Medicína navržená s umělou inteligencí se v klinických studiích ukazuje jako časný příslib pro pacienty s plicní fibrózou

Medicína navržená s umělou inteligencí se v klinických studiích ukazuje jako časný příslib pro pacienty s plicní fibrózou

Průlomová studie fáze 2A ukazuje, že RentoSertib, inhibitor TNIK vytvořený AI, může nabídnout novou naději pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou poté, co prokáže zlepšenou funkci plic a příznivý bezpečnostní profil.

V nedávné studii publikované v časopisePřírodní medicínaVýzkumníci uvádějí výsledky klinických studií RentoSertibu (dříve ISM001-055). RentoStib je inhibitor TNIK objevený umělou inteligencí, který slibuje zlepšení plicních funkcí měřených nucenou vitální kapacitou u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Zatímco je RentoSertib stále v klinickém vývoji, představuje významný pokrok jako jeden z mála léků objevených AI, který dosáhl této fáze studií na lidech, a nabízí naději na nový terapeutický přístup pro IPF. Je důležité poznamenat, že tyto výsledky rané fáze, i když jsou povzbudivé, nezaručují budoucí klinický přínos ani schválení regulačními orgány.

12týdenní studie hodnotila bezpečnost a účinnost vícedávkových kombinací RentoSertibu nebo ekvivalentního placeba. Výsledky studie od 71 účastníků zjistily, že celková četnost léčebných příhod (TEAE) byla obecně podobná napříč kohortami studie. AE související s léčbou však byly častější ve skupinách užívajících RentoSertib ve srovnání s placebem, ačkoli závažné nežádoucí účinky léčby byly nízké a srovnatelné. Dávka 60 mg jednou denně také prokázala potenciální účinnost, zvýšila vynucenou vitální kapacitu účastníků o +98,4 ml a podpořila zařazení RentoSertibu do větších, dlouhodobějších studií.

pozadí

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické progresivní onemocnění plic související s věkem. Je charakterizována nevratným zjizvením a ztluštěním plicní tkáně, což vede k úmrtí na respirační selhání.

Přestože je toto onemocnění vzácné (10–60 případů na 100 000 Američanů), nelze jej vyléčit a nevyhnutelně vede ke smrti pacienta (medián přežití = 2–4 roky). Současné farmakologické intervence (nintedanib a pirfenidon) mají za cíl oddálit progresi onemocnění a upozornit na potřebu objevit účinnější léčbu. Bohužel objevování konvenčních léků je pomalé (10-15 let), pracné a extrémně drahé (2 až 3 miliardy dolarů).

Nedávné pokroky v generativních algoritmech umělé inteligence (AI) a výzkum objevů ukázaly, že tyto nástroje mohou identifikovat a navrhnout nová léčiva za zlomek času a ekonomických nákladů oproti tradičním přístupům.

Předchozí výzkumy současné studijní skupiny používaly generativní AI nejen k identifikaci cíle léku spojeného s IPF (TRAF2 a NCK interagující kináza [TNIK]), ale také k návrhu molekuly inhibitoru ('RentoSertib', dříve ISM001-055) s potenciálem zacílit na profibrotické Tnik a působit proti prozánětlivým účinkům. RentoSertib již schválil fázi 0 a 1 klinických studií, které prokázaly bezpečnost a vysokou toleranci u zdravých lidí.

O studiu

Tato studie uvádí výsledky klinických studií fáze 2A RentoSertibu. Studie používala randomizovaný, placebem kontrolovaný, vícedávkový design studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti RentoSertibu u kohorty čínských pacientů s IPF mezi 19. červencem 2023 a 11. červnem 2024. Do studie bylo zařazeno 128 pacientů s IPF (věk > 40 let), 57 bylo nedávno vyloučeno z důvodu respiračních infekcí nebo kvůli komorbiditám.

