Ringer-Spülung mit Laktat
Verschreibungsinformationen zur Ringer-Spülung mit Laktat
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Y36-002-965 LD-780-1
Packungsbeilage
PIC™ (Kunststoff-Bewässerungsbehälter)
FÜR ALLE ALLGEMEINEN BEWÄSSERUNGS-, WASCH- UND SPÜLZWECKE
Nicht zur Injektion auf dem üblichen parenteralen Weg
Halbstarrer Bewässerungsbehälter
Isotonische Lösung zur Bewässerung.
Nur zur Bewässerung. Nicht zur Injektion.
Nur Rx
Beschreibung der Ringer-Laktat-Spülung
Ringer-Laktat-Spülung ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung von Elektrolyten in Wasser zur Injektion, die nur für sterile Spül-, Wasch- und Spülzwecke bestimmt ist. Die Zusammensetzung basiert auf einer Modifikation der injizierbaren Formel, die ursprünglich als Hartmann-Lösung bekannt war.
Jede 100 ml enthält:
Natriumchlorid USP 0,6 g, Natriumlactat 0,31 g, Kaliumchlorid USP 0,03 g, Calciumchlorid-Dihydrat USP 0,02 g, Wasser für Injektionszwecke USP qs.
pH-Wert mit Salzsäure NF eingestellt
pH-Wert: 6,75 (6,0–7,5). Berechnete Osmolarität: 275 mOsmol/Liter
Konzentration der Elektrolyte (mEq/Liter): Natrium 130, Kalium 4, Calcium 3, Chlorid 110, Laktat (CH3CH(OH)COO−) 28
Die Lösung enthält kein Bakteriostatikum, kein antimikrobielles Mittel oder zugesetzten Puffer (mit Ausnahme der pH-Einstellung) und ist nur für die Verwendung als Einzeldosis- oder Kurzspülung vorgesehen. Wenn kleinere Mengen benötigt werden, sollten die nicht verwendeten Portionen verworfen werden. Ringer-Laktat-Spülung kann als steriles Spül-, Wasch-, Spül- und pharmazeutisches Vehikel klassifiziert werden.
Die Formeln der Wirkstoffe sind:
| Zutaten | Molekularformel | Molekulargewicht |
|---|---|---|
| Natriumchlorid USP | NaCl | 58,44 |
| Natriumlactat | CH3CH(OH)COONa | 112.06 |
| Kaliumchlorid USP | KCl | 74,55 |
| Calciumchlorid-Dihydrat USP | CaCl2•2H2Ö | 147.01 |
Der Kunststoffbehälter ist ein Copolymer aus Ethylen und Propylen, das für parenterale Arzneimittel formuliert und entwickelt wurde. Das Copolymer enthält keine Weichmacher und weist praktisch keine Auslaugbarkeit auf. Der Kunststoffbehälter ist außerdem praktisch undurchlässig für die Dampfübertragung und erfordert daher keine Umverpackung, um die richtige Arzneimittelkonzentration aufrechtzuerhalten. Die Sicherheit des Kunststoffbehälters wurde durch biologische Prüfverfahren bestätigt. Das Material besteht die Prüfung der Klasse Vl gemäß der US-Pharmakopöe für biologische Tests – Kunststoffbehälter. Diese Tests haben gezeigt, dass der Behälter ungiftig und biologisch inert ist.
Nicht aus Naturkautschuklatex, PVC oder DEHP hergestellt.
Ringer-Laktat-Spülung – Klinische Pharmakologie
Die Ringer-Laktat-Spülung übt eine mechanische Reinigungswirkung zur sterilen Spülung von Körperhöhlen, Geweben oder Wunden, verweilenden Harnröhrenkathetern und chirurgischen Drainageschläuchen sowie zum Waschen, Spülen oder Einweichen von chirurgischen Verbänden, Instrumenten und Laborproben aus. Es dient auch als Träger für Medikamente zur Bewässerung oder andere pharmazeutische Präparate.
Die Ringer-Laktat-Spülung bietet eine isotonische Spülung mit denselben ionischen Bestandteilen wie die Ringer-Laktat-Injektion (USP), eine Modifikation der Hartmann-Lösung. Die Ringer-Laktat-Spülung gilt als allgemein kompatibel mit lebenden Geweben und Organen.
