دواء جديد يخفض الدهون الثلاثية، ولا يقلل من أحداث القلب والأوعية الدموية

دواء جديد يخفض الدهون الثلاثية، ولا يقلل من أحداث القلب والأوعية الدموية

يتم قياس مستويات الدهون الثلاثية بشكل روتيني كجزء من التقييم الوقائي للقلب، ويعتبر خفض الدهون الثلاثية باستخدام فئات متعددة من الأدوية ممارسة طبية شائعة. ومع ذلك، في تجربة عشوائية كبيرة لعقار بيمافيبرات الجديد، لم يجد الباحثون أي انخفاض في معدلات النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفيات القلبية الوعائية على مدى خمس سنوات، على الرغم من أن الدواء خفض الدهون الثلاثية بنسبة 26 بالمائة مقارنة بالعلاج الوهمي. وقاد الدراسة باحثون في مستشفى بريجهام والنساء، وهو عضو مؤسس في نظام الصحة العامة بريجهام، وشملت أكثر من 10000 مشارك. تم تقديم البيانات الجديدة اليوم في الاجتماعات السنوية للجلسات العلمية لجمعية القلب الأمريكية ونشرت في وقت واحد في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

كان البيمافيبرات فعالاً للغاية في خفض الدهون الثلاثية وما نسميه الكولسترول المتبقي. ومع ذلك، لم نر أي دليل على انخفاض في الأحداث السريرية الخطيرة التي تقلق المرضى والأطباء. هذه النتائج محيرة ومهمة سريريًا.

أرونا برادان، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، مؤلف رئيسي، رئيس مشارك للدراسة، قسم بريجهام لطب القلب والأوعية الدموية

منبهات PPARα، مثل الفايبريت، هي فئة من الأدوية التي تقلل مستويات الدهون الثلاثية في مجرى الدم من خلال آليات متعددة. البيمافيبرات، الذي طورته شركة Kowa, Ltd كمعدِّل PPARα انتقائي (SPPARMα)، مرخص للاستخدام في اليابان وبعض الدول الآسيوية الأخرى؛ تمت الموافقة على استخدام أدوية الفايبريت التقليدية مثل فينوفايبرات في جميع أنحاء العالم بما في ذلك الولايات المتحدة

شملت التجربة السريرية، المعروفة باسم PROMINENT والتي يرعاها معهد Kowa Research Institute, Inc.، 10,497 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2، وارتفاع مستويات الدهون الثلاثية وانخفاض مستويات الكوليسترول الجيد HDL. وهي مجموعة أظهرت نتائج واعدة في تجارب الألياف التي أجريت قبل عقد من الزمن. ومع ذلك، فإن نقطة النهاية الأولية لتجربة PROMINENT، وهي احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والحاجة إلى مجازة الشريان التاجي أو رأب الأوعية الدموية، أو الوفاة القلبية الوعائية، حدثت في 572 مشاركًا تم توزيعهم عشوائيًا على البيمافايبرات و560 مشاركًا تم توزيعهم عشوائيًا على الدواء الوهمي، مما أدى إلى عدم وجود فرق إحصائي بين المجموعتين. ومع ذلك، كان البيمافيبرات جيد التحمل بشكل عام ويبدو أنه يقلل من معدلات الإصابة بمرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، وهي حالة مهمة لدى الأفراد المصابين بالسكري والسمنة.

الكتاب الإلكتروني لاكتشاف المخدرات

تجميع لأهم المقابلات والمقالات والأخبار من العام الماضي. تنزيل نسخة مجانية

لاحظ المؤلفون أن نتائج البيمافايبرات فيما يتعلق بـ NAFLD تتطلب تكرارًا خارجيًا؛ هناك العديد من التجارب السريرية الأخرى للبيمافيبرات في NAFLD جارية حاليًا.

وقال المؤلف الرئيسي بول ريدكر، الرئيس المشارك للدراسة ومدير مركز الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية في جامعة بريجهام: "لقد قمنا بدراسة مجموعة من المرضى المعرضين لخطر كبير، وأفضل طريقة لعلاجهم تظل سؤالاً مفتوحًا". "على عكس الدراسات التي أجريت على الفايبريت قبل عقد من الزمن، أجريت دراستنا في وقت كان فيه جميع المشاركين تقريبًا يتناولون علاج الستاتين، وبالتالي فإن أهمية خفض الدهون الثلاثية في الممارسة الطبية اليوم لا تزال غير مؤكدة."

تضيف البيانات البارزة الجديدة إلى الخلافات والمناقشات الأخيرة حول فائدة خفض الدهون الثلاثية في الرعاية المعاصرة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب. في عام 2020، أظهرت نتائج دراسة القوة لأحماض أوميجا 3 الدهنية انخفاضًا بنسبة 20% تقريبًا في الدهون الثلاثية دون أي فائدة للأحداث السريرية. في المقابل، أظهرت تجربة REDUCE-IT لعام 2019 الخاصة بإيثيل إيكوسابنت انخفاضًا كبيرًا في الأحداث السريرية، لكن هذا لم يكن مرتبطًا بنفس الانخفاض بنسبة 20٪ في الدهون الثلاثية الذي شوهد في تلك التجربة.

قد تساعد الدراسات الأخرى حول خفض الدهون الثلاثية باستخدام مسارات بديلة (مثل تثبيط ApoCIII وANGPTL3) في توضيح هذه المشكلات.

وقال ريدكر: "ما يعلمنا إياه برنامج PROMINENT مرة أخرى هو أننا لا نستطيع معرفة الحقيقة دون إجراء تجارب سريرية عشوائية كبيرة يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي".

مصدر:

مستشفى بريجهام والنساء

مرجع:

برادان، م، وآخرون. (2022) خفض الدهون الثلاثية مع بيمافيبرات للحد من أحداث القلب والأوعية الدموية. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. doi.org/10.1056/NEJMoa2210645.

.