FDA aproba Olumiant, un nou medicament pentru tratarea alopeciei Areata

FDA aproba Olumiant, un nou medicament pentru tratarea alopeciei Areata

Olumiant (baricitinib) – un medicament utilizat în principal pentru a trata artrita reumatoidă și alte boli autoimune – a fost aprobat luni de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a reface căderea părului la pacienții cu alopecie areata severă.

Medicamentul oral, realizat de Eli Lilly, este primul tratament sistemic (adică tratează întregul corp mai degrabă decât o zonă specifică) pentru boala autoimună a pielii.

„Pentru prima dată, avem date cu adevărat uimitoare care arată că [pentru] 40% sau poate mai mulți oameni care suferă de alopecie areata severă, există tratament”, a spus autorul principal al studiului, Brett King, MD, profesor asociat de dermatologie la Yale School of Medicine.Sănătatea. „Acest lucru este cu adevărat istoric, deoarece înainte de 2014 nimeni nu credea că această boală ar putea fi tratată eficient.”

Alopecia areata apare atunci când sistemul imunitar își atacă propriii foliculi de păr, provocând căderea părului, de obicei pe scalp și față. În unele cazuri, căderea părului este mai gravă și mai răspândită. Potrivit Organizației Naționale pentru Tulburări Rare, aproximativ 2,5 milioane de oameni din Statele Unite trăiesc cu alopecia areata. Până în prezent, niciun alt tratament nu a fost aprobat în mod specific pentru această afecțiune, deși medicamentele pot fi utilizate în afara etichetei pentru a o trata.

„Accesul la opțiuni de tratament sigure și eficiente este esențial pentru numărul semnificativ de americani afectați de alopecie severă”, a declarat Kendall Marcus, MD, director al Diviziei de Dermatologie și Stomatologie din Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentului, într-un comunicat de presă. „[Aprobarea] va ajuta la abordarea unei nevoi semnificative nesatisfăcute pentru pacienții cu alopecie areata severă.”

Iată ce ar trebui să știți despre Olumiant, inclusiv cum funcționează și cui este destinat.

Jada Pinkett Smith dezvăluie o nouă cădere „brută” a părului din cauza alopeciei pe Instagram

Cum funcționează Olumiant

Olumiant este un inhibitor al kinazei Janus (JAK); Funcționează prin blocarea activității uneia sau mai multor enzime dintr-o anumită familie, cunoscute și sub numele de kinaze Janus. La pacienții cu alopecie areata, inhibitorii JAK reduc la tăcere substanțele chimice inflamatorii produse în jurul foliculului de păr, permițând inflamației să scadă și foliculului de păr să crească normal, a spus Melanie Palm, MD, dermatolog certificat la Art of Skin MD.Sănătatea.

Aprobarea FDA s-a bazat pe siguranța și eficacitatea Olumiant în două studii clinice de fază 3 publicate în maiNew England Journal of Medicine. În ambele studii, cercetătorii au examinat 1.200 de pacienți adulți cu alopecie areata severă, care este definită ca căderea părului scalpului de cel puțin 50% conform Instrumentului Severity of Alopecia Tool. Potrivit Dr. Acestea sunt persoane care și-au pierdut cel puțin jumătate sau tot părul de pe cap (alopecia universalis) de mai mult de șase luni.

Pacienții au fost repartizați aleatoriu la una dintre cele trei opțiuni de tratament: un comprimat care conține 2 miligrame de Olumiant, 4 miligrame de Olumiant sau un placebo o dată pe zi. Cercetătorii au măsurat succesul după cât de mulți pacienți au văzut cel puțin 80% acoperire a părului pe scalp după 36 de săptămâni de tratament.

Aproximativ 39% dintre pacienții care au primit doza de 4 miligrame de Olumiant în primul studiu (BRAV-AA1) au observat o acoperire completă sau aproape completă a părului după 36 de săptămâni de tratament; În al doilea studiu (BRAVE-AA2), 36% dintre pacienți au văzut aceleași rezultate la aceeași doză. Chiar și pacienții care au luat doza de 2 miligrame au văzut rezultate mult mai bune de creștere a părului în comparație cu placebo (23% față de 6%; 19% față de 3%).