Calciumchlorid im Wasser dissoziiert und liefert Calcium (ca++) und Chlorid (Cl−) Ionen. Sie sind normale Bestandteile der Körperflüssigkeiten und für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zwischen Aufnahme und Ausscheidung auf verschiedene physiologische Mechanismen angewiesen. Ungefähr 80 % des Körperkalziums werden als unlösliche Salze mit dem Kot ausgeschieden; Die restlichen 20 % entfallen auf die Urinausscheidung.
Kaliumchlorid im Wasser dissoziiert und liefert Kalium (K+) und Chlorid (Cl−) Ionen. Kalium ist das Hauptkation der Körperzellen (160 mEq/Liter intrazelluläres Wasser). Es kommt in geringer Konzentration im Plasma und in extrazellulären Flüssigkeiten vor (3,5 bis 5 mEq/Liter bei einem gesunden Erwachsenen). Kalium spielt eine wichtige Rolle im Elektrolythaushalt.
Normalerweise werden etwa 80 bis 90 % des aufgenommenen Kaliums mit dem Urin ausgeschieden; der Rest im Stuhl und zu einem geringen Teil im Schweiß. Die Niere speichert Kalium nicht gut, so dass beim Fasten oder bei Patienten, die eine kaliumfreie Diät einhalten, der Kaliumverlust aus dem Körper anhält und es zu einem Kaliummangel kommt.
Natriumchlorid im Wasser dissoziiert unter Bildung von Natrium (Na).+) und Chlorid (Cl−) Ionen. Natrium (Na+) ist das Hauptkation der extrazellulären Flüssigkeit und spielt eine große Rolle bei der Therapie von Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen. Chlorid (Cl−) spielt eine wesentliche Rolle bei der Pufferwirkung beim Sauerstoff- und Kohlendioxidaustausch in den roten Blutkörperchen. Die Verteilung und Ausscheidung von Natrium (Na+) und Chlorid (Cl−) stehen weitgehend unter der Kontrolle der Niere, die für ein Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Ausscheidung sorgt.
Natriumlactat in Wasser dissoziiert unter Bildung von Natrium (Na).+) und Laktat (C3H5Ö−3) Ionen. Das Laktatanion sorgt für eine alkalisierende Wirkung, die durch die gleichzeitige Entfernung von Laktat- und Wasserstoffionen durch die Leber entsteht. In der Leber wird Laktat zu Glykogen verstoffwechselt, das schließlich durch oxidativen Stoffwechsel in Kohlendioxid und Wasser umgewandelt wird.
Das Laktatanion fungiert als Quelle (Alternative) für Bikarbonat, wenn die normale Produktion und Nutzung von Milchsäure nicht durch einen gestörten Laktatstoffwechsel beeinträchtigt ist. Da die Stoffwechselumwandlung von der Integrität der zellulären oxidativen Prozesse abhängt, kann Laktat als Bikarbonatquelle bei Patienten, die an einer Azidose im Zusammenhang mit einem Schock oder anderen Erkrankungen leiden, die eine verminderte Durchblutung des Körpergewebes mit sich bringen, unzureichend oder unwirksam sein. Bei intakter oxidativer Aktivität dauert der Laktatstoffwechsel ein bis zwei Stunden.
Wasser ist ein wesentlicher Bestandteil aller Körpergewebe und macht etwa 70 % des gesamten Körpergewichts aus. Der durchschnittliche normale Tagesbedarf eines Erwachsenen liegt zwischen zwei und drei Litern (jeweils 1 bis 1,5 Liter bei unmerklichem Wasserverlust durch Schweiß und Urinproduktion).
Der Wasserhaushalt wird durch verschiedene Regulierungsmechanismen aufrechterhalten. Die Wasserverteilung hängt in erster Linie von der Konzentration der Elektrolyte in den Körperkompartimenten und von Natrium (Na) ab+) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des physiologischen Gleichgewichts.
Indikationen und Anwendung für die Ringer-Laktat-Spülung
Die Ringer-Laktat-Spülung ist für alle allgemeinen Spül-, Wasch- und Spülzwecke geeignet, die die Verwendung einer sterilen, pyrogenfreien Elektrolytlösung ermöglichen.
Kontraindikationen
NICHT ZUR INJEKTION AUF ÜBLICHEM PARENTERALEN WEG.
