Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch das Auftreten des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wurde, hält weiterhin an. Die unerbittliche Natur der COVID-19-Pandemie ist größtenteils auf die rasche Ausbreitung vieler mutierter SARS-CoV-2-Varianten zurückzuführen, die sich der durch eine vorherige Infektion und/oder Impfung ausgelösten Immunität entziehen.
Unter den mehreren derzeit verfügbaren COVID-19-Impfstoffen ist der COVID-19-Valneva-Impfstoff (VLA2001) ein inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff. Dieser Impfstoff erhielt im Juni 2022 die Marktzulassung in Europa.
Kürzlich hat die Strategische Beratungsgruppe von Experten für Immunisierung (SAGE) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorläufige Richtlinien für ihre Verwendung veröffentlicht.
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Über den Valneva-Impfstoff
Der Valenva-Impfstoff wurde unter Verwendung von gereinigtem SARS-CoV-2 hergestellt. Dieser Ansatz wird bereits für viele gängige Impfstoffe verwendet, darunter saisonale Influenza-, Polio- und Pertussis-Impfstoffe. Die Inaktivierung des Virus verhindert die virale Replikation und Infektion.
Das Impfvirus wird mit Aluminiumhydroxid (Alaun) in Kombination mit CpG1018, einem Toll-like-Rezeptor-9-Agonisten, adjuvantiert, um seine Immunogenität zu verbessern und die Reaktion in Richtung einer schützenden zu verschieben. Darüber hinaus löst der Impfstoff Immunantworten gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein sowie andere virale Oberflächenantigene aus.
Die Antwort
Dieser Impfstoff induziert neutralisierende und andere bindende Antikörper sowie zelluläre Typ-1-T-Helferzellen (Th1)-verzerrte Antworten gegen SARS-CoV-2.
Der Valneva-Impfstoff soll Menschen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren sicher und wirksam vor schwerem COVID-19 schützen. Seine Immunogenität scheint mit der des früheren viralen Vektorimpfstoffs ChAdOx1-S von AstraZeneca vergleichbar zu sein.
Bisher fehlt es an Forschung, die bestätigt, ob der Valneva-Impfstoff die Übertragung von SARS-CoV-2 verhindern kann. Daher werden Händehygiene, Atemhygiene, soziale Distanzierung, angemessene Belüftung in Innenräumen und die Verwendung einer Maske empfohlen.
Inwieweit der Valneva-Impfstoff gegen neuere SARS-CoV-2-Varianten wirkt, wird noch untersucht. Wichtig ist, dass dieser Impfstoff relativ weniger wirksam gegen die besorgniserregenden Varianten SARS-CoV-2 Delta und Omicron (VOCs) ist. Tatsächlich waren die neutralisierenden Antikörpertiter gegen diese Stämme um das 2,7-Fache bzw. 16,7-Fache im Vergleich zur Vorläufervariante reduziert.
Prioritätsgruppen
Es wird vorgeschlagen, dass der Valneva-Impfstoff zuerst Personen mit einem höheren Infektionsrisiko wie älteren Menschen, Gesundheitspersonal und Personen mit geschwächtem Immunsystem verabreicht wird. Zu den potenziell immungeschwächten Patienten, die von diesem Impfstoff profitieren können, gehören solche mit aktueller bösartiger Erkrankung, Immunschwäche oder Immunsuppressiva sowie Personen, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, niedrige CD4-Zellwerte haben oder mit einer opportunistischen Infektion mit einer positiven Viruslast oder derzeit nicht in Behandlung wegen HIV.
Menschen mit geschwächtem Immunsystem sprechen möglicherweise nicht so gut auf den Valneva-Impfstoff an wie andere mit einem robusten Immunsystem. Daher benötigen diese Personen möglicherweise eine dritte Auffrischungsdosis ein bis drei Monate nach Abschluss ihrer ersten Impfserie. Nach Angaben der WHO sollten enge Kontakte solcher Personen den Impfstoff zusätzlich zu anderen Maßnahmen erhalten, um eine Übertragung von SARS-CoV-2 auf diese gefährdeten Personen zu vermeiden.
Menschen in überfüllten Lebensräumen, einschließlich Flüchtlingen, Gefängnissen und Slums, sollten den Impfstoff früher erhalten, da sie die Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit zur Begrenzung der Virusübertragung nicht einhalten können. Ethnische oder demografische Gruppen mit hohem Risiko sollten ebenfalls frühzeitig identifiziert und der Impfstoff angeboten werden.
Personen mit vorheriger Infektion
Der Valneva-Impfstoff kann auch Personen mit einer Vorgeschichte von COVID-19 angeboten werden, unabhängig davon, ob ihre Krankheit symptomatisch war. Bis heute gilt die Hybridimmunität als die schützendste Form der Immunität gegen SARS-CoV-2.
Daher können einige Personen davon profitieren, drei Monate nach der Infektion zu warten, um den Impfstoff zu erhalten, um den Nutzen der Impfung zu optimieren; Es sind jedoch weitere Beweise erforderlich, um diese Praxis zu standardisieren.
