La FDA approva Olumiant, un nuovo farmaco per il trattamento dell'alopecia areata

La FDA approva Olumiant, un nuovo farmaco per il trattamento dell'alopecia areata

Olumiant (baricitinib) – un farmaco usato principalmente per trattare l’artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni – è stato approvato lunedì dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per far ricrescere la caduta dei capelli in pazienti con grave alopecia areata.

Il farmaco orale, prodotto da Eli Lilly, è il primo trattamento sistemico (nel senso che tratta l'intero corpo anziché un'area specifica) per la malattia autoimmune della pelle.

"Per la prima volta, disponiamo di dati davvero sorprendenti che dimostrano che [per] il 40% o forse più delle persone che soffrono di alopecia areata grave, esiste un trattamento", ha affermato l'autore principale dello studio Brett King, MD, professore associato di dermatologia presso la Yale School of Medicine.La salute. “Si tratta di un evento davvero storico perché prima del 2014 nessuno pensava che questa malattia potesse essere curata in modo efficace”.

L’alopecia areata si verifica quando il sistema immunitario attacca i propri follicoli piliferi, causando la caduta dei capelli, solitamente sul cuoio capelluto e sul viso. In alcuni casi, la caduta dei capelli è più grave e diffusa. Secondo l’Organizzazione Nazionale per i Disturbi Rari, circa 2,5 milioni di persone negli Stati Uniti vivono con l’alopecia areata. Ad oggi, nessun altro trattamento è stato approvato specificamente per questa condizione, sebbene i farmaci possano essere utilizzati off-label per trattarla.

"L'accesso a opzioni terapeutiche sicure ed efficaci è fondamentale per il numero significativo di americani affetti da alopecia grave", ha affermato Kendall Marcus, MD, direttore della Divisione di Dermatologia e Odontoiatria presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, in un comunicato stampa. “[L’] approvazione aiuterà a rispondere a un’importante esigenza insoddisfatta dei pazienti con alopecia areata grave”.

Ecco cosa dovresti sapere su Olumiant, compreso come funziona e a chi è destinato.

Jada Pinkett Smith rivela su Instagram una nuova caduta di capelli 'improvvisa' dovuta all'alopecia

Come funziona Olumiant

Olumiant è un inibitore della Janus chinasi (JAK); Funziona bloccando l'attività di uno o più enzimi di una particolare famiglia, noti anche come Janus chinasi. Nei pazienti con alopecia areata, gli inibitori JAK silenziano le sostanze chimiche infiammatorie prodotte attorno al follicolo pilifero, consentendo all'infiammazione di attenuarsi e al follicolo pilifero di crescere normalmente, ha affermato Melanie Palm, MD, dermatologa certificata presso Art of Skin MD.La salute.

L'approvazione della FDA si è basata sulla sicurezza e sull'efficacia di Olumiant in due studi clinici di Fase 3 pubblicati a maggioGiornale di medicina del New England. In entrambi gli studi, i ricercatori hanno esaminato 1.200 pazienti adulti con alopecia areata grave, definita come perdita di capelli del cuoio capelluto di almeno il 50% secondo il Severity of Alopecia Tool. Secondo il Dott. Si tratta di persone che hanno perso almeno la metà o tutti i capelli (alopecia universale) da più di sei mesi.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una delle tre opzioni di trattamento: una compressa contenente 2 milligrammi di Olumiant, 4 milligrammi di Olumiant o un placebo una volta al giorno. I ricercatori hanno misurato il successo in base al numero di pazienti che hanno visto almeno l’80% di copertura dei capelli sul cuoio capelluto dopo 36 settimane di trattamento.

Circa il 39% dei pazienti che hanno ricevuto la dose da 4 milligrammi di Olumiant nel primo studio (BRAVE-AA1) hanno riscontrato una copertura dei capelli completa o quasi completa dopo 36 settimane di trattamento; Nel secondo studio (BRAVE-AA2), il 36% dei pazienti ha riscontrato gli stessi risultati con la stessa dose. Anche i pazienti che assumevano la dose da 2 milligrammi hanno riscontrato risultati di crescita dei capelli molto migliori rispetto al placebo (23% contro 6%; 19% contro 3%).

"Si tratta di un incredibile passo avanti verso un trattamento approvato che può aiutare ad alleviare il disagio e la sofferenza dei pazienti affetti da alopecia areata", ha affermato il coautore dello studio Justin Ko, MD, professore clinico di dermatologia presso la Stanford Medicine.La salute. "Alcuni dei pazienti che ho trattato con successo scoprono che, facendo ricrescere i capelli, si sentono di nuovo se stessi e hanno ripreso la loro vita."

Anche gli effetti collaterali associati a Olumiant sono stati lievi o moderati, hanno affermato i ricercatori. L’acne era più comune nei pazienti trattati con baricitinib rispetto al placebo, così come le infezioni del tratto urinario. Altri effetti collaterali comuni includono: mal di testa, alcune infezioni (infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, infezioni fungine) e follicolite (infiammazione dei follicoli piliferi). Inoltre, il farmaco non è raccomandato per l'uso con altri inibitori JAK o tipi di immunosoppressori.

Com'è quando il tuo sistema immunitario attacca i tuoi capelli

Altri trattamenti per l'alopecia areata

Olumiant è il primo trattamento approvato dalla FDA per l'alopecia areata, specifico per l'uso in condizioni gravi. Tuttavia, alcuni trattamenti attuali (anche se non approvati dalla FDA) sono noti per aiutare le persone con forme più lievi della malattia.

I corticosteroidi – topici, intralesionali e sistemici – possono essere utili in alcuni pazienti, ha affermato Brittany Craiglow, MD, professore associato di dermatologia presso la Yale School of Medicine.La salute. Anche altri trattamenti come l’immunoterapia o soluzioni per stimolare la crescita dei capelli possono essere utili nei casi più lievi.

"Più un paziente è grave, minori sono le possibilità di miglioramento con ciò che abbiamo ora a disposizione", ha affermato il dottor Craiglow. “Le terapie attualmente disponibili non sono efficaci in modo affidabile, in particolare per le malattie più gravi”.

Anche altre due aziende farmaceutiche – Pfizer e Concert Pharmaceuticals – stanno testando i propri inibitori JAK per trattare l’alopecia areata.

Nonostante questi trattamenti promettenti sul mercato (o che saranno presto sul mercato), i pazienti dovrebbero comunque chiedere il consiglio di un dermatologo o di un altro operatore sanitario se sospettano di avere a che fare con qualsiasi forma di alopecia, ha detto Stephanie Travato, MD, dermatologa certificata e assistente professore di dermatologia presso il Wexner Medical Center della Ohio State University.La salute.

Poiché la gravità dell’alopecia areata varia da persona a persona, esistono anche diverse opzioni di trattamento, il che significa che ciò che funziona per una persona potrebbe non funzionare per un’altra. "La buona notizia è che non è una forma permanente di perdita di capelli", ha affermato il dottor Palm. “Se riusciamo a calmare il rumore attorno al follicolo pilifero, i capelli potranno ricrescere”.

Sebbene Olumiant sia ora approvato dalla FDA, i ricercatori affermano che gli studi sul farmaco sono in corso e dovrebbero durare fino a 200 settimane per valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia. Ma nel complesso, l'approvazione della FDA da parte di Olumiant – e la promessa di altri farmaci in cantiere per l'alopecia areata – sono promettenti per la comunità nel suo complesso.

"È terribile non sapere se ti sveglierai domani e ti mancherà un sopracciglio. È terribile non sapere se ti sveglierai domani e letteralmente tutta la tua chioma sarà sulla federa", ha detto King, aggiungendo che è "incredibilmente emozionante" avere un trattamento disponibile adesso.