FDA patvirtina Olumiant, naują vaistą alopecijai gydyti

FDA patvirtina Olumiant, naują vaistą alopecijai gydyti

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmadienį patvirtino olumiantą (baricitinibą) – vaistą, visų pirma naudojamą reumatoidiniam artritui ir kitoms autoimuninėms ligoms gydyti, kad ataugintų plaukų slinkimą pacientams, sergantiems sunkia alopecija.

Geriamieji vaistai, pagaminti Eli Lilly, yra pirmasis sisteminis autoimuninės odos ligos gydymas (tai reiškia, kad jis gydo visą kūną, o ne tam tikrą sritį).

„Pirmą kartą turime tikrai nuostabių duomenų, rodančių, kad [40% ar galbūt daugiau žmonių, kenčiančių nuo sunkios alopecijos, yra gydymas", - sakė tyrimo vadovas Brett King, MD, Jeilio medicinos mokyklos dermatologijos docentas.Sveikata. „Tai tikrai istoriška, nes iki 2014 m. niekas nemanė, kad ši liga gali būti veiksmingai gydoma.

Alopecija areata atsiranda, kai imuninė sistema atakuoja savo plaukų folikulus ir sukelia plaukų slinkimą, dažniausiai galvos odoje ir veide. Kai kuriais atvejais plaukų slinkimas yra sunkesnis ir išplitęs. Nacionalinės retų sutrikimų organizacijos duomenimis, maždaug 2,5 milijono žmonių Jungtinėse Valstijose gyvena su alopecija areata. Iki šiol joks kitas gydymas specialiai šiai būklei nepatvirtintas, nors jai gydyti galima naudoti ne pagal paskirtį vaistus.

„Prieiga prie saugių ir veiksmingų gydymo būdų yra labai svarbi daugeliui amerikiečių, sergančių sunkia alopecija“, - pranešime spaudai sakė Kendall Marcus, MD, FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro Dermatologijos ir odontologijos skyriaus direktorius. „[Patvirtinimas] padės patenkinti didelį nepatenkintą pacientų, sergančių sunkia alopecija, poreikį.

Štai ką turėtumėte žinoti apie „Olumiant“, įskaitant tai, kaip jis veikia ir kam jis skirtas.

Jada Pinkett Smith socialiniame tinkle „Instagram“ atskleidžia naują „staigų“ plaukų slinkimą dėl alopecijos

Kaip veikia Olumiant

Olumiant yra Janus kinazės (JAK) inhibitorius; Jis veikia blokuodamas vieno ar daugiau tam tikros šeimos fermentų, taip pat žinomų kaip Janus kinazių, veiklą. Pacientams, sergantiems alopecija, JAK inhibitoriai slopina uždegimą sukeliančias chemines medžiagas, susidarančias aplink plauko folikulą, todėl uždegimas išnyksta ir plauko folikulas normaliai auga, sakė medicinos mokslų daktarė Melanie Palm, sertifikuota Art of Skin MD dermatologė.Sveikata.

FDA patvirtinimas buvo pagrįstas Olumiant saugumu ir veiksmingumu dviejuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose, paskelbtuose gegužės mėn.Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. Abiejuose tyrimuose mokslininkai ištyrė 1200 suaugusių pacientų, sergančių sunkia alopecija, kuri apibrėžiama kaip galvos odos plaukų slinkimas mažiausiai 50 % pagal Alopecijos sunkumo įrankį. Pasak gydytojos, tai žmonės, kurie ilgiau nei šešis mėnesius neteko bent pusės arba visų galvos plaukų (alopecija universalis).

Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš trijų gydymo būdų: tabletę, kurioje yra 2 miligramai Olumiant, 4 miligramus Olumiant arba placebą vieną kartą per parą. Mokslininkai sėkmę vertino pagal tai, kiek pacientų po 36 gydymo savaičių galvos plaukeliai buvo padengti bent 80 proc.

Maždaug 39 % pacientų, kurie pirmojo tyrimo metu (BRAVE-AA1) gavo 4 miligramų Olumiant dozę, po 36 gydymo savaičių visiškai arba beveik visiškai padengė plaukus; Antrajame tyrime (BRAVE-AA2) 36 % pacientų pastebėjo tokius pačius rezultatus vartojant tą pačią dozę. Netgi pacientai, vartoję 2 miligramų dozę, pastebėjo daug geresnius plaukų augimo rezultatus, palyginti su placebu (23 % ir 6 %; 19 % ir 3 %).

