Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Cos'è Xiaflex?

Xiaflex è usato per trattare la contrattura di Dupuytren negli adulti. Questa condizione provoca un ispessimento anomalo del tessuto del palmo della mano. Questa condizione può peggiorare nel tempo e formare una “corda” nel palmo della mano, causando una curvatura permanente del dito.

Xiaflex è utilizzato anche per trattare una condizione correlata chiamata malattia di Peyronie negli uomini adulti. Questa condizione provoca la formazione di tessuto cicatriziale o “placca” sotto la pelle del pene, con conseguente curvatura anomala del pene durante l’erezione.

Xiaflex è disponibile per il trattamento della malattia di Peyronie solo in una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Xiaflex REMS. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi derivanti dall'assunzione di questo medicinale.

Avvertenze

Prima di ricevere Xiaflex, informi il medico se ha un disturbo del sanguinamento o della coagulazione del sangue, come: B. emofilia.

Xiaflex può danneggiare un nervo, un tendine o un legamento della mano in cui viene iniettato il medicinale.Una volta che il gonfiore causato dall'iniezione si è ridotto, chiama il medico se avverti intorpidimento, formicolio, aumento del dolore, difficoltà a piegare il dito verso il polso o se hai problemi nuovi o in peggioramento con il movimento della mano trattata.

Xiaflex può anche danneggiare il tessuto erettile del pene maschile, il che potrebbe richiedere una correzione chirurgica.Se ciò accade, chiami immediatamente il medicoLividi e gonfiore del pene, dolore durante la minzione, sangue nelle urine, improvvisi problemi di erezione o un suono o una sensazione di "schiocco" nel pene durante l'erezione.

Prima di prendere questo medicinale

Non dovresti usare Xiaflex se sei allergico alla collagenasi Clostridium histolyticum. Questo medicinale non deve essere usato per trattare la malattia di Peyronie, che colpisce l'uretra (il tubo che drena l'urina dalla vescica).

Smetti di usare Xiaflex e chiama immediatamente il medico se riscontri:

• un disturbo emorragico o della coagulazione del sangue, come l'emofilia;

• ha ricevuto Xiaflex per il trattamento di un'altra condizione; O

• altri problemi medici.

Non è noto se la collagenasi Clostridium histolyticum possa danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Chiedi a un medico se è sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Xiaflex.

Come viene somministrato Xiaflex?

Xiaflex viene iniettato direttamente nel “cordone” della mano interessata o in una “placca” del pene. Un medico ti farà questa iniezione. Segua molto attentamente le istruzioni del medico.

Per la contrattura di Dupuytren:

• Non piegare o raddrizzare le dita della mano trattata finché non te lo dice il medico.

• Tieni sollevata la mano trattata fino al momento di andare a dormire.

• Potrebbe essere necessario indossare una stecca sulla mano per un breve periodo per mantenere le dita dritte. Potrebbe anche essere necessario fare esercizi con le dita ogni giorno.

• Da uno a tre giorni dopo l'iniezione nella mano, il medico dovrà esaminare la tua mano per vedere se le tue condizioni sono migliorate.

Per la malattia di Peyronie:

• Potrebbe essere necessario avvolgere il pene in una benda per un breve periodo dopo ogni iniezione. Segui le istruzioni del tuo medico su quanto tempo tenere la benda.

• Da uno a tre giorni dopo la seconda iniezione di Xiaflex, il medico eseguirà una procedura di allungamento per raddrizzare la curvatura del pene.

• Potrebbe anche essere necessario fare esercizi delicati a casa per allungare e allungare il pene. Seguire attentamente tutte le istruzioni per eseguire questi esercizi.

• Non deve intraprendere attività sessuale tra la prima e la seconda iniezione di Xiaflex e per almeno 4 settimane dopo la seconda iniezione e dopo che qualsiasi dolore o gonfiore al pene si è attenuato.

Informazioni sul dosaggio

Dose abituale di Xiaflex per adulti per la contrattura di Dupuytren:

0,58 mg iniettati in una corda palpabile con contrattura di un'articolazione metacarpofalangea (MP) o interfalangea prossimale (PIP).