Bei elektrochirurgischen Eingriffen sollte zur Spülung keine Elektrolytlösung verwendet werden.
Warnungen
NUR ZUR BEWÄSSERUNG. NICHT ZUR INJEKTION.
Es wurde nachgewiesen, dass Spülflüssigkeiten in relativ großen Mengen in den Körperkreislauf gelangen. Daher muss diese Spülung als systemisches Medikament angesehen werden. Die Aufnahme großer Mengen kann zu einer Überladung mit Flüssigkeit und/oder gelösten Stoffen führen, was zu einer Verdünnung der Elektrolytkonzentration im Serum, Überhydrierung, Stauungszuständen oder Lungenödemen führen kann.
Das Risiko von Verdünnungszuständen ist umgekehrt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen der verabreichten parenteralen Lösungen. Das Risiko einer Überlastung gelöster Stoffe, die zu Stauungszuständen mit peripheren und Lungenödemen führt, ist direkt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen solcher Lösungen.
Erwärmen Sie den Behälter nicht über 150 °F (66 °C).
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Nicht zur Spülung verwenden, da dies zu einer Aufnahme in das Blut führen kann.
Vorsicht ist geboten, wenn die Lösung zur kontinuierlichen Spülung verwendet wird oder in Körperhöhlen „verweilt“, da sie möglicherweise in den Blutkreislauf aufgenommen wird und zu einer Überlastung des Kreislaufs führt.
Bei der Verwendung steriler Lösungen zur Spülung von Körperhöhlen, Wunden und Harnröhrenkathetern oder zur Benetzung von Verbänden, die mit Körpergewebe in Kontakt kommen, ist eine aseptische Technik unerlässlich.
Bei Verwendung als „Gieß“-Bewässerung darf kein Teil des Inhalts die Oberfläche unterhalb des äußeren geschützten Gewindebereichs des Kunststoff-Bewässerungsbehälters berühren. Bei Verwendung zur Spülung über Spülgeräte sollte das Verabreichungsset zeitnah angebracht werden. Nicht verwendete Portionen sollten entsorgt werden und zu Beginn jedes Zyklus oder Wiederholungsvorgangs ein neuer Behälter geeigneter Größe verwendet werden. Für wiederholte Spülungen von Harnröhrenkathetern sollte für jeden Patienten ein separater Behälter verwendet werden
Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist und Behälter und Versiegelung intakt sind.
Schwangerschaft:
Teratogene Wirkungen
Mit Ringer-Laktat-Spülung wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob es bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Es sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Ringer-Laktat-Spülung wurde nicht nachgewiesen. Die begrenzte Anwendung bei pädiatrischen Patienten reichte nicht aus, um die richtige Dosierung und Anwendungsbeschränkungen vollständig zu definieren.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Mögliche nachteilige Auswirkungen, die durch die Spülung von Körperhöhlen, Gewebe oder Verweilkathetern und -schläuchen entstehen, sind bei ordnungsgemäßer Vorgehensweise in der Regel vermeidbar. Versetzte Katheter oder Drainageschläuche können zur Spülung oder Infiltration unerwünschter Strukturen oder Hohlräume führen. Übermäßiges Volumen oder übermäßiger Druck während der Spülung geschlossener Hohlräume kann zu einer übermäßigen Dehnung oder Zerstörung des Gewebes führen. Eine versehentliche Kontamination durch unvorsichtige Technik kann eine Infektion übertragen.
Sollte eine unerwünschte Reaktion auftreten, brechen Sie die Spülung ab, untersuchen Sie den Patienten, ergreifen Sie geeignete therapeutische Gegenmaßnahmen und bewahren Sie den Rest der Flüssigkeit zur Untersuchung auf, falls dies für notwendig erachtet wird.
Überdosierung
Im Falle einer Überhydrierung oder einer Überlastung mit gelösten Stoffen ist der Patient erneut zu untersuchen und geeignete Korrekturmaßnahmen einzuleiten. Sehen WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN Und NEBENWIRKUNGEN.
Dosierung und Verabreichung der Ringer-Laktat-Spülung
Die Dosis hängt von der Kapazität oder Oberfläche der zu bewässernden Struktur und der Art des Verfahrens ab. Bei der Verwendung als Vehikel für andere Medikamente sollten die Empfehlungen des Herstellers befolgt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Zusatzstoffe können unverträglich sein. Falls verfügbar, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Beim Einbringen von Zusatzstoffen aseptische Verfahren anwenden, gründlich mischen und nicht lagern.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern der Lösungsbehälter dies zulässt. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN.
