Ažurirane EULAR preporuke o upotrebi DMARD-ova za osobe s RA

Ažurirane EULAR preporuke o upotrebi DMARD-ova za osobe s RA

Od svog prvog objavljivanja 2010. godine, preporuke EULAR-a za korištenje antireumatskih tretmana koji modificiraju bolest (DMARD) kod osoba s RA postale su jedna od najvažnijih publikacija na tom području, a mnogi se zdravstveni djelatnici oslanjaju na njihova ažuriranja organizacija i drugih dionika kako bi pružili pravovremenu i snažnu analizu optimalnog pristupa korištenju dostupnih opcija liječenja u kliničkoj praksi. Preporuke su posljednji put ažurirane 2019. i od tada nisu objavljene nove klase lijekova; Međutim, dva su ključna čimbenika opravdala ponovno razmatranje ove pete verzije dokumenta.

Prvo, početkom 2022., randomizirano, kontrolirano kliničko ispitivanje na pacijentima s RA odabranim prema različitim čimbenicima rizika pokazalo je višu stopu velikih kardiovaskularnih događaja i zloćudnih bolesti u pacijenata koji su primali tofacitinib, inhibitor Janus kinaze (JAKi), u usporedbi s inhibitorima faktora tumorske nekroze; Zapravo, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je upozorenje o tim rizicima još 2021. Nadalje, ažurirane smjernice Američkog koledža za reumatologiju (ACR) iz 2021. preporučuju upotrebu glukokortikoida, navodeći da je toksičnost veća od koristi.

Ažurirane EULAR preporuke razvila je multidisciplinarna radna skupina reumatologa, drugih zdravstvenih djelatnika i partnera u istraživanju pacijenata, uključujući stručnjake za zarazne bolesti i epidemiologiju. Informacije se temelje na dokazima iz tri sustavna pregleda o učinkovitosti i sigurnosti DMARD-ova i glukokortikoida.

Preporuke su već predstavljene na kongresu EULAR-a u lipnju 2022. (u Kopenhagenu), a cjeloviti dokument, koji sadrži sve detalje procesa rasprave za svaku točku, sada će biti objavljen online u studenom 2022. u Annals of the Rheumatic Diseases. Preporuke sadrže 5 sveobuhvatnih načela i 11 preporuka za korištenje DMARD-ova, uključujući konvencionalne sintetske, biološke i ciljane sintetske agense, kao i glukokortikoide. Također su dane smjernice za monoterapiju, kombiniranu terapiju, liječenje do cilja i strategije smanjivanja. Opća načela navode da liječenje pacijenata s RA mora biti usmjereno na najbolju moguću skrb i temeljiti se na zajedničkoj odluci između pacijenta i reumatologa - tko je osoba koja primarno treba brinuti o osobama s RA. Odluke o liječenju temelje se na aktivnosti bolesti, sigurnosnim razmatranjima i drugim čimbenicima bolesnika kao što su komorbiditeti i napredovanje strukturalnog oštećenja. Ali RA također nameće visoke individualne, medicinske i društvene troškove, a sve to treba uzeti u obzir pri njegovom liječenju. Načela također naglašavaju da pacijenti trebaju pristup višestrukim lijekovima s različitim načinima djelovanja kako bi upravljali heterogenošću svoje bolesti i mogu zahtijevati višestruke uzastopne terapije tijekom života.

E-knjiga o otkrivanju droga

Kompilacija najboljih intervjua, članaka i vijesti iz prošle godine. Preuzmite besplatnu kopiju

Pojedinačne preporuke navode da liječenje DMARD treba započeti što je prije moguće nakon dijagnoze RA s ciljem postizanja trajne remisije ili niske aktivnosti bolesti. Temeljna preporuka za početno liječenje metotreksatom i glukokortikoidima zadržana je iz prethodnih verzija. Za osobe koje neadekvatno odgovore na ovu terapiju unutar 3 (značajno poboljšanje) do 6 (postizanje cilja) mjeseci, treba dati daljnje linije liječenja na temelju stratifikacije prema pojedinačnim čimbenicima rizika. To zahtijeva dovoljno čest nadzor, koji bi se trebao provoditi najmanje svaka 3 mjeseca kod osoba s aktivnom bolešću. Važno je da se DMARD-ovi mogu smanjiti kod ljudi koji postignu trajnu remisiju, ali ne smiju se prekidati.

Manja promjena u odnosu na prethodnu verziju je ta da skupina nastavlja preporučati razmatranje dodavanja kratkoročnih glukokortikoida pri započinjanju ili promjeni csDMARD-a, u skladu s dotičnim rezultatima SLR-a, ali još snažnije naglašava da ih treba smanjivati ​​i prekinuti što je prije moguće. Nedavno revidirana preporuka također precizira da se tek nakon prekida uzimanja glukokortikoida i kod bolesnika u dugotrajnoj remisiji može razmotriti smanjenje doze DMARD-a, bez obzira radi li se o konvencionalnim sintetskim, biološkim ili ciljanim sintetskim lijekovima.

Najvažnija promjena je da se JAK inhibitori, iako su i dalje na istoj razini kao bDMARDs, trebaju koristiti samo kada se uzmu u obzir čimbenici rizika za kardiovaskularne ili maligne bolesti; Mnogi od ovih čimbenika rizika navedeni su u relevantnom dijelu preporuke. To znači da bDMARD-ovima, bez obzira na njihov način djelovanja, treba dati prednost u odnosu na JAK inhibitore u pacijenata s RA s čimbenicima rizika za zloćudne bolesti ili velike štetne kardiovaskularne događaje. U tom kontekstu, EULAR pozdravlja nedavno objavljene preporuke Odbora za procjenu rizika u farmakovigilaciji (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) za JAKi, budući da su u skladu s ovim ažuriranjem preporuka EULAR-a za 2022.

EULAR vjeruje da su ove preporuke najjasnije do sada i predstavljaju logičan sažetak nagomilanih dokaza. Nadamo se da što su jasnije informacije dane u preporukama, to će ih kliničari bolje pratiti.

Izvor:

Europska alijansa reumatoloških udruga, EULAR

Referenca:

Smolen, J.S., et al. (2022.) Preporuke EULAR-a za liječenje reumatoidnog artritisa sintetskim i biološkim antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest: ažuriranje za 2022. Annals of Rheumatic Diseases. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.