La FDA approuve Olumiant, un nouveau médicament pour traiter l'alopécie areata

La FDA approuve Olumiant, un nouveau médicament pour traiter l'alopécie areata

Olumiant (baricitinib) – un médicament utilisé principalement pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes – a été approuvé lundi par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour faire repousser la perte de cheveux chez les patients souffrant d'alopécie areata sévère.

Le médicament oral, fabriqué par Eli Lilly, est le premier traitement systémique (c'est-à-dire qu'il traite tout le corps plutôt qu'une zone spécifique) pour la maladie cutanée auto-immune.

"Pour la première fois, nous disposons de données vraiment étonnantes montrant qu'il existe un traitement pour 40 % ou peut-être plus des personnes souffrant d'alopécie areata sévère", a déclaré l'auteur principal de l'étude, Brett King, MD, professeur agrégé de dermatologie à la Yale School of Medicine.La santé. « C’est véritablement historique car avant 2014, personne ne pensait que cette maladie pouvait être traitée efficacement. »

La pelade se produit lorsque le système immunitaire attaque ses propres follicules pileux, provoquant une chute des cheveux, généralement sur le cuir chevelu et le visage. Dans certains cas, la chute des cheveux est plus grave et plus répandue. Selon l'Organisation nationale pour les maladies rares, environ 2,5 millions de personnes aux États-Unis vivent avec une pelade. À ce jour, aucun autre traitement n’a été approuvé spécifiquement pour cette maladie, bien que des médicaments puissent être utilisés hors AMM pour la traiter.

"L'accès à des options de traitement sûres et efficaces est essentiel pour le nombre important d'Américains touchés par une alopécie sévère", a déclaré Kendall Marcus, MD, directeur de la division de dermatologie et de dentisterie du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse. "[The] l'approbation aidera à répondre à un besoin non satisfait important pour les patients atteints d'alopécie areata sévère."

Voici ce que vous devez savoir sur Olumiant, notamment son fonctionnement et à qui il est destiné.

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Comment fonctionne Olumiant

Olumiant est un inhibiteur de Janus kinase (JAK); Il agit en bloquant l'activité d'une ou plusieurs enzymes d'une famille particulière, également connues sous le nom de Janus kinases. Chez les patients atteints d'alopécie areata, les inhibiteurs de JAK font taire les produits chimiques inflammatoires produits autour du follicule pileux, permettant ainsi à l'inflammation de s'atténuer et au follicule pileux de se développer normalement, a déclaré Melanie Palm, MD, dermatologue certifiée chez Art of Skin MD.La santé.

L'approbation de la FDA était basée sur la sécurité et l'efficacité d'Olumiant dans deux essais cliniques de phase 3 publiés en mai.Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Dans les deux études, les chercheurs ont examiné 1 200 patients adultes atteints d’alopécie areata sévère, définie comme une perte de cheveux d’au moins 50 % selon l’outil Severity of Alopecia. Selon le Dr. Il s'agit de personnes qui ont perdu au moins la moitié ou la totalité de leurs cheveux (alopécie universelle) depuis plus de six mois.

Les patients ont été assignés au hasard à l'une des trois options de traitement suivantes : un comprimé contenant 2 milligrammes d'Olumiant, 4 milligrammes d'Olumiant ou un placebo une fois par jour. Les chercheurs ont mesuré le succès par le nombre de patients qui ont vu au moins 80 % de couverture capillaire sur le cuir chevelu après 36 semaines de traitement.

Environ 39 % des patients ayant reçu la dose de 4 milligrammes d'Olumiant dans la première étude (BRAVE-AA1) ont constaté une couverture capillaire complète ou presque complète après 36 semaines de traitement ; Dans la deuxième étude (BRAVE-AA2), 36 % des patients ont constaté les mêmes résultats à la même dose. Même les patients prenant la dose de 2 milligrammes ont constaté de bien meilleurs résultats en matière de croissance des cheveux par rapport au placebo (23 % contre 6 % ; 19 % contre 3 %).