Wie wird Ringer-Laktat-Spülung verabreicht?
Ringer-Laktat-Spülung wird steril und pyrogenfrei in PIC™ (Plastic Irrigation Container) geliefert. Die 1000-ml-Behälter sind zu 16 Stück pro Karton verpackt.
| NDC | Katze. NEIN. | Größe |
|---|---|---|
| Ringer-Laktat-Spülung | ||
| 0264-2203-00 | R5410-01 | 1000 ml |
Die Hitzeeinwirkung pharmazeutischer Produkte sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Vor Frost schützen. Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°C bis 30°C (59°F bis 86°F) erlaubt. [See USP Controlled Room Temperature.] Eine kurzzeitige Einwirkung von bis zu 40°C beeinträchtigt das Produkt jedoch nicht.
Nicht über 66 °C erwärmen.
Überarbeitet: Juni 2023
PIC ist eine Marke von B. Braun Medical Inc.
Gebrauchsanweisung für PIC™ (Kunststoff-Bewässerungsbehälter)
Nicht zur Injektion.
Aseptische Technik ist erforderlich.
-
Achtung – Führen Sie vor der Verwendung folgende Prüfungen durch:
(a) Lesen Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass es sich bei der Lösung um die bestellte Lösung handelt und dass das Verfallsdatum abgelaufen ist.
(b) Behälter umdrehen und die Lösung bei gutem Licht auf Trübung, Trübung oder Partikel untersuchen; Überprüfen Sie den Behälter auf Undichtigkeiten oder Beschädigungen. Verdächtige Behälter sollten nicht verwendet werden.
Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist und Behälter und Versiegelung intakt sind.
Einzeldosisbehälter. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile.
- Entfernen des Außenverschlusses – Fassen Sie den Behälter mit einer Hand und drehen Sie den Abreißring mit der anderen Hand gegen den Uhrzeigersinn, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Drehen Sie dann den Abreißring, indem Sie den Behälter in die entgegengesetzte Richtung drehen scharf bis die gesamte Außenkappe locker ist und abgenommen werden kann. (Abbildung 1)
- Schließen Sie das Verabreichungsset gemäß den Anweisungen des Sets an den sterilen Set-Anschluss an (Abbildung 2) oder entfernen Sie den Schraubverschluss und gießen Sie es ein.
- Nicht über 66 °C (150 °F) erwärmen, um eine minimale Verformung der Flasche zu gewährleisten. Flaschen aufrecht halten.
B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862
HAUPTANZEIGEFELD – 1000-ml-Etikett
Ringer-Laktat-Spülung
Isotonische Lösung zur Bewässerung
| REF R5410-01 | HK 22614 |
| NDC 0264-2203-00 |
1000 ml
PIC™-Behälter
Nur Rx
Viel
Exp.
Jede 100 ml enthält:
Natriumchlorid USP 0,6 g
Natriumlactat 0,31 g
Kaliumchlorid USP 0,03 g
Calciumchlorid•2H2O USP 0,02 g
Wasser für Injektionszwecke USP qs
pH-Wert mit HCl NF eingestellt
pH-Wert: 6,75 (6,0 – 7,5)
Berechnet. Osmolarität: 275 mOsmol/Liter
Elektrolyte (mEq/Liter): Na+ 130
K+ 4 Ca++ 3 Cl− 110 Laktat 28
Steril, pyrogenfrei. Einzeldosisbehälter.
Entsorgen Sie nicht verwendete Teile.
Nicht zur Injektion. Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist und Behälter und Versiegelung intakt sind.
Warnung: Nicht über 66 °C erwärmen.
Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature.] Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Vor Frost schützen.
Dosierung: Siehe Verschreibungsinformationen
Nur Rx
Nicht aus Naturkautschuklatex, PVC oder DEHP hergestellt.
B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862
Y37-002-528 LD-781-1
Ringer-Laktat-Spülung
| LAKTIERTE RINGER Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid und Calciumchlorid-Spülmittel |
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| Etikettierer – B. Braun Medical Inc. (002397347) |