Naujas vaistas mažina trigliceridų kiekį, nesumažina širdies ir kraujagyslių reiškinių

Naujas vaistas mažina trigliceridų kiekį, nesumažina širdies ir kraujagyslių reiškinių

Trigliceridų lygis yra reguliariai matuojamas atliekant prevencinį širdies veiklos įvertinimą, o trigliceridų kiekio mažinimas kelių grupių vaistais yra įprasta medicinos praktika. Tačiau dideliame atsitiktinių imčių tyrime dėl naujojo vaisto pemafibrato mokslininkai nenustatė, kad per penkerius metus sumažėjo širdies priepuolių, insultų ar mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų dažnis, nors šis vaistas sumažino trigliceridų kiekį 26 procentais, palyginti su placebu. Tyrimui vadovavo Brigham and Women's Hospital mokslininkai, Mass General Brigham sveikatos sistemos įkūrėjai, ir jame dalyvavo daugiau nei 10 000 dalyvių. Nauji duomenys buvo pateikti šiandien kasmetiniuose Amerikos širdies asociacijos mokslinių sesijų susitikimuose ir tuo pačiu metu paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnale.

Pemafibratas labai veiksmingai sumažino trigliceridų kiekį ir tai, ką mes vadiname liekamuoju cholesteroliu. Tačiau mes nematėme jokių įrodymų, kad sumažėjo rimtų klinikinių įvykių, dėl kurių pacientai ir gydytojai nerimauja. Šie rezultatai yra mįslingi ir kliniškai svarbūs.

Aruna Pradhan, MD, MPH, pagrindinis autorius, Brighamo širdies ir kraujagyslių medicinos skyriaus pirmininkas

PPARα agonistai, tokie kaip fibratai, yra vaistų klasė, kuri keliais mechanizmais mažina trigliceridų kiekį kraujyje. Pemafibratas, sukurtas Kowa Company, Ltd kaip selektyvus PPARα moduliatorius (SPPARMα), yra licencijuotas naudoti Japonijoje ir kai kuriose kitose Azijos šalyse; Tradiciniai fibrato vaistai, tokie kaip fenofibratas, yra patvirtinti naudoti visame pasaulyje, įskaitant JAV

Klinikinis tyrimas, žinomas kaip PROMINENT ir remiamas Kowa Research Institute, Inc., apėmė 10 497 pacientus, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, padidėjusiu trigliceridų kiekiu ir žemu DTL cholesterolio kiekiu; grupė, kuri prieš dešimtmetį atliko daug žadančių fibratų tyrimų rezultatų. Tačiau pagrindinė PROMINENT tyrimo baigtis – miokardo infarktas, insultas, vainikinių arterijų šuntavimo ar angioplastijos poreikis arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių sistemos – pasireiškė 572 dalyviams, atsitiktinai priskirtiems pemafibratui ir 560 dalyvių, atsitiktinai priskirtiems placebui, todėl statistinio skirtumo tarp grupių nebuvo. Tačiau pemafibratas paprastai buvo gerai toleruojamas ir, atrodo, sumažino nealkoholinės riebiųjų kepenų ligos (NAFLD), svarbios diabetu ir nutukusių asmenų būklę, dažnį.

Narkotikų atradimo elektroninė knyga

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųsti nemokamą kopiją

Autoriai pažymi, kad pemafibrato rezultatams, susijusiems su NAFLD, reikalinga išorinė replikacija; Šiuo metu atliekami keli kiti klinikiniai pemafibrato tyrimai NAFLD.

„Mes ištyrėme pacientų populiaciją, kuriai gresia didelė rizika, o geriausias jų gydymo metodas lieka atviras“, – sakė vyresnysis autorius Paulas Ridkeris, medicinos mokslų daktaras, tyrimo bendrapirmininkas ir Brigamo Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijos centro direktorius. „Skirtingai nei prieš dešimtmetį atlikti fibratų tyrimai, mūsų tyrimas buvo atliktas tuo metu, kai beveik visi dalyviai vartojo statinų terapiją, todėl trigliceridų kiekio mažinimo svarba šiandieninėje medicinos praktikoje lieka neaiški.

Nauji PROMINENT duomenys papildo naujausius ginčus ir diskusijas apie trigliceridų kiekio mažinimo naudą šiuolaikinėje pacientų, kuriems gresia širdies liga, priežiūra. 2020 m. omega-3 riebalų rūgščių STRENGTH tyrimo rezultatai parodė, kad trigliceridų kiekis sumažėjo maždaug 20 %, o klinikiniams reiškiniams nebuvo jokios naudos. Priešingai, 2019 m. atliktas ikosapento etilo tyrimas REDUCE-IT parodė reikšmingą klinikinių įvykių sumažėjimą, tačiau tai nebuvo susiję su tuo pačiu 20 % trigliceridų sumažėjimu, pastebėtu tame tyrime.

Kiti trigliceridų kiekio mažinimo tyrimai, naudojant alternatyvius būdus (pvz., ApoCIII ir ANGPTL3 slopinimą), gali padėti išsiaiškinti šias problemas.

„PROMINENT dar kartą mus moko, kad mes negalime žinoti tiesos be didelių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų“, - sakė Ridker.

Šaltinis:

Brighamo ir moterų ligoninė

Nuoroda:

Pradhan, AD ir kt. (2022) Trigliceridų kiekio mažinimas pemafibratu, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinius. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. doi.org/10.1056/NEJMoa2210645.

.