Zbývajících 71 pacientů bylo náhodně rozděleno do jedné ze čtyř intervenčních kohort: 30 mg léku jednou denně (qd, n = 18), 30 mg léku dvakrát denně (bid, n = 18), 60 mg léku qd (n = 18) nebo placebo (n = 17). Studie trvala 12 týdnů a zahrnovala častá hodnocení. Primárním cílem bylo posoudit bezpečnost a snášenlivost, přičemž primárním cílem bylo procento pacientů s alespoň jedním léčebným cyklem (TEAE). Další hodnocení zahrnovala metriky vynucené kapacity (FVC), dotazníkem hodnocenou kvalitu života související s kašlem (QoL) a vzorky krve odebrané na začátku (týden 0), 2., 4., 8. a 12. týden pro farmakokinetické (PK) ověření a analýzu biomarkerů.

Koncové body byly hodnoceny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA), přičemž léčba (lék nebo placebo) byla kódována jako fixní účinek a výchozí hodnoty účastníků kódované jako kovarianty. PK parametry byly stanoveny z plazmatických koncentrací, zatímco proteomické profilování vzorků séra bylo prováděno pro pochopení mechanismu účinku a identifikaci potenciálních biomarkerů odpovědi.

Výsledky studie

Ze 71 účastníků zahrnutých do klinické studie 16 (placebo = 2, 30 mg RentoStib qd = 2, 30 mg RentoStib 2x denně = 6, 60 mg RentoStib qd = 6) dostalo léčbu před dokončením studie kvůli nežádoucím účinkům (AE) nebo nezánětlivým výjimkám. Nejčastější AE vedoucí k vysazení souvisely s poškozením nebo dysfunkcí jater (7 z 12 diskontinuit souvisejících s AE), přičemž faktorem byl také průjem. Je třeba poznamenat, že účastníci, kteří přerušili léčbu, byli zahrnuti do hodnocení bezpečnosti léků.

Analýzy primárního cíle ukázaly, že míra celkové léčebné péče (TEA) byla ve všech kohortách podobná, přičemž 70,6 % skupin užívajících placebo, 72,2 % skupin užívajících 30 mg QD a 83,3 % skupin užívajících 30 mg BID a 60 mg QD uvádělo alespoň jeden TEA. AE související s léčbou však byly častější u pacientů užívajících RentoSertib (mezi 50,0 % a 77,8 %) ve srovnání s placebem (29,4 %). Závažné nežádoucí účinky léčby byly vzácné a srovnatelné napříč léčebnými skupinami (0 % u placeba, 5,6 % u 30 mg QD, 11,1 % u 30 mg BID a 11,1 % u 60 mg QD). Nejčastějšími čaji byly hypokalémie, abnormální funkce jater, průjem a zvýšená alaninaminotransferáza (ALT). Čtyři ze sedmi účastníků, kteří odstoupili kvůli jaterní toxicitě, dostávali souběžnou antifibrotickou léčbu nintedanibem.

Analýzy účinnosti prokázaly potenciální terapeutický přínos vyšších dávek RentoStibu. Hodnocení FVC ukázalo průměrnou změnu od výchozí hodnoty -20,3 ml ve skupině s placebem, -27,0 ml ve skupině s 30 mg QD, +19,7 ml ve skupině s příkazem 30 mg a +98,4 ml ve skupině s 60 mg QD. Zejména pacienti, kteří neužívali léky SOC a 60 mg RentoSertibu QD, současně vykazovali zvýšení FVC o +187,8 ml. Naopak pacienti, kteří užívali 60 mg RentoSertibu QD současně s nintedanibem nebo pirfenidonem, nevykazovali žádné významné změny FVC.

Pokud jde o další metriky plicních funkcí, změny v DLCO a FEV1 byly relativně malé a podobné napříč léčebnými skupinami. Dopad na celkovou kvalitu života (QOL) byl do značné míry neprůkazný, ačkoli modelování naznačilo významné zlepšení skóre Leicester Cough Questionnaire (LCQ) u pacientů užívajících 60 mg RentoStib QD.

Důležité je, že u tří pacientů (16,7 %) ve skupině 60 mg QD došlo k akutní exacerbaci IPF (AE-IPF) ve srovnání s jedním pacientem (5,9 %) ve skupině s placebem (nehospitalizovaný). Článek poznamenává, že 12týdenní studie je krátký časový rámec pro zachycení takových dlouhodobých událostí.

