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Die Wiederherstellung des Blutflusses zu den Beinen lindert Schmerzen und verbessert die Lebensqualität von Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Die Wiederherstellung des Blutflusses zu den Beinen, sei es durch eine Bypass-Operation oder ein weniger invasives Verfahren zur Arterienöffnung mit einem Stent, reduzierte Schmerzen und verbesserte Lebensqualität für Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), so die heute vorgestellte vorläufige, aktuelle Studie bei den Scientific Sessions 2022 der American Heart Association. Das Treffen, das vom 5. bis 7. November 2022 persönlich in Chicago und virtuell abgehalten wird, ist ein erstklassiger globaler Austausch über die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungen und evidenzbasierten Aktualisierungen der klinischen Praxis in der kardiovaskulären Wissenschaft .

PAVK tritt auf, wenn die Arterien, die das Blut vom Herzen zum Kopf, zu den Armen, Beinen und Füßen transportieren, aufgrund einer Ansammlung von Fettplaque eng werden. Laut der American Heart Association betrifft PAD weltweit mehr als 200 Millionen Menschen und verursacht Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche in den Beinen und Füßen beim Gehen. Bei 11 % der Patienten mit pAVK kann der Mangel an Blutfluss zu einer chronischen, die Extremitäten bedrohenden Ischämie (CLTI) führen, bei der die Patienten selbst im Ruhezustand Schmerzen verspüren. Unbehandelt kann eine Gewebeschädigung im Bein zu einer Amputation führen. PAD hat erhebliche Auswirkungen auf den Gesundheitszustand und die Lebensqualität einer Person, wie z. B. die Einschränkung ihrer Fähigkeit, schmerzfrei zu gehen und sich an Freizeit- oder sozialen Aktivitäten zu beteiligen. Eine kürzlich erschienene wissenschaftliche Stellungnahme der American Heart Association zur Qualität der PAD-Versorgung berichtet, dass die negativen Auswirkungen von PAD auf das tägliche Leben einer Person „nicht hoch genug eingeschätzt werden können“.

Dies ist die allererste randomisierte kontrollierte Studie dieser Größenordnung und in ihrer Breite und Tiefe ein Meilenstein. Die große Menge hochwertiger Evidenz, die die Behandlung von Herzkrankheiten und Schlaganfällen anleitet, existiert für PAD nicht, und bis jetzt gab es fast keine Daten, um die Versorgung von CLTI-Patienten zu informieren. Wir hoffen, dass diese Studie als Benchmark für zukünftige Bemühungen zur Behandlung dieser besonders gefährdeten Patientenpopulation dienen kann.“

Matthew Menard, MD, Hauptautor der Studie, außerordentlicher Professor für Chirurgie an der Harvard Medical School und Co-Direktor für endovaskuläre Chirurgie am Brigham and Women’s Hospital, Boston

Eine übliche Behandlung für Menschen mit hohem Amputationsrisiko aufgrund von pAVK ist eine Bein-Bypass-Operation, bei der ein Durchgang um die blockierten Arterien mithilfe der Beinvene eines Patienten oder eines künstlichen Blutgefäßes geschaffen wird. Alternativ ist ein weniger invasiver Ansatz die Angioplastie mit oder ohne Stenting, bei der ein dünner Katheter mit Ballonspitze in die Blockade eingeführt wird, um sie zu erweitern, und ein Stent platziert wird, um die Arterie offen zu halten. Ballonangioplastie und Stenting sind auch als „endovaskuläre“ Verfahren bekannt.

In die Studie Best Endovascular versus Best Surgical Therapy for Patients with Chronic Limb Threatening Ischemia (BEST-CLI) wurden 1.830 Personen mit schwerer pAVK in 150 Zentren in den USA, Kanada, Italien, Finnland und Neuseeland aufgenommen. Der erste Teil der Studie verglich die Sicherheit, die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe und Amputationen zwischen Personen, die sich einem endovaskulären Eingriff unterzogen hatten, und Personen, die sich einer Bypass-Operation unterzogen hatten. Dieser Teil der Studie ergab, dass Menschen, die sich einer Bypass-Operation mit ihrer eigenen Beinvene als Bypass-Gefäß unterzogen, bessere Ergebnisse erzielten als diejenigen, die sich einem endovaskulären Eingriff unterzogen hatten.

