Vortioxetin
Was ist Vortioxetin?
Vortioxetin wird als sonstiges Antidepressivum eingestuft, obwohl es von einigen als SSRI (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder Serotonin-Modulator eingestuft wird.
Vortioxetin wurde ursprünglich am 30. September 2013 unter dem Markennamen Brintellix ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel. Im Mai 2016 gaben Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. und Lundbeck bekannt, dass Brintellix ab Juni 2016 in den Vereinigten Staaten unter dem neuen Namen Trintellix vermarktet wird. Die Änderung erfolgte, nachdem Berichte über Namensverwechslungen zwischen Brintellix und dem Blutmedikament auf dem Markt eingegangen waren -Gerinnungstherapie Brilinta (Ticagrelor).
Nebenwirkungen von Vortioxetin
Siehe auch Warnungen unten.
Häufige Nebenwirkungen von Vortioxetin
Die häufigsten Nebenwirkungen von Vortioxetin, die in klinischen Studien bei mehr als 5 % der Patienten und mindestens doppelt so häufig wie bei Placebo auftraten, waren:
- Brechreiz;
- Verstopfung; oder
- Erbrechen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Vortioxetin
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome wie Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen oder wenn Sie sich impulsiv, gereizt, aufgeregt, feindselig, aggressiv, unruhig, hyperaktiv (geistig oder körperlich) oder depressiver fühlen oder Gedanken über Selbstmord oder Selbstverletzung haben.
Vortioxetin kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- rasende Gedanken, vermindertes Schlafbedürfnis, ungewöhnliches Risikoverhalten, Gefühle extremer Freude oder Traurigkeit, gesprächiger als gewöhnlich;
- Sehstörungen, Augenschmerzen, Augenrötung oder -schwellung;
- leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, Bluthusten; oder
- niedriger Natriumspiegel (kann eher bei älteren Erwachsenen auftreten – Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Halluzinationen, undeutliche Sprache, starke Schwäche, Unsicherheit).
Das Serotonin-Syndrom ist ein potenziell lebensbedrohliches Problem, das bei der Einnahme von Vortioxetin auftreten kann, wobei das Risiko bei bestimmten anderen Arzneimitteln erhöht ist. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, wie Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.
Vortioxetin kann Nebenwirkungen wie sexuelle Funktionsstörungen verursachen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Selbstmordgedanken und -verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Manche junge Menschen haben Selbstmordgedanken, wenn sie zum ersten Mal ein Antidepressivum einnehmen. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome wie Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen oder wenn Sie sich impulsiv, gereizt, aufgeregt, feindselig, aggressiv, unruhig, hyperaktiv (geistig oder körperlich) oder depressiver fühlen oder Gedanken über Selbstmord oder Selbstverletzung haben.
Serotonin-Syndrom: Erhöhtes Risiko, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit anderen serotonergen Wirkstoffen angewendet wird, es besteht jedoch auch ein Risiko, wenn es allein eingenommen wird. Verwenden Sie Vortioxetin nicht, wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer wie Isocarboxazid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin, Tranylcypromin und andere eingenommen haben. Nachdem Sie die Einnahme von Vortioxetin beendet haben, müssen Sie mindestens 21 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Erhöhtes Blutungsrisiko: Vortioxetin kann das Risiko von Blutungsereignissen erhöhen, und die Einnahme von Aspirin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, anderen Thrombozytenaggregationshemmern, Warfarin oder anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann dieses Blutungsrisiko erhöhen.
Absetzsyndrom: Nebenwirkungen nach Absetzen serotonerger Antidepressiva, insbesondere nach plötzlichem Absetzen dieser Arzneimittel. Wann immer möglich, wird eine schrittweise Reduzierung der Dosierung anstelle eines abrupten Absetzens empfohlen.
Aktivierung von Manie/Hypomanie: Bei Patienten mit bipolarer Störung besteht ein erhöhtes Risiko für Manie oder Hypomanie. Daher ist es wichtig, Patienten vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf bipolare Störung, Manie oder Hypomanie zu untersuchen.
Engwinkelglaukom: Bei Patienten mit unbehandelten anatomisch engen Winkeln, die mit Antidepressiva behandelt wurden, ist ein Engwinkelglaukom aufgetreten.
Niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie): Kann bei der Einnahme einiger Arten von Antidepressiva auftreten und eine Folge des Syndroms der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) sein. Bei älteren Patienten besteht möglicherweise ein höheres Risiko, unter einem serotonergen Antidepressivum eine Hyponatriämie zu entwickeln. Auch Patienten, die Diuretika einnehmen oder auf andere Weise unter Volumenmangel leiden, können einem höheren Risiko ausgesetzt sein.
Sexuelle Dysfunktion: Vortioxetin kann bei Männern und Frauen Symptome einer sexuellen Dysfunktion hervorrufen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie an einer Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Vortioxetin leiden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben. Nachdem Sie die Einnahme von Vortioxetin beendet haben, müssen Sie mindestens 21 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem Stimulanzien, Opioid-Medikamente, pflanzliche Produkte oder Arzneimittel gegen Depressionen, psychische Erkrankungen, Parkinson-Krankheit, Migräne, schwere Infektionen oder zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen einnehmen. Eine Wechselwirkung mit Vortioxetin könnte eine schwerwiegende Erkrankung namens Serotonin-Syndrom verursachen.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- bipolare Störung (manische Depression) oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Selbstmordgedanken;
- Glaukom;
- Anfälle oder Epilepsie;
- Blutungsprobleme; oder
- niedriger Natriumspiegel in Ihrem Blut.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da Vortioxetin Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Die Einnahme dieses Arzneimittels in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu Problemen wie Entzugserscheinungen, schweren Lungenproblemen oder anderen Komplikationen beim Baby führen. Es kann jedoch sein, dass das Absetzen des Arzneimittels für Sie nicht sicher ist. Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Vortioxetin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft Vortioxetin eingenommen haben. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über den Gesundheitszustand von Müttern und ihren Babys zu sammeln, die Vortioxetin ausgesetzt waren. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung beim Nationalen Schwangerschaftsregister für Antidepressiva unter 1-844-405-6185 oder besuchen Sie online unter
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten, da nicht bekannt ist, ob Vortioxetin in die Muttermilch übergeht. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby während der Anwendung dieses Arzneimittels am besten ernähren können.
Wie soll ich Vortioxetin einnehmen?
Nehmen Sie Vortioxetin genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden. Ihr verschreibender Arzt kann Ihre Dosis gelegentlich ändern.
Vortioxetin wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Wenn Sie die Anwendung von Vortioxetin plötzlich abbrechen, können Entzugserscheinungen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel absetzen.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei schwerer Depression:
Anfangsdosis: 10 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: 5 bis 20 mg oral einmal täglich
Maximale Dosis: 20 mg/Tag
Abbruch der Behandlung: Bei niedrigeren Dosen kann Vortioxetin abrupt abgesetzt werden. Bei Dosen von 15 mg/Tag oder 20 mg/Tag wird jedoch nach Möglichkeit empfohlen, die Dosis vor dem vollständigen Absetzen eine Woche lang auf 10 mg/Tag zu reduzieren.
Kommentare:
Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten auf bipolare Störungen, Manie und Hypomanie untersucht werden.
Patienten, die höhere Dosen nicht vertragen, können die orale Dosis von 5 mg einmal täglich beibehalten.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg/Tag bei bekanntermaßen schlechten CYP2D6-Metabolisierern.
Formulierungen verfügbar
Trintellix-Tabletten: 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Vortioxetin vermeiden?
Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Vortioxetin?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können mit Vortioxetin interagieren, insbesondere:
- jedes andere Antidepressivum;
- Buspiron;
- Fentanyl, Tramadol, Meperidin, Methadon oder andere Opioide
- Lithium;
- Johanniskraut, Tryptophan (manchmal auch L-Tryptophan genannt);
- ein Blutverdünner (Warfarin, Coumadin, Jantoven);
- ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“;
- Arzneimittel gegen Migränekopfschmerzen (Triptane);
- Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen können NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) – Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib, Diclofenac, Indomethacin, Meloxicam und andere; oder Warfarin
- Anfallsmedikamente – Carbamazepin, Phenytoin.
Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Vortioxetin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Zutaten:
Marke Trintellix
Wirkstoff: Vortioxetinhydrobromid
Inaktive Zutaten: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat und Filmüberzug bestehend aus Hypromellose, Titandioxid, Polyethylenglykol 400, Eisenoxidrot (5 mg und 20 mg) und Eisenoxidgelb (10 mg)
Lagerung
Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.
Unternehmen
Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Lexington, MA 02421. Vertrieb durch: Lundbeck, Deerfield, IL 60015.