Commenti:
-Questo medicinale deve essere somministrato da un medico esperto nelle procedure di iniezione manuale e nel trattamento di pazienti affetti da contrattura di Dupuytren.
-Durante una visita di trattamento è possibile trattare fino a 2 articolazioni della stessa mano. Durante un appuntamento terapeutico, possono essere iniettate due corde palpabili che interessano due articolazioni, oppure una corda palpabile che interessa due articolazioni dello stesso dito può essere iniettata in due punti. Se un paziente ha altre corde palpabili con contratture delle articolazioni MP o PIP, queste corde possono essere iniettate in altri appuntamenti di trattamento a circa 4 settimane di distanza.
-Circa 24-72 ore dopo l'iniezione, se la contrattura persiste, è necessario eseguire l'estensione del dito. Per la procedura di estensione del dito, fare riferimento alle informazioni sul prodotto del produttore o al protocollo locale.
-Le iniezioni e le procedure di estensione delle dita possono essere somministrate fino a tre volte per ciocca a intervalli di circa 4 settimane.
– È possibile iniettare fino a 2 fili nella stessa mano durante una visita di trattamento. Se un paziente ha altri cordoni nervosi con contratture, questi cordoni nervosi devono essere iniettati in un altro appuntamento terapeutico.
-I segni vitali devono essere monitorati e devono essere disponibili attrezzature adeguate per combattere gravi reazioni locali o sistemiche, inclusa la possibilità di anafilassi che può verificarsi in seguito all'iniezione.

Dose abituale di Xiaflex per adulti per la malattia di Peyronie:

0,58 mg vengono iniettati nella placca bersaglio una volta ogni due giorni, a distanza di 1-3 giorni

Commenti:
-Questo farmaco deve essere somministrato da un operatore sanitario esperto nel trattamento delle malattie urologiche maschili e che abbia completato la formazione necessaria per l'uso di questo farmaco nel trattamento della malattia di Peyronie.
-Un ciclo di trattamento consiste in 2 procedure di iniezione e una procedura di modellamento del pene.
-È possibile eseguire fino a 4 cicli di trattamento per ciascuna placca che causa la deformità della curvatura. Ciascun ciclo di trattamento può essere ripetuto ad intervalli di circa 6 settimane. Se la deformità della curvatura è inferiore a 15 gradi dopo il primo, secondo o terzo ciclo di trattamento o se non è indicato un ulteriore trattamento, i cicli successivi di trattamento non devono essere eseguiti.
-La sicurezza di più cicli di trattamento per la malattia di Peyronie non è nota.

Cosa succede se dimentico una dose?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per l'iniezione di Xiaflex.

Cosa succede se vado in overdose?

In campo medico, un’overdose verrebbe trattata rapidamente.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Xiaflex?

Eviti qualsiasi attività faticosa con la mano trattata finché il medico non ti dirà di riprendere le normali attività.

Evita situazioni in cui potresti sforzare i muscoli addominali, come sforzarti durante i movimenti intestinali.

Effetti collaterali di Xiaflex

Se necessario, chiedi assistenza medica di emergenzaSegni di una reazione allergica a Xiaflex: orticaria; respirazione difficile; Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La collagenasi Clostridium histolyticum può danneggiare un nervo, un tendine o un legamento nella mano in cui viene iniettato il medicinale.Chiama immediatamente il medico se hai:

• febbre, brividi, aumento del rossore o gonfiore;

• intorpidimento o formicolio al dito trattato; O

• Difficoltà a piegare il dito iniettato dopo che il gonfiore si è attenuato.

Xiaflex può anche danneggiare il tessuto erettile del pene maschile, il che potrebbe richiedere una correzione chirurgica.Se ciò accade, chiami immediatamente il medico:

• lividi e gonfiore del pene;

• Minzione dolorosa, sangue nelle urine;

• problemi improvvisi di erezione; O

• un suono o una sensazione di "schiocco" nel pene durante l'erezione.

Chiama immediatamente il tuo medico anche se hai:

• improvviso mal di schiena, dolore toracico o difficoltà a camminare dopo un'iniezione; O

• la sensazione di svenimento (anche stando sdraiati).

Gli effetti collaterali comuni di Xiaflex possono includere:

• gonfiore, lividi, sanguinamento, dolore o dolorabilità nel sito in cui è stato iniettato il medicinale;

• ghiandole gonfie nel gomito o nell'avambraccio;

• prurito, arrossamento o calore della pelle;

• pelle screpolata;

• dolore alle ascelle;

• dolore o dolorabilità nella mano trattata;

• Lividi sul pene o sullo scroto, problemi di erezione; O

• Scolorimento della pelle del pene, lividi o vesciche nel sito di iniezione del medicinale.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci possono influenzare Xiaflex?

Informi il medico di tutti gli altri medicinali che sta assumendo, in particolare:

• un anticoagulante– Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con la collagenasi Clostridium histolyticum, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Maggiori informazioni

Ricordati di tenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, di non condividere mai i tuoi medicinali con altri e di usare Xiaflex solo per l'indicazione prescritta.