Závěry

Současná klinická studie fáze 2A ukazuje, že RentoSertib byl obecně bezpečný a dobře tolerovaný po dobu 12 týdnů, s celkovými mírami vysazení podobnými placebu, i když nežádoucí účinky léčby byly častější u RentoSertibu. Závažné AE související s léčbou byly vzácné. Studie také ukázala slibné signály účinnosti, zejména zvýšení FVC o +98,4 ml ve skupině 60 mg QD (a až +187,8 ml zvýšení FVC u těch, kteří neužívali antifibrotika SoC v této dávkové skupině). Tyto výsledky naznačují potenciál tohoto léku jako nového terapeutického činidla pro IPF a vyžadují další výzkum ve větších, dlouhodobějších studiích.

Autoři studie uznávají omezení, včetně malé velikosti kohorty na rameno, geografické a demografické homogenity účastníků (všichni čínští obyvatelé podobné rasy) a krátké doby sledování, která omezují hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti.

Je pozoruhodné, že tento inhibitor TNIK objevený AI zdůrazňuje potenciál generativního objevování léků řízených AI ve farmakologickém výzkumu a vývoji, což naznačuje, že AI může významně zlepšit účinnost objevování nových léků.

Jeden příspěvek mi dnes zlepšil den. Dr. @Erictopol Přečtěte si náš velký list. V roce 2019 byla většina lidí skeptická ohledně potenciálu generativní umělé inteligence v Medchemu. Dnes lze cílové ID i chemii provádět rychle a na autopilotovi. Čas a náklady na validaci představují největší výzvu

– Alex Zhavoronkov, PhD (aka Aleksandrs Zavoronkovs) (@biogerontology) 3. června 2025

První generativní lék proti AI, který dosáhl fáze 2 randomizované klinické studie. Malá molekula ve formě pilulek, RentoSertib, vykazovala známky účinnosti u idiopatické plicní fibrózy @Přírodní medicína @Insilicomeds pic.twitter.com/nmbtvnssim

– Eric Topol (@erictopol) 3. června 2025

Posted in: Drug Trial News | Zprávy z lékařského výzkumu | Zprávy o nemoci | Farmaceutické novinky

Komentáře (0)

Napsal

Hugo Francisco de Souza

Hugo Francisco de Souza je akademický spisovatel se sídlem v Bangalore, Karnataka, Indie. Jeho akademické vášně spočívají v biogeografii, evoluční biologii a herpetologii. V současné době si dělá doktorát. Z Centra pro ekologické vědy, Indian Institute of Science, kde studuje původ, rozšíření a speciace mokřadů. Hugo získal mimo jiné stipendium DST-Inspire za svou doktorskou práci a zlatou medaili z Pondicherry University za akademickou excelenci během magisterského studia. Jeho výzkum byl publikován ve vysoce kvalitních časopisech včetně PLOs, Neglect Tropical Diseases a Systematic Biology. Když Hugo nepracuje nebo nepíše, může se stát, že konzumuje spoustu anime a mangy, skládá a tvoří hudbu se svou baskytarou, skartuje stopy na svém MTB, hraje videohry (upřednostňuje termín „hraní“) nebo si hraje se vším technickým.

• Herunterladen PDF -Kopie

Citáty

K citaci tohoto článku ve své eseji, článku nebo zprávě použijte jeden z následujících formátů:

• APA

  Francisco de Souza, Hugo. (2025, 4. června). Lék navržený AI se v klinických studiích ukazuje jako časný příslib pro pacienty s plicní fibrózou. Zprávy Medicína. Staženo 27. června 2025 z

• MLA

  Francisco de Souza, Hugo. "Léky navržené AI se v klinických studiích ukázaly jako brzký příslib pro pacienty s plicní fibrózou."Zprávy Medicína. 27. června 2025.

• Chicago

  Francisco de Souza, Hugo. "Léky navržené AI se v klinických studiích ukázaly jako brzký příslib pro pacienty s plicní fibrózou." Zprávy Medicína. (Přístup 27. června 2025).

• Harvard

  Francisco de Souza, Hugo. 2025.Medicína navržená s umělou inteligencí se v klinických studiích ukazuje jako časný příslib pro pacienty s plicní fibrózou. News-Medical, zobrazeno 27. června 2025,

Doporučená četba

Transplantace buněk iPS jsou příslibem pro bezpečnou léčbu Parkinsonovy choroby Středomořská dieta pomáhá zvládat revmatoidní artritidu a Hashimotovu chorobu, studie ukazuje, že Semaglutid odstraňuje zánět jater a snižuje fibrózu u pacientů s MASH, studie ukazuje, jak inovace v testování suchých krevních skvrn mění sledování neurologických onemocnění Jednou měsíčně injekce obezity ukazuje klinický úbytek váhy Lithium dvouciferný Naděje na dlouhou mozkovou mlhu a únavu Covid? Nová studie zjistila smíšené výsledky, že muži zhubnou více než ženy na keto dietě. Nová studie ukazuje, proč tirzepatid změnil chuť k jídlu a posunul příjem kalorií do nové obezity

Komentáře

Názory vyjádřené zde jsou názory autora a nemusí nutně odrážet názory a názory News Medical.

Zrušit odpověď na komentář

Přidat nový komentář

Přihlášení

(Odhlásit se) Zvláštní komentář název příspěvku

• Trendung
  Geschichten
• Letzte
  Interviews
• Top -Gesundheit
  Artikel

• Experimentelles Medikament fördert den Gewichtsverlust durch Erhitzen von Fett, anstatt den Appetit zu unterdrücken
• Neues orales Medikament zeigt vielversprechend für Typ -2 -Diabetes und Fettleibigkeit ohne Nebenwirkungen
• Männer verlieren mehr Gewicht als Frauen in der Keto -Diät. Neue Studie zeigt, warum
• Forscher der Mayo -Klinik entdecken, wie Eierstockkrebs beginnen kann
• Die Überwachung von Pilzsporen der Luft prognostiziert Grippe und Covid-19-Stürme

Škálování pracovních postupů klonování B buněk pro vývoj protilátek

Matthieu Bennet a Dustin Whitson

Prozkoumejte nejnovější nástroje, které zvyšují rychlost a přesnost procesů klonování B buněk.

Fluidní technika v moderní inovaci pro zdraví a lékařské přístroje

Blake Webb

Budoucnost fluidiky ve zdravotnictví: Blake Webb sdílí trendy v automatizaci a mikrofluidice, které přetvářejí lékařskou diagnostiku a laboratorní procesy.

Škálování 3D biologie: automatizace, zobrazování a budoucnost vysoce výkonného výzkumu

Oksana Sirenko

Zjistěte, jak 3D biologie, automatizace a umělá inteligence revolučně mění objevování léků, zlepšuje přesnost predikce a urychluje výzkum.

• Ist Berberin wirklich „Nature’s Ozempic“? Was die Wissenschaft sagt
• Shilajit: Gesundheitsvorteile, Risiken und klinische Beweise
• Schwarze Sesamsamen: evidenzbasierte gesundheitliche Vorteile und moderne Verwendungszwecke
• Könnte die Vogelgrippe die nächste globale Pandemie sein?
• Die Mind -Diät erklärte: Lebensmittel, die den kognitiven Niedergang bekämpfen

Nejnovější zprávy

• Neue Studie zeigt, wie Nymphaeol A mit Zellmembranen interagiert
• Warum Alkoholrichtlinienmeldungen bei der Öffentlichkeit nicht in Resonanz stehen
• Neues Zentrum in Kopenhagen, um die Zukunft des Proteindesigns zu Pionier zu führen
• Synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die noch in US -Verpackungsnahrungsmitteln üblich sind
• Bodenbakterium bietet Hinweise für neue bioaktive Verbindungen

Newsletter možná jstezájem o

• Gastroenterologie (přihlášení k odběru nebo náhled)

• Medtech (přihlášení k odběru nebo náhled)

• Farmacie a farmakologie (předplatit nebo zobrazit náhled)

Zobrazit všechny zpravodaje »Vysoká důvěryhodnost: Tato webová stránka dodržuje všech devět standardů důvěryhodnosti a transparentnosti.

