Aktualizovaná doporučení EULAR o používání DMARD u lidí s RA

Aktualizovaná doporučení EULAR o používání DMARD u lidí s RA

Od svého prvního zveřejnění v roce 2010 se doporučení EULAR pro použití chorobu modifikujících antirevmatických léčeb (DMARD) u lidí s RA stala jednou z nejdůležitějších publikací v oboru a mnoho zdravotnických pracovníků spoléhá na jejich aktualizace od organizací a dalších zúčastněných stran, aby poskytly včasnou a důkladnou analýzu optimálního přístupu k využití dostupných možností léčby v klinické praxi. Doporučení byla naposledy aktualizována v roce 2019 a od té doby nebyly zveřejněny žádné nové třídy léků; Dva klíčové faktory si však vyžádaly revizi této páté verze dokumentu.

Za prvé, počátkem roku 2022 randomizovaná, kontrolovaná klinická studie u pacientů s RA vybraných pro různé rizikové faktory ukázala vyšší míru závažných kardiovaskulárních příhod a malignit u pacientů užívajících tofacitinib, inhibitor Janus kinázy (JAKi), ve srovnání s inhibitory faktoru nekrózy nádorů; Ve skutečnosti americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal varování o těchto rizicích již v roce 2021. Kromě toho aktualizace pokynů pro řízení revmatologické revmatologie American College of Rheumatology (ACR) z roku 2021 doporučovala proti používání glukokortikoidů s odkazem na toxicitu převažující přínosy.

Aktualizovaná doporučení EULAR vypracovala multidisciplinární pracovní skupina revmatologů, dalších zdravotnických pracovníků a partnerů pro výzkum pacientů, včetně specialistů na infekční onemocnění a epidemiologii. Informace jsou založeny na důkazech ze tří systematických přehledů o účinnosti a bezpečnosti jak DMARD, tak glukokortikoidů.

Doporučení již byla předložena na kongresu EULAR v červnu 2022 (v Kodani) a celý dokument, obsahující veškeré podrobnosti o procesu diskuse ke každému bodu, bude nyní zveřejněn online v listopadu 2022 v Annals of the Rheumatic Diseases. Doporučení obsahují 5 zastřešujících principů a 11 doporučení pro použití DMARD, včetně konvenčních syntetických, biologických a cílených syntetických látek a také glukokortikoidů. Poskytuje se také návod na monoterapii, kombinovanou terapii, strategii léčby za účelem dosažení cíle a postupné snižování dávky. Obecné zásady říkají, že léčba pacientů s RA musí směřovat k co nejlepší péči a musí být založena na společném rozhodnutí pacienta a revmatologa – kdo je tím, kdo by se měl o lidi s RA primárně starat. Rozhodnutí o léčbě jsou založena na aktivitě onemocnění, bezpečnostních úvahách a dalších faktorech pacienta, jako jsou komorbidity a progrese strukturálního poškození. Ale RA také přináší vysoké individuální, lékařské a společenské náklady, které by měly být zohledněny při jejím řízení. Zásady také zdůrazňují, že pacienti potřebují přístup k více lékům s různými způsoby účinku, aby zvládli heterogenitu svého onemocnění, a mohou během svého života vyžadovat více po sobě jdoucích terapií.

E-kniha Objev drog

Kompilace top rozhovorů, článků a novinek za poslední rok. Stáhněte si bezplatnou kopii

Jednotlivá doporučení uvádějí, že léčba DMARD by měla být zahájena co nejdříve po diagnóze RA s cílem dosáhnout setrvalé remise nebo nízké aktivity onemocnění. Základní doporučení pro počáteční léčbu methotrexátem a glukokortikoidy je zachováno z předchozích verzí. U osob, které neadekvátně reagují na tuto terapii během 3 (výrazné zlepšení) až 6 (splnění cíle) měsíců, by měly být podány další linie léčby na základě stratifikace podle jednotlivých rizikových faktorů. To vyžaduje dostatečně časté sledování, které by mělo být u jedinců s aktivním onemocněním prováděno alespoň každé 3 měsíce. Důležité je, že DMARD lze omezit u lidí, kteří dosáhnou trvalé remise, ale neměly by být přerušeny.

Menší změnou oproti předchozí verzi je, že skupina nadále doporučuje zvážit přidání krátkodobých glukokortikoidů při zahájení nebo změně csDMARD, v souladu s příslušnými výsledky SLR, ale důrazněji zdůrazňuje, že by měly být co nejrychleji omezeny a vysazeny. Nově revidované doporučení také upřesňuje, že pouze po vysazení glukokortikoidů a u pacienta v setrvalé remisi lze uvažovat o snížení dávky DMARD bez ohledu na to, zda se jedná o konvenční syntetické, biologické nebo cílené syntetické přípravky.

Nejdůležitější změnou je, že inhibitory JAK, i když jsou stále na stejné úrovni jako bDMARD, by se měly používat pouze tehdy, když byly vzaty v úvahu rizikové faktory kardiovaskulárních nebo maligních onemocnění; Mnohé z těchto rizikových faktorů jsou uvedeny v příslušné části doporučení. To znamená, že u pacientů s RA s rizikovými faktory pro malignity nebo závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody by měly být bDMARDs, bez ohledu na způsob jejich účinku, preferovány před inhibitory JAK. V této souvislosti EULAR vítá nedávno zveřejněná doporučení Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) pro JAKi, protože jsou v souladu s touto aktualizací doporučení EULAR z roku 2022.

EULAR věří, že tato doporučení jsou dosud nejjasnější a představují logické shrnutí hromadících se důkazů. Doufáme, že čím jasnější jsou informace uvedené v doporučeních, tím lépe je mohou lékaři dodržovat.

Zdroj:

Evropská aliance revmatologických asociací, EULAR

Odkaz:

Smolen, J.S., a kol. (2022) Doporučení EULAR pro léčbu revmatoidní artritidy syntetickými a biologickými chorobu modifikujícími antirevmatiky: aktualizace z roku 2022. Annals of Rheumatic Diseases. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.