"Il s'agit d'une avancée incroyable vers un traitement approuvé qui peut aider à soulager la détresse et la souffrance des patients atteints d'alopécie areata", a déclaré le co-auteur de l'étude Justin Ko, MD, professeur clinicien de dermatologie à Stanford Medicine.La santé. "Certains des patients que j'ai traités avec succès constatent qu'en faisant repousser leurs cheveux, ils se sentent à nouveau eux-mêmes et ont retrouvé leur vie."

Les effets secondaires associés à Olumiant étaient également légers ou modérés, ont indiqué les chercheurs. L'acné était plus fréquente chez les patients recevant du baricitinib que chez les patients sous placebo, tout comme les infections des voies urinaires. D'autres effets secondaires courants comprennent : des maux de tête, certaines infections (infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, infections fongiques) et une folliculite (inflammation des follicules pileux). L’utilisation du médicament n’est pas non plus recommandée avec d’autres inhibiteurs de JAK ou types d’immunosuppresseurs.

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Autres traitements contre la pelade

Olumiant est le premier traitement approuvé par la FDA pour la pelade, spécifiquement destiné à être utilisé dans des conditions graves. Cependant, certains traitements actuels (bien qu’ils ne soient pas approuvés par la FDA) sont connus pour aider les personnes atteintes de formes plus bénignes de la maladie.

Les corticostéroïdes – topiques, intralésionnels et systémiques – peuvent être utiles chez certains patients, a déclaré Brittany Craiglow, MD, professeure agrégée de dermatologie à la Yale School of Medicine.La santé. D’autres traitements tels que l’immunothérapie ou des solutions pour stimuler la pousse des cheveux peuvent également être utiles dans les cas plus bénins.

« Plus un patient est grave, moins il y a de chances d’amélioration avec ce que nous avons actuellement dans notre boîte à outils », a déclaré le Dr Craiglow. « Les thérapies actuellement disponibles ne sont pas efficaces de manière fiable, en particulier pour les maladies les plus graves. »

Deux autres sociétés pharmaceutiques – Pfizer et Concert Pharmaceuticals – testent également leurs propres inhibiteurs de JAK pour traiter la pelade.

Malgré ces traitements prometteurs sur le marché (ou qui le seront bientôt), les patients devraient toujours demander l'avis d'un dermatologue ou d'un autre professionnel de la santé s'ils soupçonnent qu'ils souffrent d'une forme quelconque d'alopécie, déclare Stephanie Travato, MD, dermatologue certifiée et professeur adjoint de dermatologie au centre médical Wexner de l'Ohio State University.La santé.

Étant donné que la gravité de la pelade varie d'une personne à l'autre, il existe également différentes options de traitement, ce qui signifie que ce qui fonctionne pour une personne peut ne pas fonctionner pour une autre. "La bonne nouvelle est qu'il ne s'agit pas d'une forme permanente de perte de cheveux", a déclaré le Dr Palm. "Si nous parvenons à calmer le bruit autour du follicule pileux, les cheveux pourront repousser."

Bien qu'Olumiant soit désormais approuvé par la FDA, les chercheurs affirment que les études sur le médicament sont en cours et devraient durer jusqu'à 200 semaines pour évaluer davantage la sécurité et l'efficacité. Mais dans l’ensemble, l’approbation d’Olumiant par la FDA – et la promesse d’autres médicaments en préparation pour la pelade – sont prometteuses pour la communauté dans son ensemble.

"C'est terrible de ne pas savoir si vous allez vous réveiller demain et il vous manque un sourcil. C'est terrible de ne pas savoir si vous allez vous réveiller demain et littéralement toute votre chevelure sera sur la taie d'oreiller", a déclaré King, ajoutant que c'était "incroyablement excitant" d'avoir un traitement disponible maintenant.