Aktualizované odporúčania EULAR o používaní DMARD pre ľudí s RA

Aktualizované odporúčania EULAR o používaní DMARD pre ľudí s RA

Od svojho prvého zverejnenia v roku 2010 sa odporúčania EULAR pre používanie chorobu modifikujúcich antireumatických liečebných postupov (DMARD) u ľudí s RA stali jednou z najdôležitejších publikácií v tejto oblasti a mnohí zdravotnícki pracovníci sa spoliehajú na ich aktualizácie od organizácií a iných zainteresovaných strán, aby poskytli včasnú a dôkladnú analýzu optimálneho prístupu k využívaniu dostupných možností liečby v klinickej praxi. Odporúčania boli naposledy aktualizované v roku 2019 a odvtedy neboli zverejnené žiadne nové triedy liekov; Dva kľúčové faktory si však vyžiadali prehodnotenie tejto piatej verzie dokumentu.

Po prvé, začiatkom roku 2022 randomizovaná, kontrolovaná klinická štúdia u pacientov s RA vybraných pre rôzne rizikové faktory ukázala vyššiu mieru závažných kardiovaskulárnych príhod a malignít u pacientov užívajúcich tofacitinib, inhibítor Janusovej kinázy (JAKi), v porovnaní s inhibítormi faktora nekrózy nádorov; V skutočnosti americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal varovanie o týchto rizikách už v roku 2021. Okrem toho aktualizácia smerníc Americkej akadémie reumatológie (ACR) pre manažment RA z roku 2021 odporúčala nepoužívať glukokortikoidy, pričom toxicita prevažovala nad výhodami.

Aktualizované odporúčania EULAR vypracovala multidisciplinárna pracovná skupina reumatológov, iných zdravotníckych pracovníkov a výskumných partnerov pacientov, vrátane špecialistov na infekčné choroby a epidemiológiu. Informácie sú založené na dôkazoch z troch systematických prehľadov o účinnosti a bezpečnosti DMARD a glukokortikoidov.

Odporúčania už boli prezentované na kongrese EULAR v júni 2022 (v Kodani) a celý dokument obsahujúci všetky podrobnosti o procese diskusie pre každý bod bude teraz zverejnený online v novembri 2022 v Annals of the Rheumatic Diseases. Odporúčania obsahujú 5 zastrešujúcich princípov a 11 odporúčaní pre použitie DMARD, vrátane konvenčných syntetických, biologických a cielených syntetických látok, ako aj glukokortikoidov. Poskytuje sa aj usmernenie k monoterapii, kombinovanej terapii, stratégiám liečby a zužovania. Vo všeobecných princípoch sa uvádza, že liečba pacientov s RA musí smerovať k čo najlepšej starostlivosti a musí byť založená na spoločnom rozhodnutí pacienta a reumatológa, ktorý by sa mal primárne starať o ľudí s RA. Rozhodnutia o liečbe sú založené na aktivite ochorenia, bezpečnostných úvahách a iných faktoroch pacienta, ako sú komorbidity a progresia štrukturálneho poškodenia. Ale RA si tiež vyžaduje vysoké individuálne, zdravotné a spoločenské náklady, ktoré by sa mali brať do úvahy pri jej riadení. Princípy tiež zdôrazňujú, že pacienti potrebujú prístup k viacerým liekom s rôznymi spôsobmi účinku, aby zvládli heterogenitu svojho ochorenia, a môžu počas života vyžadovať viacero po sebe nasledujúcich terapií.

E-kniha Objavovanie drog

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si bezplatnú kópiu

Jednotlivé odporúčania uvádzajú, že liečba DMARD sa má začať čo najskôr po diagnostikovaní RA s cieľom dosiahnuť trvalú remisiu alebo nízku aktivitu ochorenia. Základné odporúčanie pre počiatočnú liečbu metotrexátom a glukokortikoidmi sa zachovalo z predchádzajúcich verzií. U ľudí, ktorí nedostatočne reagujú na túto terapiu v priebehu 3 (výrazné zlepšenie) až 6 (dosiahnutie cieľa) mesiacov, by sa mali podávať ďalšie línie liečby na základe stratifikácie podľa individuálnych rizikových faktorov. To si vyžaduje dostatočne časté monitorovanie, ktoré by sa malo vykonávať aspoň každé 3 mesiace u jedincov s aktívnym ochorením. Dôležité je, že DMARDs možno znížiť u ľudí, ktorí dosiahnu trvalú remisiu, ale nemali by sa prerušiť.

Menšou zmenou oproti predchádzajúcej verzii je, že skupina naďalej odporúča zvážiť pridanie krátkodobých glukokortikoidov pri začatí alebo zmene csDMARD v súlade s príslušnými výsledkami SLR, ale dôraznejšie zdôrazňuje, že by sa mali čo najrýchlejšie obmedziť a prerušiť. Novo revidované odporúčanie tiež špecifikuje, že až po vysadení glukokortikoidov a u pacienta v trvalej remisii možno zvážiť zníženie dávky DMARD bez ohľadu na to, či ide o konvenčné syntetické, biologické alebo cielené syntetické látky.

Najdôležitejšou zmenou je, že inhibítory JAK, aj keď sú stále na rovnakej úrovni ako bDMARD, by sa mali používať len vtedy, keď sa zohľadnili rizikové faktory kardiovaskulárnych alebo malígnych ochorení; Mnohé z týchto rizikových faktorov sú uvedené v príslušnej časti odporúčania. To znamená, že bDMARDs, bez ohľadu na spôsob ich účinku, by mali byť uprednostňované pred inhibítormi JAK u pacientov s RA s rizikovými faktormi pre malignity alebo závažné nežiaduce kardiovaskulárne príhody. V tejto súvislosti EULAR víta nedávno zverejnené odporúčania Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA) pre JAKi, keďže sú v súlade s touto aktualizáciou odporúčaní EULAR z roku 2022.

EULAR verí, že tieto odporúčania sú doteraz najjasnejšie a predstavujú logické zhrnutie hromadiacich sa dôkazov. Dúfame, že čím jasnejšie sú informácie uvedené v odporúčaniach, tým lepšie ich môžu lekári dodržiavať.

Zdroj:

Európska aliancia reumatologických asociácií, EULAR

Referencia:

Smolen, J.S., a kol. (2022) Odporúčania EULAR na liečbu reumatoidnej artritídy syntetickými a biologickými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi: aktualizácia z roku 2022. Annals of Reumatic Diseases. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.