Uudne ravim alandab triglütseriide, ei vähenda kardiovaskulaarseid sündmusi

Uudne ravim alandab triglütseriide, ei vähenda kardiovaskulaarseid sündmusi

Triglütseriidide taset mõõdetakse tavapäraselt osana ennetavast südametegevuse hindamisest ja triglütseriidide alandamine mitme ravimiklassiga on tavaline meditsiinipraktika. Uue ravimi pemafibraadi suures randomiseeritud uuringus ei leidnud teadlased aga viie aasta jooksul südameatakkide, insultide ega kardiovaskulaarsete surmade arvu vähenemist, kuigi ravim vähendas triglütseriide võrreldes platseeboga 26 protsenti. Uuringut juhtisid Brighami ja naistehaigla teadlased, kes on Mass General Brighami tervisesüsteemi asutajaliige, ning selles osales üle 10 000 osaleja. Uusi andmeid esitleti täna Ameerika Südameassotsiatsiooni Scientific Sessionsi iga-aastastel koosolekutel ja avaldati samaaegselt ajakirjas New England Journal of Medicine.

Pemafibraat oli väga tõhus triglütseriidide ja jääkkolesterooli alandamiseks. Siiski ei ole me näinud tõendeid tõsiste kliiniliste sündmuste vähenemise kohta, mille pärast patsiendid ja arstid muretsevad. Need tulemused on nii mõistatuslikud kui ka kliiniliselt olulised.

Aruna Pradhan, MD, MPH, juhtiv autor, Brighami kardiovaskulaarmeditsiini osakonna uuringu kaasjuht

PPARα agonistid, nagu fibraadid, on ravimite klass, mis vähendavad triglütseriidide taset vereringes mitme mehhanismi kaudu. Pemafibraat, mille on välja töötanud Kowa Company, Ltd selektiivse PPARα modulaatorina (SPPARMα), on litsentseeritud kasutamiseks Jaapanis ja mõnes teises Aasia riigis; Traditsioonilised fibraatravimid, nagu fenofibraat, on heaks kiidetud kasutamiseks kogu maailmas, sealhulgas Ameerika Ühendriikides

Kliiniline uuring, tuntud kui PROMINENT ja sponsoreeritud Kowa Research Institute, Inc., hõlmas 10 497 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kõrgenenud triglütseriidide tase ja madal HDL-kolesterooli tase -; rühm, kes oli kümme aastat tagasi läbi viidud fibraadikatsetes näidanud paljutõotavaid tulemusi. Kuid uuringu PROMINENT esmane tulemusnäitaja, müokardiinfarkt, insult, koronaararterite šunteerimise või angioplastika vajadus või kardiovaskulaarne surm, esines 572 osalejal, kes määrati juhuslikult pemafibraadi rühma ja 560 osalejat, kes said juhuslikult platseebot, mistõttu rühmade vahel ei esinenud statistilist erinevust. Siiski oli pemafibraat üldiselt hästi talutav ja näis vähendavat mittealkohoolse rasvmaksahaiguse (NAFLD) esinemissagedust, mis on oluline seisund diabeedi ja rasvumisega inimestel.

Narkootikumide avastamise e-raamat

Eelmise aasta tippintervjuude, artiklite ja uudiste koostamine. Laadige alla tasuta koopia

Autorid märgivad, et pemafibraadi tulemused seoses NAFLD-ga nõuavad välist replikatsiooni; Praegu on käimas mitmed teised pemafibraadi kliinilised uuringud NAFLD-s.

"Uurisime kõrge riskiga patsientide populatsiooni ja nende parim ravimeetod jääb lahtiseks küsimuseks," ütles vanemautor Paul Ridker, MD, uuringu kaasesimees ja Brighami südame-veresoonkonna haiguste ennetamise keskuse direktor. "Erinevalt kümme aastat tagasi läbi viidud fibraatide uuringutest viidi meie uuring läbi ajal, mil peaaegu kõik osalejad võtsid statiinravi, nii et triglütseriidide taseme alandamise olulisus tänapäeva meditsiinipraktikas on endiselt ebakindel."

Uued PROMINENTi andmed lisavad hiljutisi vaidlusi ja arutelusid triglütseriidide vähendamise kasulikkuse kohta südamehaiguste riskiga patsientide kaasaegses ravis. 2020. aastal näitasid oomega-3 rasvhapete STRENGTH uuringu tulemused umbes 20% triglütseriidide vähenemist, ilma et see oleks kliinilistele sündmustele kasulik. Seevastu ikosapent-etüüli 2019. aasta REDUCE-IT uuring näitas kliiniliste sündmuste olulist vähenemist, kuid see ei olnud seotud selles uuringus täheldatud sama 20% triglütseriidide vähenemisega.

Teised uuringud triglütseriidide taseme alandamise kohta, kasutades alternatiivseid teid (nagu ApoCIII ja ANGPTL3 inhibeerimine), võivad aidata neid probleeme selgitada.

"Mida PROMINENT meile taaskord õpetab, on see, et me ei saa teada tõde ilma suurte randomiseeritud platseebokontrollitud kliiniliste uuringuteta," ütles Ridker.

Allikas:

Brighami ja naistehaigla

Viide:

Pradhan, AD jt. (2022) Triglütseriidide vähendamine pemafibraadiga kardiovaskulaarsete sündmuste vähendamiseks. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2210645.

.