Az FDA jóváhagyja az Olumiant, az alopecia Areata kezelésére szolgáló új gyógyszert

Az FDA jóváhagyja az Olumiant, az alopecia Areata kezelésére szolgáló új gyógyszert

Az olumiant (baricitinib) – elsősorban a rheumatoid arthritis és más autoimmun betegségek kezelésére használt gyógyszert – hétfőn jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a súlyos alopecia areata-ban szenvedő betegek hajhullásának visszaállítására.

Az Eli Lilly által készített orális gyógyszer az első szisztémás kezelés (vagyis az egész testet kezeli, nem pedig egy bizonyos területet) az autoimmun bőrbetegség kezelésére.

"Első alkalommal állnak rendelkezésünkre valóban elképesztő adatok, amelyek azt mutatják, hogy a súlyos alopecia areatában szenvedők 40%-a vagy talán még több esetében létezik kezelés" - mondta Brett King, a tanulmány vezető szerzője, a Yale School of Medicine bőrgyógyász docense.Az egészség. "Ez valóban történelmi jelentőségű, mert 2014 előtt senki sem gondolta, hogy ez a betegség hatékonyan kezelhető."

Az alopecia areata akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja saját szőrtüszőit, és hajhullást okoz, általában a fejbőrön és az arcon. Egyes esetekben a hajhullás súlyosabb és elterjedtebb. A Ritka Betegségek Nemzeti Szervezete szerint az Egyesült Államokban körülbelül 2,5 millió ember él alopecia areata-val. A mai napig semmilyen más kezelést nem hagytak jóvá kifejezetten erre az állapotra, bár a gyógyszerek a címkén kívül is használhatók a kezelésére.

"A biztonságos és hatékony kezelési lehetőségekhez való hozzáférés kritikus fontosságú a súlyos alopecia által érintett jelentős számú amerikai számára" - mondta Kendall Marcus, MD, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpont Bőrgyógyászati ​​és Fogorvosi Osztályának igazgatója egy sajtóközleményben. "[A] jóváhagyás segíteni fog a súlyos alopecia areata betegek jelentős kielégítetlen szükségletének kielégítésében."

Íme, amit tudnia kell az Olumiantról, beleértve a működését és kinek szántát.

Jada Pinkett Smith új „hirtelen” hajhullásról árulkodik az Instagramon

Hogyan működik az Olumiant

Az Olumiant egy Janus kináz (JAK) inhibitor; Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja egy adott család egy vagy több enzimének, más néven Janus kináznak az aktivitását. Alopecia areatában szenvedő betegeknél a JAK-gátlók elnémítják a szőrtüsző körül termelődő gyulladást okozó vegyi anyagokat, lehetővé téve a gyulladás csökkenését és a szőrtüsző normális növekedését – mondta Melanie Palm, MD, az Art of Skin MD okleveles bőrgyógyásza.Az egészség.

Az FDA jóváhagyása az Olumiant biztonságosságán és hatékonyságán alapult a májusban közzétett két 3. fázisú klinikai vizsgálatban.New England Journal of Medicine. Mindkét tanulmányban a kutatók 1200 súlyos alopecia areatában szenvedő felnőtt beteget vizsgáltak meg, amely a fejbőr legalább 50%-os hajhullása a Severity of Alopecia Tool szerint. Dr. szerint ezek olyan emberek, akiknek több mint hat hónapja elvesztették fejszőrük legalább felét (alopecia universalis).

A betegeket véletlenszerűen beosztották a három kezelési lehetőség egyikébe: 2 milligramm Olumiantot tartalmazó tabletta, 4 milligramm Olumiant vagy placebo naponta egyszer. A kutatók azzal mérték a sikert, hogy hány beteg látott legalább 80%-os hajfedést a fejbőrön 36 hetes kezelés után.

Az első vizsgálatban (BRAVE-AA1) 4 milligrammos Olumiant-ot kapó betegek körülbelül 39%-a teljes vagy csaknem teljes hajfedést látott 36 hetes kezelés után; A második vizsgálatban (BRAVE-AA2) a betegek 36%-a érte el ugyanazt az eredményt azonos dózis mellett. Még a 2 milligrammos adagot szedő betegek is sokkal jobb hajnövekedési eredményeket értek el a placebóhoz képest (23% vs. 6%; 19% vs. 3%).

