Atnaujintos EULAR rekomendacijos dėl DMARD vartojimo žmonėms, sergantiems RA

Atnaujintos EULAR rekomendacijos dėl DMARD vartojimo žmonėms, sergantiems RA

Nuo pirminio paskelbimo 2010 m., EULAR rekomendacijos dėl ligą modifikuojančių antireumatinių gydymo būdų (DMARD) žmonėms, sergantiems RA, tapo vienu iš svarbiausių šios srities leidinių, o daugelis sveikatos priežiūros specialistų pasikliauja jų naujienomis iš organizacijų ir kitų suinteresuotųjų šalių, kad pateiktų savalaikę ir patikimą optimalaus gydymo turimų klinikinių gydymo galimybių analizę. Rekomendacijos paskutinį kartą buvo atnaujintos 2019 m. ir nuo to laiko nebuvo paskelbta jokių naujų vaistų klasių; Tačiau du pagrindiniai veiksniai pateisino šią penktąją dokumento versiją.

Pirma, 2022 m. pradžioje atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas su RA pacientais, atrinktais pagal įvairius rizikos veiksnius, parodė didesnį didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių ir piktybinių navikų dažnį pacientams, vartojusiems tofacitinibą, Janus kinazės inhibitorių (JAKi), palyginti su naviko nekrozės faktoriaus inhibitoriais; Tiesą sakant, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) įspėjo apie šią riziką dar 2021 m. Be to, 2021 m. atnaujintose Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) RA valdymo gairėse buvo rekomenduojama nenaudoti gliukokortikoidų, nes toksiškumas nusveria naudą.

Atnaujintas EULAR rekomendacijas parengė daugiadisciplinė reumatologų, kitų sveikatos priežiūros specialistų ir pacientų tyrimų partnerių, įskaitant infekcinių ligų ir epidemiologijos specialistus, darbo grupė. Informacija pagrįsta trijų sisteminių DMARD ir gliukokortikoidų veiksmingumo ir saugumo apžvalgų įrodymais.

Rekomendacijos jau buvo pateiktos EULAR kongrese 2022 m. birželio mėn. (Kopenhagoje), o visas dokumentas, kuriame yra išsami informacija apie kiekvieno punkto diskusijų procesą, dabar bus paskelbtas internete 2022 m. lapkričio mėn. Reumatinių ligų metraštyje. Rekomendacijose pateikiami 5 pagrindiniai principai ir 11 rekomendacijų dėl DMARD, įskaitant įprastus sintetinius, biologinius ir tikslinius sintetinius agentus, taip pat gliukokortikoidus, naudojimo. Taip pat pateikiamos monoterapijos, kombinuotos terapijos, gydymo iki tikslinio gydymo ir mažinimo strategijų gairės. Bendrieji principai teigia, kad gydant RA sergančius pacientus turi būti siekiama kuo geresnės priežiūros ir jis turi būti pagrįstas bendru paciento ir reumatologo sprendimu – kas yra tas asmuo, kuris pirmiausia turėtų rūpintis RA sergančiais žmonėmis. Gydymo sprendimai yra pagrįsti ligos aktyvumu, saugumo sumetimais ir kitais paciento veiksniais, tokiais kaip gretutinės ligos ir struktūrinės žalos progresavimas. Tačiau RA taip pat reikalauja didelių individualių, medicininių ir visuomeninių išlaidų, į kurias reikia atsižvelgti valdant. Principuose taip pat pabrėžiama, kad pacientai turi turėti prieigą prie kelių vaistų su skirtingais veikimo būdais, kad galėtų valdyti savo ligos nevienalytiškumą, ir gali prireikti kelių iš eilės gydymo per visą gyvenimą.

Narkotikų atradimo elektroninė knyga

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųsti nemokamą kopiją

Individualiose rekomendacijose teigiama, kad DMARD gydymas turi būti pradėtas kuo greičiau diagnozavus RA, siekiant ilgalaikės remisijos arba mažo ligos aktyvumo. Pagrindinė rekomendacija dėl pradinio gydymo metotreksatu ir gliukokortikoidais išliko iš ankstesnių versijų. Žmonėms, kurie per 3 (žymus pagerėjimas) iki 6 (tikslo pasiekimas) mėnesių atsako į šį gydymą nepakankamai, turėtų būti skiriami tolesni gydymo būdai, remiantis stratifikacija pagal individualius rizikos veiksnius. Tam reikia pakankamai dažno stebėjimo, kuris turi būti atliekamas bent kas 3 mėnesius asmenims, sergantiems aktyvia liga. Svarbu tai, kad DMARD gali būti sumažintas žmonėms, kuriems pasiekiama ilgalaikė remisija, tačiau jų negalima nutraukti.

Nedidelis ankstesnės versijos pakeitimas yra tas, kad grupė ir toliau rekomenduoja apsvarstyti galimybę pridėti trumpalaikių gliukokortikoidų, pradedant ar keičiant csDMARD, atsižvelgiant į atitinkamus SLR rezultatus, tačiau labiau pabrėžia, kad jie turėtų būti sumažinti ir kuo greičiau nutraukti. Naujai peržiūrėtoje rekomendacijoje taip pat nurodoma, kad tik nutraukus gliukokortikoidų vartojimą ir ilgalaikės remisijos pacientui galima svarstyti galimybę sumažinti DMARD dozę, neatsižvelgiant į tai, ar tai įprasti sintetiniai, biologiniai ar tiksliniai sintetiniai vaistai.

Svarbiausias pokytis yra tas, kad JAK inhibitoriai, nors ir vis dar tokio paties lygio kaip bDMARD, turėtų būti naudojami tik tada, kai buvo atsižvelgta į širdies ir kraujagyslių ar piktybinių ligų rizikos veiksnius; Daugelis šių rizikos veiksnių yra išvardyti atitinkamoje rekomendacijos dalyje. Tai reiškia, kad bDMARD, neatsižvelgiant į jų veikimo būdą, turėtų būti teikiama pirmenybė, o ne JAK inhibitoriai RA sergantiems pacientams, turintiems piktybinių navikų ar didelių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos veiksnių. Atsižvelgdama į tai, EULAR palankiai vertina neseniai paskelbtas Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacijas dėl JAKi, nes jos atitinka šį 2022 m. EULAR rekomendacijų atnaujinimą.

EULAR mano, kad šios rekomendacijos yra aiškiausios iki šiol ir yra logiška kaupiamų įrodymų santrauka. Tikimasi, kad kuo aiškesnė rekomendacijose pateikiama informacija, tuo geriau jomis galės vadovautis gydytojai.

Šaltinis:

Europos reumatologų asociacijų aljansas, EULAR

Nuoroda:

Smolenas, J. S. ir kt. (2022 m.) EULAR rekomendacijos dėl reumatoidinio artrito gydymo sintetiniais ir biologiškai ligas modifikuojančiais antireumatiniais vaistais: 2022 m. atnaujinimas. Reumatinių ligų metraščiai. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.