Atjaunināti EULAR ieteikumi par DMARD lietošanu cilvēkiem ar RA

Atjaunināti EULAR ieteikumi par DMARD lietošanu cilvēkiem ar RA

Kopš sākotnējās publicēšanas 2010. gadā EULAR ieteikumi slimību modificējošu pretreimatisma līdzekļu (DMARD) lietošanai cilvēkiem ar RA ir kļuvuši par vienu no svarīgākajām publikācijām šajā jomā, un daudzi veselības aprūpes speciālisti paļaujas uz to atjauninājumiem no organizācijām un citām ieinteresētajām personām, lai sniegtu savlaicīgu un stingru analīzi par optimālo pieejamo klīnisko ārstēšanas iespēju izmantošanu pieejamo ārstniecības praksē. Ieteikumi pēdējo reizi tika atjaunināti 2019. gadā, un kopš tā laika nav publicētas jaunas zāļu klases; Tomēr divi galvenie faktori attaisnoja šīs dokumenta piektās versijas pārskatīšanu.

Pirmkārt, 2022. gada sākumā randomizēts, kontrolēts klīniskais pētījums ar RA pacientiem, kas atlasīti pēc dažādiem riska faktoriem, parādīja lielāku smagu kardiovaskulāru notikumu un ļaundabīgu audzēju skaitu pacientiem, kuri saņēma tofacitinibu, Janus kināzes inhibitoru (JAKi), salīdzinot ar audzēja nekrozes faktora inhibitoriem; Faktiski ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) brīdināja par šiem riskiem jau 2021. gadā. Turklāt Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) RA pārvaldības vadlīniju atjauninājumā 2021. gadā tika ieteikts nelietot glikokortikoīdus, norādot, ka toksicitāte pārsniedz ieguvumus.

Atjauninātos EULAR ieteikumus izstrādāja daudznozaru reimatologu, citu veselības aprūpes speciālistu un pacientu pētniecības partneru, tostarp infekcijas slimību un epidemioloģijas speciālistu, darba grupa. Informācija ir balstīta uz pierādījumiem no trim sistemātiskiem pārskatiem par DMARD un glikokortikoīdu efektivitāti un drošību.

Ieteikumi jau tika prezentēti EULAR kongresā 2022. gada jūnijā (Kopenhāgenā), un pilns dokuments, kurā ir ietverta pilnīga informācija par diskusiju procesu par katru punktu, tagad tiks publicēts tiešsaistē 2022. gada novembrī žurnālā Annals of the Rheumatic Diseases. Ieteikumos ir ietverti 5 visaptveroši principi un 11 ieteikumi par DMARD lietošanu, tostarp parasto sintētisko, bioloģisko un mērķtiecīgo sintētisko līdzekļu, kā arī glikokortikoīdu lietošanu. Ir sniegti arī norādījumi par monoterapiju, kombinēto terapiju, ārstēšanu līdz mērķim un samazināšanas stratēģijām. Vispārējie principi nosaka, ka RA pacientu ārstēšanai jātiecas uz vislabāko iespējamo aprūpi un jābalstās uz kopīgu lēmumu starp pacientu un reimatologu - kurš ir persona, kurai galvenokārt jārūpējas par cilvēkiem ar RA. Lēmumi par ārstēšanu ir balstīti uz slimības aktivitāti, drošības apsvērumiem un citiem pacienta faktoriem, piemēram, blakusslimībām un strukturālo bojājumu progresēšanu. Taču RA uzliek arī lielas individuālās, medicīniskās un sabiedrības izmaksas, kuras visas būtu jāņem vērā tās pārvaldībā. Principi arī uzsver, ka pacientiem ir nepieciešama piekļuve vairākām zālēm ar dažādiem darbības veidiem, lai pārvaldītu savas slimības neviendabīgumu, un viņiem var būt nepieciešamas vairākas secīgas terapijas dzīves laikā.

Narkotiku atklāšanas e-grāmata

Pagājušā gada populārāko interviju, rakstu un ziņu apkopojums. Lejupielādējiet bezmaksas kopiju

Atsevišķos ieteikumos teikts, ka DMARD ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk pēc RA diagnozes noteikšanas, lai panāktu ilgstošu remisiju vai zemu slimības aktivitāti. Pamatieteikums par sākotnējo ārstēšanu ar metotreksātu un glikokortikoīdiem ir saglabāts no iepriekšējām versijām. Cilvēkiem, kuri neadekvāti reaģē uz šo terapiju 3 (ievērojams uzlabojums) līdz 6 (mērķa sasniegšana) mēnešu laikā, jāveic turpmākas ārstēšanas metodes, pamatojoties uz stratifikāciju atbilstoši individuālajiem riska faktoriem. Tam nepieciešama pietiekami bieža uzraudzība, kas jāveic vismaz reizi 3 mēnešos personām ar aktīvu slimību. Svarīgi, ka DMARD var samazināties cilvēkiem, kuri sasniedz ilgstošu remisiju, taču to lietošanu nevajadzētu pārtraukt.

Nelielas izmaiņas salīdzinājumā ar iepriekšējo versiju ir tādas, ka grupa joprojām iesaka apsvērt iespēju pievienot īslaicīgus glikokortikoīdus, uzsākot vai mainot csDMARD, atbilstoši attiecīgajiem SLR rezultātiem, taču stingrāk uzsver, ka tie ir jāsamazina un pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc. Nesen pārskatītā ieteikumā arī norādīts, ka tikai pēc glikokortikoīdu lietošanas pārtraukšanas un ilgstošas ​​remisijas pacientam var apsvērt DMARD devas samazināšanu neatkarīgi no tā, vai tie ir tradicionāli sintētiski, bioloģiski vai mērķtiecīgi sintētiski līdzekļi.

Vissvarīgākās izmaiņas ir tādas, ka JAK inhibitori, lai gan joprojām ir tādā pašā līmenī kā bDMARD, drīkst lietot tikai tad, ja ir ņemti vērā sirds un asinsvadu vai ļaundabīgo slimību riska faktori; Daudzi no šiem riska faktoriem ir uzskaitīti attiecīgajā ieteikuma daļā. Tas nozīmē, ka RA pacientiem ar ļaundabīgu audzēju vai nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu riska faktoriem priekšroka jādod bDMARD neatkarīgi no to darbības veida, nevis JAK inhibitoriem. Šajā kontekstā EULAR atzinīgi vērtē nesen publicētos Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC) ieteikumus attiecībā uz JAKi, jo tie atbilst šim 2022. gada EULAR ieteikumu atjauninājumam.

EULAR uzskata, ka šie ieteikumi ir līdz šim skaidrākie un ir loģisks uzkrāto pierādījumu kopsavilkums. Cerams, ka, jo skaidrāka ir ieteikumos sniegtā informācija, jo labāk tiem varēs sekot klīnicisti.

Avots:

Eiropas Reimatologu asociāciju alianse, EULAR

Atsauce:

Smolen, J.S., et al. (2022) EULAR ieteikumi reimatoīdā artrīta ārstēšanai ar sintētiskiem un bioloģiskiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem: 2022. gada atjauninājums. Reimatisko slimību gadagrāmatas. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.