„Acesta este un progres incredibil către un tratament aprobat care poate ajuta la ameliorarea suferinței și a suferinței pacienților cu alopecie areata”, a spus coautorul studiului Justin Ko, MD, profesor clinic de dermatologie la Stanford Medicine.Sănătatea. „Unii dintre pacienții pe care i-am tratat cu succes constată că, prin creșterea părului înapoi, se simt din nou ca ei înșiși și și-au recăpătat viața.”

Efectele secundare asociate cu Olumiant au fost, de asemenea, ușoare sau moderate, au spus cercetătorii. Acneea a fost mai frecventă la pacienții cărora li sa administrat baricitinib decât placebo, la fel ca și infecțiile tractului urinar. Alte reacții adverse frecvente includ: dureri de cap, anumite infecții (infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții fungice) și foliculită (inflamația foliculilor de păr). De asemenea, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare cu alți inhibitori JAK sau tipuri de imunosupresoare.

Cum este când sistemul tău imunitar îți atacă părul

Alte tratamente pentru alopecia areata

Olumiant este primul tratament aprobat de FDA pentru alopecia areata - special pentru utilizare în condiții grave. Cu toate acestea, unele tratamente actuale (deși nu sunt aprobate de FDA) sunt cunoscute pentru a ajuta persoanele cu forme mai ușoare ale bolii.

Corticosteroizii - topici, intralezionali și sistemici - pot fi de ajutor la unii pacienți, a spus Brittany Craiglow, MD, profesor asociat de dermatologie la Yale School of Medicine.Sănătatea. Alte tratamente precum imunoterapia sau soluțiile pentru stimularea creșterii părului pot fi, de asemenea, utile în cazurile mai ușoare.

„Cu cât un pacient este mai sever, cu atât există mai puține șanse de îmbunătățire cu ceea ce avem acum în cutia noastră de instrumente”, a spus dr. Craiglow. „Terapiile disponibile în prezent nu sunt eficiente în mod sigur, în special pentru bolile mai grave.”

Alte două companii farmaceutice – Pfizer și Concert Pharmaceuticals – își testează și proprii inhibitori JAK pentru a trata alopecia areata.

În ciuda acestor tratamente promițătoare de pe piață (sau care vor fi în curând pe piață), pacienții ar trebui să solicite în continuare sfatul unui dermatolog sau altui furnizor de asistență medicală dacă bănuiesc că au de-a face cu orice formă de alopecie, spune Stephanie Travato, MD, dermatolog certificat de consiliu și profesor asistent de dermatologie la Centrul Medical Wexner de la Universitatea de Stat din Ohio.Sănătatea.

Deoarece severitatea alopeciei areata variază de la persoană la persoană, există, de asemenea, diferite opțiuni de tratament - ceea ce înseamnă că ceea ce funcționează pentru o persoană poate să nu funcționeze pentru alta. „Vestea bună este că nu este o formă permanentă de cădere a părului”, a spus dr. palm. „Dacă putem calma zgomotul din jurul foliculului de păr, părul poate crește din nou.”

Deși Olumiant este acum aprobat de FDA, cercetătorii spun că studiile pentru medicament sunt în curs de desfășurare și se așteaptă să dureze până la 200 de săptămâni pentru a evalua în continuare siguranța și eficacitatea. Dar, în general, aprobarea Olumiant FDA - și promisiunea altor medicamente în conductă pentru alopecia areata - este promițătoare pentru comunitate în ansamblu.

„Este groaznic să nu știi dacă te vei trezi mâine și îți lipsește o sprânceană. Este îngrozitor să nu știi dacă te vei trezi mâine și, literalmente, întregul tău păr va fi pe fața de pernă”, a spus King, adăugând că este „incredibil de interesant” să ai un tratament disponibil acum.