Das US-Patent 11.493.515 wird am 8. November 2022 an LSU Health New Orleans für einen nicht-invasiven Test erteilt, der eine potenziell tödliche Erkrankung bei Frühgeborenen genauer diagnostiziert. Sunyoung Kim, PhD, Professor für Biochemie und Molekularbiologie an den LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies, leitete ein Forschungsteam, das einen diagnostischen Biomarker-Test für nekrotisierende Enterokolitis (NEC) namens NECDetect erfand.
Nach Angaben des National Institute of Child Health and Human Development ist NEC die häufigste und schwerwiegendste Magen-Darm-Erkrankung bei Neugeborenen. Das Gewebe, das den Darm auskleidet, entzündet sich, stirbt ab und kann sich ablösen. Gesundheitsdienstleister betrachten diese Krankheit als medizinischen und chirurgischen Notfall. Röntgenstrahlen werden heute zur Diagnose fortgeschrittener Krankheiten verwendet, aber ihre Empfindlichkeit kann bis zu 44 % betragen. Umgekehrt identifiziert das nicht-invasive NECDetect-Biomarker-Panel, das an Stuhlproben durchgeführt wird, 93 % richtig positive und 95 % richtig negative Ergebnisse bei der Diagnose der Krankheit.
Im Jahr 2017 gründete Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, ein Spinout-Unternehmen, um die Technologie zu entwickeln und zu kommerzialisieren. Eine von der LSU Health und Chosen Diagnostics Inc im Jahr 2020 unterzeichnete Express License for Faculty Startups (ELFS)-Vereinbarung gewährt dem Unternehmen die exklusive Lizenz für dieses Portfolio von Patenten und Patentanmeldungen.
Dieses Patent ist ein wichtiger Meilenstein beim Schutz des kommerziellen Potenzials von molekulardiagnostischen Instrumenten auf Intensivstationen. Die nekrotisierende Enterokolitis ist nach wie vor eine verheerende Krankheit für Frühgeborene, die lange Krankenhausaufenthalte benötigen. Dieses Gebrauchsmuster ist attraktiv für Diagnostikunternehmen, die bereits Geräte für Pathologielabore in Krankenhäusern liefern, und für Pharmaunternehmen, die daran interessiert sind, Therapien gegen Darmerkrankungen anzugehen.“
Dr. Sunyoung Kim, PhD, Professor für Biochemie und Molekularbiologie an den LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies
Das National Institute of Child Health and Human Development schätzt, dass NEC etwa 9.000 der 480.000 Frühgeborenen jedes Jahr in den Vereinigten Staaten betrifft. Die Bevölkerungsgruppe, die am stärksten von NEC bedroht ist, nimmt zu, da die Zahl der überlebenden Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht aufgrund technologischer Fortschritte in der Pflege weiter zunimmt. Der Prozentsatz der Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die NEC entwickeln, bleibt jedoch konstant bei etwa 7 %. NEC ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Krankheiten und Todesfälle bei Frühgeborenen, obwohl es auch reifgeborene Babys betreffen kann, normalerweise solche mit einer anderen schweren Krankheit oder einem anderen Risikofaktor. Fünfzehn bis vierzig Prozent der Säuglinge mit NEC sterben an der Krankheit. Überlebende einer Operation müssen lebenslang betreut werden.
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Rebecca Buckley, PhD, LSU Health New Orleans Research Assistant Professor of Biochemistry (und ehemalige Postdoktorandin), ist Miterfinderin und Chief Operating Officer von Chosen Diagnostics. Zu den Erfindern der LSU Health gehörten auch zwei weitere Frauen – Dr. Duna Penn, ein Mitglied der Neonatologie-Fakultät zu dieser Zeit, und Zeromeh Gerber MD, eine ehemalige Neonatologie-Stipendiatin der LSU Health, zusammen mit Carl Sabottke, einem Medizinstudenten zu dieser Zeit Initiative Bewerbung.
„Dieses Patent ist insofern eine Seltenheit, als die Mehrheit des Teams aus Frauen besteht“, fügt Dr. Kim hinzu. „In der Datenbank des Patent- und Markenamts der Vereinigten Staaten von 2020 mit allen erteilten Patenten sind nur vier Frauen in Orleans Parish das ganze Jahr über Erfinderpatentinnen. Diese Zahl hat sich seit 1976 nicht wesentlich verändert.“
Chosen Diagnostics Inc. wurden 3 Millionen US-Dollar an SBIR- und STTR-Zuschüssen zugesprochen, und die Entwicklung von NECDetect wurde mit einer Breakthrough Device Designation der Food and Drug Administration (FDA) beschleunigt.
„Geistiges Eigentum ist die Grundlage, auf der erfolgreiche Biotech-Unternehmen aufgebaut werden“, sagt Patrick Reed, RTTP, stellvertretender Vizekanzler der LSU Health New Orleans, Innovation & Partnerships. „In Zusammenarbeit mit externen Beratern, den Erfindern und Chosen Diagnostics haben wir sichergestellt, dass diese wichtige Arbeit angemessen geschützt ist, sodass Chosen Investitionen für weitere F&E und Kommerzialisierung anziehen kann.“
Zusätzlich zu diesem US-Patent sind Patentanmeldungen in Kanada, Europa, Hongkong, Australien, Neuseeland und China anhängig.
Quelle:
Zentrum für Gesundheitswissenschaften der Louisiana State University
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