Prasugrel zeigt bei Diabetikern nach Stenteinlage einen Vorteil gegenüber Ticagrelor

Prasugrel zeigt bei Diabetikern nach Stenteinlage einen Vorteil gegenüber Ticagrelor

Eine einjährige duale Thrombozytenaggregationshemmung mit einem von zwei wirksamen P2Y12-Inhibitoren – Ticagrelor oder Prasugrel – bot Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die einen medikamentenfreisetzenden Stent erhalten hatten, nicht den gleichen Nutzen bei der Verhinderung von Stentgerinnseln, Herzinfarkten und Blutungskomplikationen, so eine vorläufige, aktuelle wissenschaftliche Präsentation heute bei den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association. Das Treffen fand vom 7. bis 10. November in New statt Orleans ist ein führender globaler Austausch für die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungsergebnisse und evidenzbasierten Aktualisierungen der klinischen Praxis in der Herz-Kreislauf-Wissenschaft.

Die TUXEDO-2-Studie ist eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung perkutaner Koronarinterventionsstrategien, einschließlich Stentauswahl, Revaskularisierungsansatz und Thrombozytenaggregationshemmung, bei 1.800 Erwachsenen in Indien mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und Mehrgefäßerkrankung. Allen in die Studie einbezogenen Patienten wurde nach einer perkutanen Koronarintervention einer von zwei spezifischen medikamentenfreisetzenden Stents implantiert, um eine Blockade zu beseitigen. Stents werden implantiert, um den Blutfluss in einem verengten oder verstopften Gefäß zu erhöhen, und medikamentenfreisetzende Stents werden mit einem Medikament beschichtet, um das Risiko einer erneuten Verengung der Stents zu verringern.

Dieser Teil der Studie konzentrierte sich speziell auf den Vergleich zweier Thrombozytenaggregationshemmer, Prasugrel und Ticagrelor, die den Patienten nach der Stent-Operation zusammen mit Aspirin verschrieben wurden. Die Forscher untersuchten die Häufigkeit von Schlaganfällen, Herzinfarkten, Blutungskomplikationen oder Todesfällen nach einem Jahr der Medikamenteneinnahme.

Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass Prasugrel möglicherweise die bessere Wahl für Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes ist. Wir waren von den Ergebnissen überrascht, da wir die Hypothese aufstellten, dass Ticagrelor genauso gut oder vielleicht sogar besser als Prasugrel sein sollte. Es ist wichtig, das richtige Medikament auszuwählen, und zumindest anhand unserer Daten können wir nicht sagen, dass Ticagrelor und Prasugrel austauschbar sind.“

Sripal Bangalore, MD, MHA, FAHA, leitender Studienautor, Professor für Medizin an der NYU Grossman School of Medicine, New York City

Die Studie ergab:

• Der primäre kombinierte Endpunkt Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutungskomplikationen oder Tod trat mit einer Rate von 16,57 % in der Ticagrelor-Gruppe und 14,23 % in der Prasugrel-Gruppe auf.
• Die Rate nicht tödlicher Herzinfarkte betrug 5,96 % in der Ticagrelor-Gruppe und 5,21 % in der Prasugrel-Gruppe; Die Rate schwerer Blutungen betrug in der Ticagrelor-Gruppe 8,41 % und in der Prasugrel-Gruppe 7,14 %. Die Sterblichkeitsrate bei Patienten, die Ticagrelor einnahmen, betrug 5,03 % und 3,67 % in der Prasugrel-Gruppe.

„Derzeit werden diese Medikamente als austauschbar behandelt. Unsere Ergebnisse liefern jedoch Hinweise darauf, dass sie möglicherweise etwas unterschiedlich sind“, sagte Bangalore. „Für Personen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und komplexer Koronarerkrankung kann die Behandlung mit Prasugrel gegenüber Ticagrelor einen Vorteil haben, und vor allem sollten die beiden nicht austauschbar verwendet werden.“

Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung, die Aspirin plus einen P2Y12-Inhibitor umfasst, beugt Blutgerinnseln vor und verringert das Risiko unerwünschter kardialer Ereignisse bei Menschen mit akutem Koronarsyndrom. Die ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI-Leitlinie 2025 für die Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom empfiehlt eine mindestens einjährige duale Thrombozytenaggregationshemmung für alle Patienten nach der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents.

Studiendetails, Hintergrund und Design:

• Die TUXEDO-2-Studie wurde an 66 Gesundheitsstandorten in ganz Indien durchgeführt. Die Rekrutierung für die Studie erfolgte von 2020 bis 2024 und die Studienforscher bewerteten die Ergebnisse der Teilnehmer, nachdem ihnen nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Arten von Stents sowie zwei verschiedene Arten einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugewiesen worden waren.
• An der Studie nahmen 1.800 Erwachsene (Durchschnittsalter 60 Jahre; 71 % Männer und 29 % Frauen) mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und Mehrgefäß-Koronarerkrankung teil.
• Die Patienten hatten sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen (um den Blutfluss zur Arterie wiederherzustellen) und es war ein medikamentenfreisetzender Stent implantiert worden.
• Etwa ein Viertel der Studienteilnehmer nahm Insulin; etwa 79 % hatten ein akutes Koronarsyndrom; und ungefähr 85 % hatten eine Dreifachgefäßerkrankung.
• Die primäre klinische Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer perkutanen Koronarintervention mit zwei medikamentenfreisetzenden Stents bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und Mehrgefäß-Koronarerkrankung. Das Ziel dieser Analyse war ein randomisierter Vergleich von Ticagrelor mit Prasugrel zusätzlich zu Aspirin, um mögliche Auswirkungen auf Herzinfarkt, Schlaganfall, schwere Blutungskomplikationen und Tod zu bewerten.
• Die Patienten in den beiden Medikamentengruppen waren hinsichtlich Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Herzgesundheitszustand ähnlich.
• Die Medikamentenvergleichsanalyse in der Studie begleitete diese Patienten ein Jahr lang, und andere Teile der Tuxedo-Studie werden fünf Jahre lang fortgesetzt.

Zu den Einschränkungen der Studie gehörte, dass Patienten und Ärzte wussten, welche Medikamente den Patienten verschrieben wurden. Darüber hinaus wurde die Einhaltung der verordneten Behandlung nicht beurteilt, was bedeutete, dass es keine Möglichkeit gab, sicher zu sein, dass die Studienteilnehmer alle Medikamente genau wie verordnet einnahmen. Darüber hinaus wurde die Studie nur in Indien durchgeführt, sodass die Ergebnisse möglicherweise nicht auf Länder mit unterschiedlichen Gesundheitssystemen oder Bevölkerungsgruppen anwendbar sind.

Quellen: