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Un médicament conçu par l’IA s’avère prometteur pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’un essai clinique
Une étude révolutionnaire de phase 2A montre que RentoSertib, un inhibiteur de TNIK conçu par l'IA, peut offrir un nouvel espoir aux patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique après avoir démontré une fonction pulmonaire améliorée et un profil de sécurité favorable. Dans une étude récente parue dans la revue Natural Medicine, des chercheurs rapportent les résultats de l'essai clinique de RentoSertib (anciennement ISM001-055). RentoStib est un inhibiteur de TNIK découvert par l'IA qui s'avère prometteur dans l'amélioration de la fonction pulmonaire mesurée par la capacité vitale forcée chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Alors que RentoSertib est encore en développement clinique et représente une avancée significative en tant que l'un des rares médicaments découverts par l'IA à atteindre ce stade des essais sur l'homme,...
Un médicament conçu par l’IA s’avère prometteur pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’un essai clinique
Une étude révolutionnaire de phase 2A montre que RentoSertib, un inhibiteur de TNIK conçu par l'IA, peut offrir un nouvel espoir aux patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique après avoir démontré une fonction pulmonaire améliorée et un profil de sécurité favorable.
Dans une étude récente publiée dans la revueMédecine naturelleLes chercheurs rapportent les résultats des essais cliniques de RentoSertib (anciennement ISM001-055). RentoStib est un inhibiteur de TNIK découvert par l'IA qui s'avère prometteur dans l'amélioration de la fonction pulmonaire mesurée par la capacité vitale forcée chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Bien qu'encore en développement clinique, RentoSertib représente une avancée significative en tant que l'un des rares médicaments découverts par l'IA à atteindre ce stade des essais sur l'homme et laisse espérer une nouvelle approche thérapeutique pour la FPI. Il est important de noter que ces premiers résultats de phase, bien qu’encourageants, ne garantissent pas un bénéfice clinique futur ni une approbation réglementaire.
L'étude de 12 semaines a évalué l'innocuité et l'efficacité de plusieurs combinaisons de doses de RentoSertib ou d'un placebo équivalent. Les résultats de l'étude portant sur 71 participants ont révélé que les taux globaux d'événements de traitement (TEAE) étaient généralement similaires dans les cohortes de l'étude. Cependant, les EI apparus pendant le traitement étaient plus fréquents dans les groupes RentoSertib que dans le groupe placebo, bien que les EI graves liés au traitement aient été faibles et comparables. La dose uniquotidienne de 60 mg a également démontré une efficacité potentielle, augmentant la capacité vitale forcée des participants de +98,4 ml et soutenant l'inclusion de RentoSertib dans des études plus vastes et à plus long terme.
arrière-plan
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire chronique, progressive et liée à l'âge. Elle se caractérise par des cicatrices irréversibles et un épaississement du tissu pulmonaire, entraînant la mort par insuffisance respiratoire.
Bien que rare (10 à 60 cas pour 100 000 Américains), la maladie est incurable et entraîne inévitablement la mort du patient (survie médiane = 2 à 4 ans). Les interventions pharmacologiques actuelles (nintedanib et pirfénidone) visent à retarder la progression de la maladie et mettent en évidence la nécessité de découvrir des traitements plus efficaces. Malheureusement, la découverte de médicaments conventionnels est lente (10 à 15 ans), laborieuse et extrêmement coûteuse (2 à 3 milliards de dollars).
Les progrès récents dans les algorithmes génératifs d’intelligence artificielle (IA) et dans la recherche sur la découverte ont démontré que ces outils peuvent identifier et concevoir de nouveaux produits pharmaceutiques en une fraction du temps et du coût économique des approches traditionnelles.
Des investigations antérieures menées par le groupe d'étude actuel ont utilisé l'IA générative non seulement pour identifier une cible médicamenteuse associée à l'IPF (TRAF2 et NCK interagissant avec la kinase [TNIK]), mais également pour concevoir une molécule inhibitrice (« RentoSertib », anciennement ISM001-055) ayant le potentiel de cibler le profibrotique de Tnik et de contrecarrer les effets proinflammatoires. RentoSertib a déjà autorisé les essais cliniques de phase 0 et 1, démontrant la sécurité et la haute tolérance chez les personnes en bonne santé.
À propos de l'étude
La présente étude rapporte les résultats des essais cliniques de phase 2A de RentoSertib. L'étude a utilisé un plan d'étude multidose randomisé, contrôlé par placebo, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de RentoSertib dans une cohorte de patients chinois atteints de FPI entre le 19 juillet 2023 et le 11 juin 2024. L'étude a recruté 128 patients atteints de FPI (âgés de plus de 40 ans), 57 ont été exclus en raison de comorbidités ou d'infections respiratoires récentes.
Les 71 patients restants ont été répartis au hasard dans l'une des quatre cohortes d'intervention : 30 mg de médicament une fois par jour (une fois par jour, n = 18), 30 mg de médicament deux fois par jour (bid, n = 18), 60 mg de médicament une fois par jour (n = 18) ou un placebo (n = 17). L'étude a duré 12 semaines et comprenait des évaluations fréquentes. L'objectif principal était d'évaluer la sécurité et la tolérabilité, le critère d'évaluation principal étant le pourcentage de patients ayant reçu au moins un traitement (TEAE). Des évaluations supplémentaires comprenaient des mesures de la capacité de forçage forcé (CVF), la qualité de vie (QdV) associée à la toux évaluée par questionnaire et des échantillons de sang collectés au départ (semaine 0), aux semaines 2, 4, 8 et 12 pour l'authentification pharmacocinétique (PK) et l'analyse des biomarqueurs.
Les critères d'évaluation ont été évalués à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA), le traitement (médicament ou placebo) étant codé comme un effet fixe et les valeurs de base des participants codées comme des covariables. Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés à partir des concentrations plasmatiques tandis qu'un profilage protéomique d'échantillons de sérum a été réalisé pour comprendre le mécanisme d'action et identifier les biomarqueurs potentiels de réponse.
Résultats de l'étude
Sur les 71 participants inclus dans l'essai clinique, 16 (placebo = 2, 30 mg RentoStib qd = 2, 30 mg RentoStib bid = 6, 60 mg RentoStib qd = 6) ont reçu un traitement avant la fin de l'étude en raison d'événements indésirables (EI) ou d'exceptions non inflammatoires. Les EI les plus courants ayant conduit à l'annulation étaient liés à une lésion ou à un dysfonctionnement hépatique (7 discontinuités sur 12 liées à l'EI), la diarrhée étant également un facteur. Il convient de noter que les participants qui ont arrêté ont été inclus dans les évaluations de l'innocuité des médicaments.
Les analyses des critères d'évaluation principaux ont montré que les taux globaux de soins de traitement (TEA) étaient similaires dans toutes les cohortes, avec 70,6 % des groupes placebo, 72,2 % des groupes recevant 30 mg une fois par jour et 83,3 % des groupes recevant 30 mg deux fois par jour et 60 mg une fois par jour rapportant au moins une TEA. Cependant, les EI survenus pendant le traitement étaient plus fréquents chez les patients recevant RentoSertib (entre 50,0 % et 77,8 %) par rapport au placebo (29,4 %). Les EI graves liés au traitement étaient rares et comparables entre les groupes de traitement (0 % dans le groupe placebo, 5,6 % dans le groupe 30 mg une fois par jour, 11,1 % dans le groupe 30 mg deux fois par jour et 11,1 % dans le groupe 60 mg une fois par jour). Les thés les plus courants étaient l’hypokaliémie, une fonction hépatique anormale, la diarrhée et une augmentation de l’alanine aminotransférase (ALT). Quatre des sept participants qui se sont retirés en raison d'une toxicité hépatique ont reçu simultanément un traitement antifibrotique au nintédanib.
Les analyses d'efficacité ont démontré le bénéfice thérapeutique potentiel de doses plus élevées de RentoStib. Les évaluations de la CVF ont montré une variation moyenne par rapport à la valeur initiale de -20,3 ml dans le groupe placebo, de -27,0 ml dans le groupe 30 mg une fois par jour, de +19,7 ml dans le groupe commande 30 mg et de +98,4 ml dans le groupe 60 mg une fois par jour. Notamment, les patients qui n'ont pas pris de médicaments SOC et 60 mg de RentoSertib QD de manière concomitante ont présenté une augmentation de la CVF de +187,8 mL. À l’inverse, les patients qui prenaient 60 mg de RentoSertib QD en concomitance avec du nintédanib ou de la pirfénidone n’ont présenté aucun changement significatif de la CVF.
Concernant les autres paramètres de la fonction pulmonaire, les changements dans la DLCO et le FEV1 étaient relativement faibles et similaires dans tous les groupes de traitement. L'impact sur la qualité de vie globale (QOL) n'a pas été concluant, bien que la modélisation ait indiqué une amélioration significative des scores du Leicester Cough Questionnaire (LCQ) pour les patients recevant 60 mg de RentoStib une fois par jour.
Il est important de noter que trois patients (16,7 %) du groupe 60 mg une fois par jour ont présenté une exacerbation aiguë de la FPI (AE-FPI) par rapport à un patient (5,9 %) du groupe placebo (non hospitalisé). Le document note qu'une étude de 12 semaines est un court laps de temps pour capturer de tels événements à long terme.
Conclusions
Le présent essai clinique de phase 2A montre que RentoSertib était généralement sûr et bien toléré sur 12 semaines, avec des taux d'abandon globaux similaires à ceux du placebo, bien que les EI liés au traitement aient été plus fréquents avec RentoSertib. Les EI graves liés aux traitements étaient rares. L'étude a également montré des signaux d'efficacité prometteurs, notamment une augmentation de la CVF de +98,4 ml dans le groupe 60 mg QD (et jusqu'à +187,8 ml d'augmentation de la CVF chez les personnes ne prenant pas d'antifibrotiques SoC dans ce groupe de dosage). Ces résultats suggèrent le potentiel du médicament en tant que nouvel agent thérapeutique pour la FPI et justifient des recherches plus approfondies dans le cadre d'études plus vastes et à plus long terme.
Les auteurs de l'étude reconnaissent les limites, notamment la petite taille de la cohorte par bras, l'homogénéité géographique et démographique des participants (tous les résidents chinois de race similaire) et la courte période de suivi, qui limitent l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité à long terme.
Notamment, cet inhibiteur de TNIK découvert par l’IA met en évidence le potentiel de la découverte générative de médicaments basée sur l’IA dans la recherche et le développement pharmacologique, suggérant que l’IA peut améliorer considérablement l’efficacité de la découverte de nouveaux médicaments.
Un article a fait ma journée aujourd'hui. Dr. @Erictopol Lisez notre grand journal. En 2019, la plupart des gens étaient sceptiques quant au potentiel de l’IA générative à Medchem. Aujourd’hui, l’identification des cibles et la chimie peuvent être effectuées rapidement et sur pilote automatique. Le temps et le coût de validation représentent le plus grand défi
– Alex Zhavoronkov, PhD (alias Aleksandrs Zavoronkovs) (@biogerontology) 3 juin 2025
Le premier médicament génératif d’IA à atteindre un essai clinique randomisé de phase 2. La petite molécule sous forme de pilule, RentoSertib, a montré des signes d'efficacité dans la fibrose pulmonaire idiopathique @Naturemedicine @Insilicomeds pic.twitter.com/nmbtvnssim
– Éric Topol (@erictopol) 3 juin 2025
Publié dans : Actualités sur les essais médicamenteux | Actualités sur la recherche médicale | Nouvelles sur la maladie | Actualités pharmaceutiques
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Écrit par
Hugo Francisco de Souza
Hugo Francisco de Souza est un écrivain universitaire basé à Bangalore, Karnataka, en Inde. Ses passions académiques résident dans la biogéographie, la biologie évolutive et l'herpétologie. Il poursuit actuellement son doctorat. Du Centre des sciences écologiques de l'Institut indien des sciences, où il étudie les origines, la répartition et la spéciation des zones humides. Hugo a reçu, entre autres, la bourse DST-Inspire pour sa thèse de doctorat et la médaille d'or de l'Université de Pondichéry pour l'excellence académique lors de son master. Ses recherches ont été publiées dans des revues de grande qualité, notamment PLOs, Neglect Tropical Diseases et Systematic Biology. Quand Hugo ne travaille pas ou n'écrit pas, on peut le trouver en train de consommer beaucoup d'anime et de manga, de composer et de faire de la musique avec sa guitare basse, de parcourir des sentiers sur son VTT, de jouer à des jeux vidéo (il préfère le terme « gaming ») ou de bricoler tout ce qui concerne la technologie.
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Francisco de Souza, Hugo. (2025, 4 juin). Le médicament conçu par l’IA s’avère prometteur pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’essais cliniques. Actualités Médecine. Récupéré le 27 juin 2025 sur
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Député
Francisco de Souza, Hugo. « Les médicaments conçus par l’IA se révèlent très prometteurs pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’essais cliniques. »Actualités Médecine. 27 juin 2025.
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Chicago
Francisco de Souza, Hugo. « Les médicaments conçus par l’IA se révèlent très prometteurs pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’essais cliniques. » Actualités Médecine. (Consulté le 27 juin 2025).
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Harvard
Francisco de Souza, Hugo. 2025.Un médicament conçu par l’IA s’avère prometteur pour les patients atteints de fibrose pulmonaire lors d’un essai clinique. News-Medical, consulté le 27 juin 2025,
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Dernière mise à jour : vendredi 27 juin 2025
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Sources :
- Xu, Z., Ren, F., Wang, P. et al. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. Nat Med (2025), DOI = 10.1038/s41591-025-03743-2, https://www.nature.com/articles/s41591-025-03743-2