"Ez hihetetlen előrelépés egy jóváhagyott kezelés felé, amely segíthet enyhíteni az alopecia areata betegek szorongását és szenvedését" - mondta a tanulmány társszerzője, Justin Ko, MD, a Stanford Medicine bőrgyógyász klinikai professzora.Az egészség. "Néhány beteg, akit sikeresen kezeltem, úgy találja, hogy a haj visszanövesztésével újra önmaguknak érzik magukat, és visszakapták az életüket."

A kutatók szerint az Olumianttal kapcsolatos mellékhatások is enyhék vagy közepesek voltak. Az akne gyakrabban fordult elő a baricitinibet kapó betegeknél, mint a placebót, csakúgy, mint a húgyúti fertőzések. Egyéb gyakori mellékhatások: fejfájás, bizonyos fertőzések (felső és alsó légúti fertőzések, gombás fertőzések) és folliculitis (a szőrtüszők gyulladása). A gyógyszer nem ajánlott más JAK-gátlókkal vagy immunszuppresszánsokkal együtt használni.

Milyen az, amikor az immunrendszered megtámadja a hajad

Egyéb alopecia areata kezelések

Az Olumiant az első FDA által jóváhagyott alopecia areata kezelés – kifejezetten súlyos állapotok esetén. Azonban néhány jelenlegi kezelés (bár nem az FDA által jóváhagyott) ismert, hogy segít a betegség enyhébb formáiban szenvedőknek.

A kortikoszteroidok – lokális, intraléziós és szisztémás – hasznosak lehetnek egyes betegeknél – mondta Brittany Craiglow, MD, a Yale School of Medicine bőrgyógyász docense.Az egészség. Más kezelések, például immunterápia vagy hajnövekedést serkentő megoldások szintén hasznosak lehetnek enyhébb esetekben.

„Minél súlyosabb egy beteg, annál kisebb az esély a javulásra a mostani eszköztárunkkal” – mondta Dr. Craiglow. "A jelenleg rendelkezésre álló terápiák nem megbízhatóan hatékonyak, különösen súlyosabb betegségek esetén."

Két másik gyógyszeripari vállalat – a Pfizer és a Concert Pharmaceuticals – szintén teszteli saját JAK-gátlóit az alopecia areata kezelésére.

A piacon lévő (vagy hamarosan piacra kerülő) ígéretes kezelések ellenére a betegeknek továbbra is ki kell kérniük egy bőrgyógyász vagy más egészségügyi szolgáltató tanácsát, ha gyanítják, hogy az alopecia bármely formájával küzdenek – mondja Stephanie Travato, MD, az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjának bőrgyógyász adjunktusa és a testület által tanúsított bőrgyógyász.Az egészség.

Mivel az alopecia areata súlyossága személyenként változik, különböző kezelési lehetőségek is léteznek – ami azt jelenti, hogy ami az egyiknél működik, az nem biztos, hogy a másiknál ​​működik. „A jó hír az, hogy ez nem a hajhullás állandó formája” – mondta Dr. Palm. "Ha meg tudjuk csillapítani a zajt a szőrtüsző körül, a haj visszanőhet."

Bár az Olumiant mára jóváhagyta az FDA, a kutatók szerint a gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatok folyamatban vannak, és várhatóan akár 200 hétig is eltarthatnak a biztonságosság és hatékonyság további felmérése érdekében. Összességében azonban az Olumiant FDA jóváhagyása – és az alopecia areata kezelésére készülő egyéb gyógyszerek ígérete – ígéretes a közösség egésze számára.

"Szörnyű, ha nem tudod, hogy holnap felébredsz-e, és hiányzik-e egy szemöldököd. Szörnyű, ha nem tudod, hogy holnap felébredsz-e, és szó szerint az egész hajad a párnahuzaton lesz" - mondta King, hozzátéve, hogy "hihetetlenül izgalmas", hogy most elérhető a kezelés.