Zaktualizowane zalecenia EULAR dotyczące stosowania DMARD u osób chorych na RZS

Zaktualizowane zalecenia EULAR dotyczące stosowania DMARD u osób chorych na RZS

Od czasu ich pierwszej publikacji w 2010 r. zalecenia EULAR dotyczące stosowania przeciwreumatycznych terapii modyfikujących przebieg choroby (DMARD) u osób chorych na RZS stały się jedną z najważniejszych publikacji w tej dziedzinie, a wielu pracowników służby zdrowia polega na ich aktualizacjach od organizacji i innych zainteresowanych stron, aby zapewnić terminową i solidną analizę optymalnego podejścia do stosowania dostępnych opcji leczenia w praktyce klinicznej. Zalecenia zostały ostatnio zaktualizowane w 2019 r. i od tego czasu nie opublikowano żadnych nowych klas leków; Jednakże dwa kluczowe czynniki uzasadniały ponowne zapoznanie się z piątą wersją dokumentu.

Po pierwsze, na początku 2022 r. randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z RZS wybranych ze względu na różne czynniki ryzyka wykazało wyższy odsetek poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nowotworów złośliwych u pacjentów otrzymujących tofacytynib, inhibitor kinazy janusowej (JAKi), w porównaniu z inhibitorami czynnika martwicy nowotworu; W rzeczywistości amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie dotyczące tych zagrożeń już w 2021 r. Ponadto w aktualizacji wytycznych dotyczących postępowania z RZS American College of Rheumatology (ACR) z 2021 r. zaleca się zaprzestanie stosowania glukokortykoidów, powołując się na toksyczność przewyższającą korzyści.

Zaktualizowane zalecenia EULAR zostały opracowane przez multidyscyplinarną grupę zadaniową złożoną z reumatologów, innych pracowników służby zdrowia i partnerów badawczych zajmujących się pacjentami, w tym specjalistów od chorób zakaźnych i epidemiologii. Informacje opierają się na dowodach z trzech przeglądów systematycznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa zarówno DMARD, jak i glikokortykosteroidów.

Zalecenia zostały już zaprezentowane na Kongresie EULAR w czerwcu 2022 r. (w Kopenhadze), a pełny artykuł, zawierający szczegółowe informacje na temat procesu dyskusji nad każdym punktem, zostanie teraz opublikowany w Internecie w listopadzie 2022 r. w Annals of the Rheumatic Diseases. Zalecenia zawierają 5 nadrzędnych zasad i 11 zaleceń dotyczących stosowania DMARD, w tym konwencjonalnych środków syntetycznych, biologicznych i celowanych środków syntetycznych, a także glikokortykosteroidów. Podano także wytyczne dotyczące monoterapii, terapii skojarzonej, strategii leczenia docelowego i stopniowego zmniejszania dawki. Ogólne zasady stanowią, że leczenie pacjentów z RZS musi mieć na celu najlepszą możliwą opiekę i opierać się na wspólnej decyzji pacjenta i reumatologa, który jest osobą, która powinna przede wszystkim opiekować się chorymi na RZS. Decyzje dotyczące leczenia opierają się na aktywności choroby, względach bezpieczeństwa i innych czynnikach pacjenta, takich jak choroby współistniejące i postęp uszkodzeń strukturalnych. Ale RZS wiąże się również z wysokimi kosztami indywidualnymi, medycznymi i społecznymi, które należy wziąć pod uwagę przy zarządzaniu nim. Zasady podkreślają również, że pacjenci potrzebują dostępu do wielu leków o różnych mechanizmach działania, aby poradzić sobie z niejednorodnością choroby i mogą wymagać wielu kolejnych terapii przez całe życie.

Książka elektroniczna o odkrywaniu leków

Zestawienie najważniejszych wywiadów, artykułów i aktualności z ostatniego roku. Pobierz bezpłatną kopię

Indywidualne zalecenia wskazują, że leczenie DMARD należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu RZS, aby uzyskać trwałą remisję lub niską aktywność choroby. Podstawowe zalecenia dotyczące początkowego leczenia metotreksatem w skojarzeniu z glikokortykosteroidami zostały zachowane z poprzednich wersji. U osób, które w ciągu 3 (znaczna poprawa) do 6 (osiągnięcie celu) miesięcy nie zareagują dostatecznie na tę terapię, należy zastosować dalsze linie leczenia w oparciu o stratyfikację według indywidualnych czynników ryzyka. Wymaga to odpowiednio częstego monitorowania, które u osób z aktywną chorobą powinno być przeprowadzane nie rzadziej niż co 3 miesiące. Co ważne, dawkę DMARD można stopniowo zmniejszać u osób, które osiągnęły trwałą remisję, ale nie należy ich przerywać.

Niewielka zmiana w stosunku do poprzedniej wersji polega na tym, że grupa w dalszym ciągu zaleca rozważenie dodania krótkotrwałych glikokortykosteroidów podczas rozpoczynania lub zmiany csDMARD, zgodnie z wynikami odpowiednich SLR, ale mocniej podkreśla, że ​​należy stopniowo zmniejszać dawki i odstawić je tak szybko, jak to możliwe. W nowo zmienionym zaleceniu określono również, że dopiero po odstawieniu glikokortykosteroidów i u pacjenta w utrzymującej się remisji można rozważyć zmniejszenie dawki DMARD, niezależnie od tego, czy są to konwencjonalne leki syntetyczne, biologiczne czy celowane leki syntetyczne.

Najważniejsza zmiana polega na tym, że inhibitory JAK, choć nadal w tym samym stężeniu co bDMARD, powinny być stosowane jedynie po uwzględnieniu czynników ryzyka chorób układu krążenia lub nowotworów złośliwych; Wiele z tych czynników ryzyka wymieniono w odpowiedniej części rekomendacji. Oznacza to, że bDMARD, niezależnie od ich sposobu działania, powinny być preferowane w stosunku do inhibitorów JAK u pacjentów z RZS z czynnikami ryzyka nowotworów złośliwych lub poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. W tym kontekście EULAR z zadowoleniem przyjmuje niedawno opublikowane zalecenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczące JAKi, ponieważ są one spójne z niniejszą aktualizacją zaleceń EULAR z 2022 r.

EULAR uważa, że ​​zalecenia te są jak dotąd najjaśniejsze i stanowią logiczne podsumowanie gromadzących się dowodów. Mamy nadzieję, że im jaśniejsze będą informacje zawarte w zaleceniach, tym łatwiej będzie lekarzom zastosować się do nich.

Źródło:

Europejskie Stowarzyszenie Stowarzyszeń Reumatologicznych, EULAR

Odniesienie:

Smolen, J.S. i in. (2022) Zalecenia EULAR dotyczące leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą syntetycznych i biologicznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby: aktualizacja 2022. Roczniki Chorób Reumatycznych. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.