Lékařské vazby

• Medizinisches Zuhause
• COVID 19
• Nachricht
• Gesundheit AZ
• White Papers
• Vordenker
• Erkenntnisse
• Mediknowledge -Serie
• Gesundheits- und Körperpflege
• Medizinprodukte
• Drogen
• eBooks
• Poster
• Podcasts

Spojení věd o živé přírodě

• Biowissenschaft nach Hause
• Nachricht
• Laborinstrumente und Ausrüstung
• Biowissenschaften AZ
• White Papers
• Vordenker
• Erkenntnisse
• Webinare
• eBooks
• Poster
• Podcasts

Další užitečné odkazy

• Um
• Treffen Sie das Team
• Suchen
• Newsletter
• Sitemap
• Werben
• Kontakt
• Allgemeine Geschäftsbedingungen
• Datenschutz- und Cookie -Richtlinie
• Inhaltspolitik
• Eigentümer- und Finanzierungsinformationen

Další webové stránky Azonetu

• Azom
• Azonano
• Azocleantech
• Azooptics
• Azorobotik
• Azosensoren
• Azomining
• Azoquantum
• Azobuild
• Azolifesciences
• Azoai

• 
  Facebook

• 
  
  Twitter
  

• 
  LinkedIn

News-medical.net poskytuje tuto lékařskou informační službu v souladu s těmito podmínkami. Vezměte prosím na vědomí, že lékařské informace uvedené na této webové stránce nenahrazují podporu vztahu pacient-lékař/lékař a lékařskou radu, kterou mohou poskytnout.

Aktualizujte nastavení ochrany osobních údajů

Poslední aktualizace: pátek 27. června 2025

News -medical.net – stránka Azonetwork

Vlastněno a provozováno společností Azonetwork, © 2000-2025

Maximalizujte logo Azthena se slovem Azthena Skryjte okno chatu z okna chatu

Váš výzkumný asistent s umělou inteligencí

Dobrý den, jsem Azthena, můžete mi věřit, že najdu komerční vědecké odpovědi na News-medical.net.

Chcete-li zahájit konverzaci, nejprve se přihlaste ke svému účtu Azoprofile nebo si vytvořte nový účet.

Registrovaní členové mohou chatovat s Azthenou, žádat o nabídky, stahovat soubory PDF, brožury a přihlásit se k odběru souvisejícího obsahu zpravodaje.

Přihlaste se

Pár věcí, které potřebujete vědět, než začneme.Pro pokračování si prosím přečtěte a přijměte.

• Používání „Azthena“ podléhá podmínkám použití stanoveným OpenAI.

• Obsah všech webových stránek Azonetwork podléhá podmínkám prezentace a zásadám ochrany osobních údajů.

• Velké jazykové modely mohou dělat chyby. Zkontrolujte důležité informace.

Rozumím a souhlasím s přijímáním příležitostných e-mailů o Aztheně, jako jsou: B. Tipy k použití a oznámení o nových funkcích.

Pokračujte zaškrtnutím políčka výše.

Spusťte chat

Velký. Zeptejte se.

Vymazat chat Vymazat chat Krátký Středně podrobný

Azthena může občas poskytnout nepřesné odpovědi.
Přečtěte si celé podmínky.

Podmínky

I když pro odpovědi Aztheny používáme pouze upravený a schválený obsah, občas to může vést k nesprávným odpovědím. Potvrďte prosím všechna data poskytnutá přidruženým dodavatelům nebo autorům. Při vyhledávání lékařských informací musíte vždy před vyhledáním informací o poskytovaných informacích vyhledat lékařskou pomoc.

Vaše dotazy, nikoli však vaše e-mailové údaje, budou sdíleny s OpenAI a uchovávány po dobu 30 dnů v souladu s jejich zásadami ochrany osobních údajů.

Prosím, nepokládejte otázky, které používají citlivé nebo důvěrné informace.

Přečtěte si úplné podmínky.

Poskytněte zpětnou vazbu

Odeslat Storno

Zdroje: