新药可降低甘油三酯，但不会减少心血管事件

新药可降低甘油三酯，但不会减少心血管事件

甘油三酯水平通常作为预防性心脏评估的一部分进行测量，并且使用多种药物降低甘油三酯是常见的医疗实践。 然而，在新药 pemafibrate 的一项大型随机试验中，研究人员发现五年内心脏病发作、中风或心血管死亡的发生率没有降低，尽管与安慰剂相比，该药物使甘油三酯降低了 26%。 该研究由麻省总医院布莱根妇女医院的研究人员领导，该医院是麻省总医院布莱根卫生系统的创始成员，共有超过 10,000 名参与者。 这些新数据今天在美国心脏协会科学会议年会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

Pemafibrate 在降低甘油三酯和我们所说的残留胆固醇方面非常有效。 然而，我们没有看到患者和临床医生担心的严重临床事件减少的证据。 这些结果既令人费解，又具有临床重要性。”

Aruna Pradhan，医学博士、公共卫生硕士，布里格姆心血管医学部主要作者、研究联合主席

PPARα 激动剂，例如贝特类药物，是一类通过多种机制降低血液中甘油三酯水平的药物。 Pemafibrate 是由 Kowa Company, Ltd 开发的选择性 PPARα 调节剂 (SPPARMα)，已获许可在日本和其他一些亚洲国家使用； 非诺贝特等传统贝特类药物已在包括美国在内的世界各地批准使用

这项名为 PROMINENT 的临床试验由 Kowa Research Institute, Inc. 赞助，纳入了 10,497 名患有 2 型糖尿病、甘油三酯水平升高和高密度脂蛋白胆固醇水平低的患者。 该小组在十年前进行的贝特类试验中显示出有希望的结果。 然而，PROMINENT 试验的主要终点，即心肌梗死、中风、需要冠状动脉搭桥或血管成形术或心血管死亡，发生在随机分配到 pemafibrate 的 572 名参与者和随机分配到安慰剂的 560 名参与者中，导致两组之间没有统计学差异。 然而，pemafibrate 通常具有良好的耐受性，并且似乎可以降低非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的发病率，NAFLD 是糖尿病和肥胖症患者的一种重要疾病。

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作者指出，pemafibrate 与 NAFLD 相关的结果需要外部复制； 目前正在进行 Pemafibrate 治疗 NAFLD 的其他几项临床试验。

“我们研究了高危患者群体，但针对他们的最佳治疗方法仍然是一个悬而未决的问题，”该研究的联合主席、布莱根大学心血管疾病预防中心主任保罗·里德克医学博士说。 “与十年前进行的贝特类研究不同，我们的研究是在几乎所有参与者都接受他汀类药物治疗的时候进行的，因此降低甘油三酯在当今医疗实践中的相关性仍然不确定。”

新的突出数据加剧了最近关于降低甘油三酯在当代心脏病风险患者护理中的效用的争议和辩论。 2020 年，omega-3 脂肪酸的 STRENGTH 研究结果显示，甘油三酯降低了约 20%，但对临床事件没有任何益处。 相比之下，2019 年二十碳五烯乙酯的 REDUCE-IT 试验显示临床事件显着减少，但这与该试验中甘油三酯 20% 的减少无关。

使用替代途径（例如 ApoCIII 和 ANGPTL3 抑制）降低甘油三酯的其他研究可能有助于澄清这些问题。

“PROMINENT 再次告诉我们，如果没有大型随机安慰剂对照临床试验，我们就无法了解真相，”里德克说。

来源：

布莱根妇女医院

参考：

普拉丹，AD，等人。 (2022) 使用 pemafibrate 降低甘油三酯，以减少心血管事件。 新英格兰医学杂志。 doi.org/10.1056/NEJMoa2210645 。

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