FDA kiidab heaks Olumianti, uue ravimi alopeetsia piirkonna raviks

FDA kiidab heaks Olumianti, uue ravimi alopeetsia piirkonna raviks

Olumiant (baritsitiniib) - ravim, mida kasutatakse peamiselt reumatoidartriidi ja teiste autoimmuunhaiguste raviks - kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) esmaspäeval heakskiidu, et taastada raskekujulise alopeetsiaga patsientidel juuste väljalangemine.

Eli Lilly valmistatud suukaudne ravim on esimene süsteemne autoimmuunse nahahaiguse ravi (see tähendab, et see ravib pigem kogu keha kui konkreetset piirkonda).

"Esmakordselt on meil tõeliselt hämmastavaid andmeid, mis näitavad, et 40% või isegi enamatel inimestel, kes kannatavad raskekujulise alopeetsia all, on ravi olemas," ütles uuringu juhtiv autor Brett King, Yale'i meditsiinikooli dermatoloogia dotsent.Tervist. "See on tõeliselt ajalooline, sest enne 2014. aastat ei uskunud keegi, et seda haigust saab tõhusalt ravida."

Alopeetsia areata tekib siis, kui immuunsüsteem ründab oma juuksefolliikulisid, põhjustades juuste väljalangemist, tavaliselt peanahal ja näol. Mõnel juhul on juuste väljalangemine tugevam ja ulatuslikum. Haruldaste häirete riikliku organisatsiooni andmetel elab Ameerika Ühendriikides ligikaudu 2,5 miljonit inimest alopeetsia areataga. Seni ei ole selle seisundi jaoks spetsiaalselt heaks kiidetud ühtegi muud ravi, kuigi selle raviks võib kasutada ravimeid, mis ei ole lubatud.

"Juurdepääs ohututele ja tõhusatele ravivõimalustele on kriitilise tähtsusega paljude ameeriklaste jaoks, keda mõjutab raske alopeetsia," ütles Kendall Marcus, MD, FDA ravimite hindamise ja uuringute keskuse dermatoloogia ja hambaravi osakonna direktor pressiteates. "[Kinnitus] aitab rahuldada raskekujulise alopeetsiaga patsientide vajadust."

Siin on, mida peaksite Olumianti kohta teadma, sealhulgas seda, kuidas see töötab ja kellele see mõeldud on.

Jada Pinkett Smith paljastas Instagramis uue "äkilise" juuste väljalangemise alopeetsiast

Kuidas Olumiant töötab

Olumiant on Januse kinaasi (JAK) inhibiitor; See toimib, blokeerides ühe või mitme konkreetse perekonna ensüümi, tuntud ka kui Januse kinaasid, aktiivsust. Alopeetsiaga patsientidel summutavad JAK-i inhibiitorid juuksefolliikuli ümber tekkivaid põletikulisi kemikaale, võimaldades põletikul taanduda ja juuksefolliikulil normaalselt kasvada, ütles Melanie Palm, MD, Art of Skin MD juhatuse sertifitseeritud dermatoloog.Tervist.

FDA heakskiit põhines Olumianti ohutusel ja efektiivsusel kahes mais avaldatud 3. faasi kliinilises uuringus.New England Journal of Medicine. Mõlemas uuringus uurisid teadlased 1200 täiskasvanud patsienti, kellel oli raskekujuline alopeetsia areata, mis vastavalt alopeetsia raskusastmele on määratletud kui peanaha juuste väljalangemine vähemalt 50%. Dr. sõnul on tegemist inimestega, kes on üle kuue kuu kaotanud vähemalt pooled või kõik peakarvad (alopecia universalis).

Patsiendid määrati juhuslikult ühele kolmest ravivõimalusest: tablett, mis sisaldas 2 milligrammi Olumianti, 4 milligrammi Olumianti või platseebo üks kord päevas. Teadlased mõõtsid edukust selle järgi, kui paljud patsiendid nägid pärast 36-nädalast ravi peanahal vähemalt 80% juustest.