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In diesem Segment der Studie, BEST-CLI Trial: Quality of Life Analyses, bewerteten die Forscher die gesundheitsbezogene Lebensqualität derjenigen, die sich einer der beiden Behandlungen unterzogen hatten.

Um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, befragten die Forscher die Teilnehmer zu Beginn der Studie und bei sechs Folgebesuchen in den vier Jahren nach ihrer Operation oder ihrem Eingriff. In den Umfragen wurde nach Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Krankheitssymptomen und -schwere, körperlichem Aktivitätsniveau und psychischer Gesundheit (Angst und Depression) gefragt. Die in die Umfrage eingeschlossenen Fragebögen waren der VascuQOL zum Nachweis von Veränderungen im Schweregrad der pAVK; die Europäische Lebensqualität 5D zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung und gewöhnliche Aktivitäten; die Kurzform 12 zur Erfassung des täglichen Lebens; und eine numerische Skala (1 – 10) zur Bewertung der Schmerzstärke.

Die Studienteilnehmer waren im Durchschnitt Erwachsene im Alter von 67 Jahren, 28 % waren weiblich und 72 % waren weiß. Zu den Teilnehmern gehörten 36 %, die Zigaretten rauchten; 69 % mit Diabetes (mit und ohne Insulinabhängigkeit); und 11 % mit einer Nierenerkrankung im Endstadium. Etwa 22 % gaben Beinschmerzen im Ruhezustand als primäres Symptom an.

Die Forscher stellten fest, dass die Werte für die Lebensqualität zu Beginn der Studie niedrig waren, was den bemerkenswert schlechten Gesundheitszustand und das Wohlbefinden der Patienten mit CLTI widerspiegelt, und dass die Schmerzniveaus hoch waren. Nach einer Operation oder einem endovaskulären Eingriff nahmen die Schmerz-Scores erheblich ab und die Lebensqualitäts-Scores stiegen für alle Teilnehmer über alle zur Bewertung verwendeten Maßstäbe hinweg.

„Wir erwarteten zu Beginn der Studie eine geringe Lebensqualität aufgrund der Schmerzen und anderer lebensverändernder Symptome im Zusammenhang mit einer chronischen, die Gliedmaßen bedrohenden Ischämie“, sagte Menard. „Die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unabhängig von der Art des Eingriffs ist sehr ermutigend und unterstreicht die Bedeutung der rechtzeitigen Wiederherstellung des Blutflusses in Bein und Fuß.“

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Menard stellte fest, dass es anfänglich einige Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Studiengruppen gab, die eine endovaskuläre Reparatur favorisierten, was möglicherweise die längere Erholungszeit nach dem chirurgischen Bypass widerspiegelt, die Unterschiede waren jedoch gering und glichen sich im Laufe der Zeit aus.

„Die Daten zur Lebensqualität sind eine schöne Ergänzung zu den klinischen Ergebnissen und deuten darauf hin, dass beide Revaskularisierungsstrategien die Lebensqualität eines Patienten effektiv verbessern können. Es gibt also noch viel zu tun und Lebensqualität zu messen in der bisherigen PAD-Forschung nicht immer im Mittelpunkt standen, ist dies ein wichtiger Schritt nach vorn.“

Die Studie hatte einige Einschränkungen, einschließlich der Tatsache, dass es nur wenige vorhandene Daten gab, auf denen man aufbauen konnte. Außerdem waren die Fragebögen zur Lebensqualität nicht alle spezifisch für Gefäßpatienten und es gab weniger weibliche Teilnehmer als gemäß den Studienzielen erwartet, sodass keine Rückschlüsse auf Geschlechtsunterschiede gezogen werden können.

Co-Autoren sind Alik Farber, MD, MBA; Kenneth Rosenfield, MD, FAHA; Taye Hamza, Ph.D.; Mark J. Cziraky, Pharm. D., FAHA; und Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Die Angaben der Autoren sind im Abstract aufgeführt.

Quelle:

American Heart Association

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