruch der Therapie führen sollte. Die Mehrheit der Patienten, die diese Erkrankung entwickeln, sind Schwarze, sie kann jedoch auch bei Kaukasiern und Hispanoamerikanern auftreten.
In der Literatur wurde über kutane Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe von Triderma berichtet.
In einer Patch-Test-Studie zur Bestimmung des Sensibilisierungspotenzials bei 221 gesunden Probanden entwickelten drei Freiwillige Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Produkt oder seine Bestandteile.
Dosierung und Verabreichung der Triderma-Creme
Triderma sollte einmal täglich nachts aufgetragen werden. Es sollte mindestens 30 Minuten vor dem Zubettgehen aufgetragen werden.
Waschen Sie Kopf und Hals vorsichtig mit einem milden Reinigungsmittel. Spülen Sie die Haut ab und tupfen Sie sie trocken. Tragen Sie einen dünnen Film der Creme auf die hyperpigmentierten Melasmabereiche auf, einschließlich etwa 1 cm der normal erscheinenden Haut rund um jede Läsion. Leicht und gleichmäßig in die Haut einreiben. Verwenden Sie keinen Okklusivverband.
Verwenden Sie tagsüber einen Sonnenschutz mit Lichtschutzfaktor 30 und tragen Sie schützende Kleidung. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung. Patienten können tagsüber Feuchtigkeitscremes und/oder Kosmetika verwenden.
Aktionsdauer:
Triderma Die Creme dient zur kurzfristigen (bis zu 8 Wochen) Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Melasma im Gesicht. Es ist nicht für die Langzeitbehandlung (mehr als 8 Wochen) oder die Erhaltungstherapie (kontinuierliche) Behandlung von Melasma geeignet. Leichtere Formen von Melasma erfordern möglicherweise keine medikamentöse Behandlung. Melasma kann auch dadurch behandelt werden, dass man sich nicht in der Sonne aufhält oder keine Verhütungsmethoden anwendet, bei denen Hormone zum Einsatz kommen.
Überdosierung
Keine Angaben gemacht.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die folgenden lokalen Nebenwirkungen wurden selten bei topischen Kortikosteroiden berichtet. Sie können bei Verwendung von Okklusivverbänden häufiger auftreten, insbesondere bei höherwirksamen Kortikosteroiden. Diese Reaktionen sind in ungefähr absteigender Reihenfolge ihres Auftretens aufgeführt: Brennen, Juckreiz, Reizung, Trockenheit, Follikulitis, Akne, Hautausschläge, Hypopigmentierungen, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
Lagerung und Handhabung
Unter 25 °C dicht verschlossen lagern.
Wie wird Triderma Cream geliefert?
30-g-Packungen.
Dies ist ein Medikament
- Bei einem Medikament handelt es sich um ein gesundheitsgefährdendes Produkt, dessen bestimmungswidriger Verzehr gefährlich für Sie ist.
- Befolgen Sie strikt die ärztliche Verordnung, die Art der Anwendung und die Anweisungen des Apothekers, der das Arzneimittel verkauft hat.
- Der Arzt und der Apotheker sind Experten für die Medizin, ihre Vorteile und Risiken.
- Unterbrechen Sie die Ihnen verordnete Behandlungsdauer nicht eigenmächtig.
- Wiederholen Sie nicht die gleiche Verschreibung, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
- Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Primärpaket
Sekundärpaket
| TRIDERMA Hydrochinon, Tretinoin, Fluocinolonacetonid-Creme |
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| Etikettierer – Pella Pharmaceutical Co. Ltd (562370925) |