Dennoch sollte auf akutes COVID-19 nicht unmittelbar eine Impfung folgen, die bis zum Abschluss der Rekonvaleszenz hinausgezögert werden sollte. Diejenigen, die monoklonale Antikörper oder Rekonvaleszentenplasma zur Behandlung von COVID-19 erhalten haben, können die Impfung sofort erhalten; Die durch den Impfstoff induzierten Antikörpertiter können jedoch bis zu einem gewissen Grad niedriger sein.
Die Auswirkung einer solchen Reduzierung auf den endgültigen Schutzgrad ist unklar. Die Vorteile scheinen dieses potenzielle Risiko jedoch zu überwiegen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Der Valneva-Impfstoff wird von der WHO für die Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen, da die Ansteckung mit COVID-19 während dieser Zeit als größere Gefahr für die Mutter angesehen wird als mögliche Nebenwirkungen des Impfstoffs. Daher ist es nicht erforderlich, aufgrund der Impfung eine Schwangerschaft auszuschließen, eine Empfängnis zu verzögern oder einen Fötus abzutreiben, da sie nicht als teratogen erwiesen ist.
Auch stillende Frauen können diesen Impfstoff erhalten, wie der Nutzen dieser Praxis für Mutter und Kind sowie ihre anhaltende Wirksamkeit unabhängig von der Laktation belegen. Die WHO unterstützt das Fortsetzen des Stillens nach der Impfung, da das Virus im Impfstoff keine Infektion der Mutter oder des Säuglings verursachen kann.
Aufgrund des derzeitigen Mangels an Daten zur Sicherheit des Impfstoffs bei Personen unter 18 und über 50 Jahren ist seine Verwendung derzeit auf diese Kategorie beschränkt. Anaphylaxie ist auch bei Impfberechtigten eine absolute Kontraindikation für weitere Impfungen. Wer eine akute Fieberreaktion hat, sollte die Impfung gegebenenfalls hinauszögern.
Impfkurs
Der Impfstoff wird durch intramuskuläre Injektion in zwei Dosen im Abstand von mindestens 28 Tagen verabreicht. Personen mit dem höchsten Risiko, wie älteren Erwachsenen, medizinischem Personal und Personen mit bestimmten Komorbiditäten, kann eine Auffrischungsdosis verabreicht werden. Diese Dosis wird vier bis sechs Monate nach der zweiten Dosis verabreicht oder, wenn sie über diesen Zeitpunkt hinaus verzögert wird, zum frühestmöglichen Zeitpunkt.
Der Valneva-Impfstoff wird nicht als Auffrischimpfung nach Abschluss einer Grundimmunisierung mit einem Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Impfstoff empfohlen; Es kann jedoch nach zwei Dosen von ChAdOx1-S verwendet werden. Bis zu weiteren Studien darf dieser Impfstoff nicht als heterologe Auffrischimpfung nach der Grundimmunisierung mit anderen COVID-19-Impfstoffen, einschließlich anderer inaktivierter Ganzvirus-Impfstoffe, verwendet werden.
Die Nebenwirkungen wurden meist als mild gemeldet, wobei etwa 70 % über lokale und systemische Reaktionen berichteten. Die häufigsten Reaktionen waren lokale Empfindlichkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Müdigkeit, von denen die meisten sowohl bei der ersten als auch bei der zweiten Dosis innerhalb von zwei Tagen abklangen.
Gleichzeitige Verabreichung anderer Impfstoffe
Der Valneva-Impfstoff kann zusammen mit anderen Impfstoffen für Erwachsene verschiedener Art verabreicht werden; Diese Impfstoffe sollten jedoch an verschiedenen Stellen und vorzugsweise an verschiedenen Gliedmaßen verabreicht werden. Solche Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. Die Kombination solcher Impfstoffe kann die Mortalität und Morbidität bei älteren und kränkeren Menschen sowie bei anderen Menschen mit einem höheren Risiko für schwere Erkrankungen verringern.
Fortgesetzte Überwachung
Die Überwachung nach der Zulassung wird von der WHO gefordert, einschließlich der Wirksamkeit des Impfstoffs in allen in Frage kommenden Gruppen, Korrelaten von Schutz und Dauerhaftigkeit, Wirksamkeit gegen neuere Varianten und der Auswirkung auf die Virusausbreitung. Die Fähigkeit des Valneva-Impfstoffs zur Vorbeugung oder Linderung von Post-COVID-19-Erkrankungen sollte ebenfalls untersucht werden.
Spezielle Gruppen, einschließlich schwangerer und stillender Frauen, sollten separat analysiert werden. Es ist auch wichtig, dass Forscher Immunogenitätsdaten bei Kindern und Jugendlichen sammeln. Die Überwachung unerwünschter Ereignisse muss ebenfalls aufrechterhalten werden.
Quellen:
- Der Valneva VLA2001 COVID-19-Impfstoff: Was Sie wissen müssen (2022). Verfügbar um https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-valneva-vla2001-covid-19-vaccine–what-you-need-to-know. Zugriff am 20. August 2022.
- Hintergrunddokument zum VLA2001-Impfstoff von Valneva gegen COVID-19 (2022). Verfügbar um https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Valneva-VLA2001-background. Zugriff am 20. August 2022.
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