Актуализирани препоръки на EULAR относно употребата на DMARDs за хора с RA

Актуализирани препоръки на EULAR относно употребата на DMARDs за хора с RA

От първоначалното им публикуване през 2010 г. препоръките на EULAR за използване на модифициращи заболяването антиревматични лечения (DMARDs) при хора с ревматоиден артрит се превърнаха в една от най-важните публикации в областта и много здравни специалисти разчитат на своите актуализации от организации и други заинтересовани страни, за да предоставят навременен и стабилен анализ на оптимален подход към използването на наличните възможности за лечение в клиничната практика. Препоръките бяха последно актуализирани през 2019 г. и оттогава не са публикувани нови класове лекарства; Два ключови фактора обаче наложиха преразглеждане на тази пета версия на документа.

Първо, в началото на 2022 г., рандомизирано, контролирано клинично изпитване при пациенти с RA, избрани за различни рискови фактори, показа по-висок процент на големи сърдечно-съдови събития и злокачествени заболявания при пациенти, получаващи тофацитиниб, инхибитор на Janus киназата (JAKi), в сравнение с инхибиторите на фактора на туморната некроза; Всъщност Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) издаде предупреждение за тези рискове още през 2021 г. Освен това, актуализацията от 2021 г. на насоките за управление на ревматоидния артрит на Американския колеж по ревматология (ACR) препоръчва да не се използват глюкокортикоиди, посочвайки, че токсичността надвишава ползите.

Актуализираните препоръки на EULAR са разработени от мултидисциплинарна работна група от ревматолози, други здравни специалисти и партньори в изследването на пациенти, включително специалисти по инфекциозни заболявания и епидемиология. Информацията се основава на доказателства от три систематични прегледа на ефективността и безопасността както на DMARDs, така и на глюкокортикоидите.

Препоръките вече бяха представени на конгреса на EULAR през юни 2022 г. (в Копенхаген) и пълният документ, съдържащ пълни подробности за процеса на дискусия за всяка точка, сега ще бъде публикуван онлайн през ноември 2022 г. в Annals of the Rheumatic Diseases. Препоръките съдържат 5 основни принципа и 11 препоръки за употребата на DMARDs, включително конвенционални синтетични, биологични и целеви синтетични агенти, както и глюкокортикоиди. Предоставени са също насоки за монотерапия, комбинирана терапия, лечение до цел и стратегии за намаляване. Общите принципи гласят, че лечението на пациенти с ревматоиден артрит трябва да има за цел най-добрата възможна грижа и да се основава на споделено решение между пациента и ревматолога - кой е човекът, който трябва да се грижи основно за хората с ревматоиден артрит. Решенията за лечение се основават на активността на заболяването, съображения за безопасност и други фактори на пациента, като съпътстващи заболявания и прогресиране на структурно увреждане. Но RA също налага високи индивидуални, медицински и обществени разходи, всички от които трябва да бъдат взети предвид при управлението му. Принципите също така подчертават, че пациентите се нуждаят от достъп до множество лекарства с различни начини на действие, за да управляват хетерогенността на тяхното заболяване и може да изискват множество последователни терапии през целия си живот.

Електронна книга за откриване на лекарства

Компилация от най-добрите интервюта, статии и новини от последната година. Изтеглете безплатно копие

Индивидуалните препоръки гласят, че лечението с DMARD трябва да започне възможно най-скоро след диагностицирането на RA с цел постигане на устойчива ремисия или ниска активност на заболяването. Основната препоръка за първоначално лечение с метотрексат плюс глюкокортикоиди е запазена от предишните версии. За хора, които реагират неадекватно на тази терапия в рамките на 3 (значително подобрение) до 6 (постигане на целта) месеца, трябва да се дадат допълнителни линии на лечение въз основа на стратификация според индивидуалните рискови фактори. Това изисква достатъчно често наблюдение, което трябва да се извършва поне на всеки 3 месеца при лица с активно заболяване. Важно е, че DMARDs могат да бъдат намалени при хора, които постигат устойчива ремисия, но не трябва да се прекъсват.

Незначителна промяна спрямо предишната версия е, че групата продължава да препоръчва обмисляне на добавянето на краткосрочни глюкокортикоиди при започване или промяна на csDMARDs, в съответствие със съответните резултати от SLR, но подчертава по-силно, че те трябва да бъдат намалени и прекратени възможно най-бързо. Новопреработена препоръка също така уточнява, че само след преустановяване на глюкокортикоидите и при пациент в продължителна ремисия може да се обмисли намаляване на дозата на DMARDs, независимо дали те са конвенционални синтетични, биологични или целеви синтетични агенти.

Най-важната промяна е, че инхибиторите на JAK, въпреки че все още са на същото ниво като bDMARDs, трябва да се използват само когато са взети предвид рисковите фактори за сърдечно-съдови или злокачествени заболявания; Много от тези рискови фактори са изброени в съответната част на препоръката. Това означава, че bDMARDs, независимо от техния начин на действие, трябва да се предпочитат пред JAK инхибиторите при пациенти с ревматоиден артрит с рискови фактори за злокачествени заболявания или големи нежелани сърдечно-съдови събития. В този контекст EULAR приветства наскоро публикуваните препоръки на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) за JAKi, тъй като те са в съответствие с тази актуализация на препоръките на EULAR за 2022 г.

EULAR вярва, че тези препоръки са най-ясните до момента и представляват логично обобщение на натрупаните доказателства. Надяваме се, че колкото по-ясна е информацията, предоставена в препоръките, толкова по-добре те могат да бъдат следвани от клиницистите.

източник:

Европейски алианс на ревматологичните асоциации, EULAR

Справка:

Smolen, J.S., et al. (2022) Препоръки на EULAR за лечение на ревматоиден артрит със синтетични и биологични модифициращи заболяването антиревматични лекарства: актуализация от 2022 г. Анали на ревматичните заболявания. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.