Forscher des Trinity College Dublin haben an der bisher größten und strengsten klinischen Studie mit Psilocybin (einem psychoaktiven Inhaltsstoff in Zauberpilzen) teilgenommen und auf die Möglichkeit hingewiesen, dass COMP360-Psilocybin mit psychologischer Unterstützung eine vorteilhafte therapeutische Strategie für Menschen mit Behandlungsresistenz sein könnte Depressionen (TRD).
Die Studie wird heute Abend im renommierten New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht [9 pm, Wednesday 2nd November 2022]Hier: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206443
Aufgrund vielversprechender vorläufiger Ergebnisse wurde diese finanzierte multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Phase-2b-Studie im Jahr 2018 gestartet, um die Sicherheit und potenzielle antidepressive Wirkung einer Einzeldosis von COMP360-Psilocybin (25 mg oder 10 mg) im Vergleich zu 1 mg zu bestimmen , mit psychologischer Unterstützung bei Menschen mit TRD. Die Studie wurde von COMPASS Pathways gesponsert, einem Unternehmen für psychische Gesundheit mit Sitz in Großbritannien, das auch COMP360 entwickelt hat – ihre proprietäre Formulierung von synthetischem Psilocybin, das in Verbindung mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird.
Die Studie, an der 233 Personen mit TRD in 10 Ländern, einschließlich des irischen Standorts des Tallaght University Hospital, teilnahmen, zeigte, dass Patienten, die eine Einzeldosis von 25 mg COMP360-Psilocybin erhielten, im Vergleich zu 1 mg eine statistisch und klinisch hochgradig statistisch und klinisch signifikante schnelle Verringerung der Depressionssymptome erlebten 3 Wochen (p
Wichtige Forschungsergebnisse
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- 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung führten zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung der Depressionssymptome bei Menschen mit TRD im Vergleich zu 1 mg in Woche 3.
- 37 % der Personen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für das Ansprechen in Woche 3 (≥ 50 % Abnahme der depressiven Symptome).
- Ungefähr 30 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für eine Remission in Woche 3 (29,1 %).
- 20 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für ein anhaltendes Ansprechen in Woche 12.
- COMP360 Psilocybin wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Dies ist die bisher größte und strengste klinische Studie mit Psilocybin. Es zeigt ein vielversprechendes antidepressives Signal für 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung und hat den Weg für klinische Phase-3-Studien geebnet, die bestimmen werden, ob es sich in einer dringend benötigten ergänzenden Behandlungsstrategie in der Psychiatrieklinik niederschlagen wird.
Wir freuen uns auf die Phase-3-Studie und auf die Entwicklung eines translationalen psychedelischen Wissenschaftsforschungsprogramms am Trinity College Institute of Neuroscience und dem Tallaght University Hospital. Letztendlich hoffen wir, dass dies den Patienten, dem Gesundheitswesen und der irischen Gesellschaft greifbare Vorteile bringen wird.“
Dr. John R. Kelly, Psychiater und klinischer Dozent, Trinity College
Quelle:
Referenz:
Goodwin, GM, et al. (2022) Einzeldosis Psilocybin für eine behandlungsresistente Episode einer schweren Depression. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2206443.
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