„Tai neįtikėtinas pažanga siekiant patvirtinto gydymo, kuris gali padėti sumažinti pacientų, sergančių alopecija, baimę ir kančias“, – sakė tyrimo bendraautorius Justinas Ko, MD, Stanfordo medicinos klinikos dermatologijos profesorius.Sveikata. „Kai kurie pacientai, kuriuos sėkmingai gydžiau, pastebi, kad augindami plaukus jie vėl jaučiasi savimi ir atgavo gyvenimą.

Tyrėjai teigė, kad šalutinis poveikis, susijęs su Olumiant, taip pat buvo lengvas arba vidutinio sunkumo. Spuogai dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems baricitinibą nei placebą, kaip ir šlapimo takų infekcijos. Kitas dažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, tam tikros infekcijos (viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos, grybelinės infekcijos) ir folikulitas (plaukų folikulų uždegimas). Vaisto taip pat nerekomenduojama vartoti kartu su kitais JAK inhibitoriais ar imunosupresantų rūšimis.

Kaip atrodo, kai jūsų imuninė sistema atakuoja jūsų plaukus

Kiti odos alopecijos gydymo būdai

Olumiant yra pirmasis FDA patvirtintas alopecijos areata gydymas – specialiai skirtas naudoti sunkiomis sąlygomis. Tačiau žinoma, kad kai kurie dabartiniai gydymo būdai (nors ir nepatvirtinti FDA) padeda žmonėms, sergantiems lengvesnėmis ligos formomis.

Kai kuriems pacientams gali būti naudingi kortikosteroidai – vietiniai, intramusaliniai ir sisteminiai, – sakė Brittany Craiglow, MD, Jeilio medicinos mokyklos dermatologijos docentė.Sveikata. Kiti gydymo būdai, tokie kaip imunoterapija ar plaukų augimą skatinantys tirpalai, taip pat gali būti naudingi švelnesniais atvejais.

„Kuo sunkesnis pacientas, tuo mažesnė tikimybė, kad pagerėtų tai, ką dabar turime savo priemonių rinkinyje“, – sakė dr. Craiglow. "Šiuo metu turimi gydymo būdai nėra patikimai veiksmingi, ypač rimtesnėms ligoms."

Kitos dvi farmacijos įmonės – Pfizer ir Concert Pharmaceuticals – taip pat bando savo JAK inhibitorius, skirtus gydyti alopeciją.

Nepaisant šių daug žadančių rinkoje (arba netrukus pasirodysiančių) gydymo būdų, pacientai vis tiek turėtų kreiptis patarimo į dermatologą ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei įtaria, kad jie susiduria su bet kokios formos alopecija, sakė Stephanie Travato, MD, sertifikuota dermatologė ir dermatologijos docentė Ohajo valstijos universiteto Wexner medicinos centre.Sveikata.

Kadangi alopecijos sunkumas kiekvienam žmogui skiriasi, taip pat yra įvairių gydymo būdų – tai reiškia, kad tai, kas tinka vienam asmeniui, gali netikti kitam. „Geros naujienos yra tai, kad tai nėra nuolatinis plaukų slinkimas“, – sakė daktaras Palmas. "Jei galime numalšinti triukšmą aplink plaukų folikulą, plaukai gali ataugti."

Nors „Olumiant“ dabar patvirtino FDA, mokslininkai teigia, kad šio vaisto tyrimai tebevyksta ir turėtų trukti iki 200 savaičių, kad būtų galima toliau įvertinti saugumą ir veiksmingumą. Tačiau apskritai „Olumiant“ FDA patvirtinimas ir kitų ruošiamų vaistų nuo alopecijos areštas pažadas yra daug žadantis visai bendruomenei.

"Baisu nežinoti, ar rytoj atsibusite ir jums netrūks antakio. Baisu nežinoti, ar rytoj atsibusite, o visa jūsų plaukų galva bus ant pagalvės užvalkalo", - sakė Kingas ir pridūrė, kad "neįtikėtinai įdomu" turėti gydymą dabar.