Umbes 39% patsientidest, kes said esimeses uuringus (BRAVE-AA1) 4-milligrammist Olumianti annust, katsid juuksed pärast 36-nädalast ravi täielikult või peaaegu täielikult; Teises uuringus (BRAVE-AA2) sai 36% patsientidest sama annuse kasutamisel samu tulemusi. Isegi patsiendid, kes võtsid 2-milligrammist annust, nägid platseeboga võrreldes palju paremaid juuksekasvu tulemusi (23% vs 6%; 19% vs 3%).

"See on uskumatu edasiminek heakskiidetud ravi suunas, mis võib aidata leevendada alopeetsia areataga patsientide stressi ja kannatusi," ütles uuringu kaasautor Justin Ko, Stanfordi meditsiini dermatoloogia kliiniline professor.Tervist. "Mõned patsiendid, keda olen edukalt ravinud, leiavad, et juukseid tagasi kasvatades tunnevad nad end taas iseendana ja on saanud oma elu tagasi."

Teadlaste sõnul olid Olumiantiga seotud kõrvaltoimed samuti kerged või mõõdukad. Akne esines sagedamini baritsitiniibi saanud patsientidel kui platseebot, nagu ka kuseteede infektsioonid. Muud sagedased kõrvaltoimed on peavalu, teatud infektsioonid (ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, seeninfektsioonid) ja follikuliit (juuksefolliikuli põletik). Samuti ei soovitata ravimit kasutada koos teiste JAK-i inhibiitorite või immunosupressantidega.

Mis tunne on, kui teie immuunsüsteem ründab teie juukseid

Muud alalopetsia ravimeetodid

Olumiant on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravimeetod alopeetsia areata raviks – spetsiaalselt kasutamiseks tõsiste haigusseisundite korral. Siiski on teada, et mõned praegused ravimeetodid (kuigi mitte FDA poolt heaks kiidetud) aitavad inimestel, kellel on haiguse kergemad vormid.

Kortikosteroidid - paiksed, kahjustusesisesed ja süsteemsed - võivad mõnel patsiendil abiks olla, ütles Brittany Craiglow, MD, Yale'i meditsiinikooli dermatoloogia dotsent.Tervist. Kergematel juhtudel võivad abiks olla ka muud ravimeetodid, nagu immunoteraapia või juuste kasvu stimuleerivad lahendused.

"Mida raskem on patsient, seda väiksem on võimalus paraneda praeguste tööriistade kastiga," ütles dr Craiglow. "Praegu saadaolevad ravimeetodid ei ole usaldusväärselt tõhusad, eriti raskemate haiguste korral."

Kaks teist ravimifirmat – Pfizer ja Concert Pharmaceuticals – testivad samuti oma JAK-i inhibiitoreid, et ravida alopeetsia areata.

Vaatamata nendele paljulubavatele turul olevatele (või peagi turule tulevatele) ravimeetoditele peaksid patsiendid siiski pöörduma dermatoloogi või muu tervishoiuteenuse osutaja poole, kui nad kahtlustavad, et neil on tegemist mis tahes vormiga alopeetsiaga, ütles Ohio osariigi ülikooli Wexneri meditsiinikeskuse dermatoloog ja dermatoloogia dotsent Stephanie Travato, MD.Tervist.

Kuna alopeetsia raskusaste on inimestel erinev, on ka erinevaid ravivõimalusi – see tähendab, et see, mis sobib ühele inimesele, ei pruugi teisele sobida. "Hea uudis on see, et see ei ole püsiv juuste väljalangemise vorm," ütles dr palm. "Kui suudame juuksefolliikulisse ümbritsevat müra vaigistada, võivad juuksed tagasi kasvada."

Kuigi FDA on nüüdseks Olumianti heaks kiitnud, väidavad teadlased, et selle ravimi uuringud on käimas ja eeldatavasti kestavad kuni 200 nädalat, et veelgi hinnata ohutust ja tõhusust. Kuid üldiselt on Olumianti FDA heakskiit ja lubadus, et alopeetsia jaoks on kavas kasutada teisi ravimeid, mis on paljulubavad kogu kogukonna jaoks.

"On kohutav, kui te ei tea, kas sa ärkad homme üles ja sul on kulm puudu. See on kohutav, kui sa ei tea, kas sa ärkad homme ja sõna otseses mõttes on kogu su juuksepea padjapüüril," ütles King ja lisas, et see on "uskumatult põnev", et ravi on praegu saadaval.