Posodobljena priporočila EULAR o uporabi DMARD za ljudi z RA

Posodobljena priporočila EULAR o uporabi DMARD za ljudi z RA

Od svoje prve objave leta 2010 so priporočila EULAR za uporabo antirevmatičnih zdravil, ki spreminjajo bolezen (DMARD), pri ljudeh z RA postala ena najpomembnejših publikacij na tem področju in mnogi zdravstveni delavci se zanašajo na njihove posodobitve organizacij in drugih zainteresiranih strani, da zagotovijo pravočasno in robustno analizo optimalnega pristopa k uporabi razpoložljivih možnosti zdravljenja v klinični praksi. Priporočila so bila nazadnje posodobljena leta 2019 in od takrat ni bil objavljen noben nov razred zdravil; Vendar sta dva ključna dejavnika upravičila ponovni pregled te pete različice dokumenta.

Prvič, v začetku leta 2022 je randomizirano, nadzorovano klinično preskušanje pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, izbranih glede na različne dejavnike tveganja, pokazalo višjo stopnjo večjih srčno-žilnih dogodkov in malignih obolenj pri bolnikih, ki so prejemali tofacitinib, zaviralec Janus kinaze (JAKi), v primerjavi z zaviralci faktorja tumorske nekroze; Pravzaprav je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) že leta 2021 izdala opozorilo o teh tveganjih. Poleg tega je posodobitev smernic Ameriške akademije za revmatologijo (ACR) za zdravljenje revmatoidnega artritisa iz leta 2021 priporočala uporabo glukokortikoidov, pri čemer je navedla, da toksičnost prevlada nad koristmi.

Posodobljena priporočila EULAR je razvila multidisciplinarna delovna skupina revmatologov, drugih zdravstvenih delavcev in partnerjev pri raziskavah bolnikov, vključno s specialisti za nalezljive bolezni in epidemiologijo. Informacije temeljijo na dokazih iz treh sistematičnih pregledov o učinkovitosti in varnosti tako DMARD kot glukokortikoidov.

Priporočila so bila že predstavljena na kongresu EULAR junija 2022 (v Kopenhagnu) in celoten dokument, ki vsebuje vse podrobnosti postopka razprave za vsako točko, bo zdaj objavljen na spletu novembra 2022 v Annals of the Rheumatic Diseases. Priporočila vsebujejo 5 krovnih načel in 11 priporočil za uporabo DMARD, vključno s konvencionalnimi sintetičnimi, biološkimi in ciljno usmerjenimi sintetičnimi sredstvi ter glukokortikoidi. Na voljo so tudi smernice za monoterapijo, kombinirano terapijo, strategije zdravljenja do cilja in strategije zmanjševanja. Splošna načela navajajo, da mora biti cilj zdravljenja bolnikov z revmatoidnim artritisom najboljša možna oskrba in temeljiti na skupni odločitvi med bolnikom in revmatologom – kdo je tisti, ki mora primarno skrbeti za ljudi z revmatoidnim artritisom. Odločitve o zdravljenju temeljijo na aktivnosti bolezni, varnostnih vidikih in drugih bolnikovih dejavnikih, kot so sočasne bolezni in napredovanje strukturne poškodbe. Toda revmatoidni artritis povzroča tudi visoke individualne, zdravstvene in družbene stroške, ki jih je treba vse upoštevati pri njegovem obvladovanju. Načela tudi poudarjajo, da bolniki potrebujejo dostop do več zdravil z različnimi načini delovanja za obvladovanje heterogenosti svoje bolezni in lahko potrebujejo več zaporednih terapij skozi vse življenje.

E-knjiga o odkrivanju zdravil

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite brezplačno kopijo

Posamezna priporočila navajajo, da je treba zdravljenje z DMARD začeti čim prej po diagnozi RA, da bi dosegli trajno remisijo ali nizko aktivnost bolezni. Osnovno priporočilo za začetno zdravljenje z metotreksatom in glukokortikoidi je ohranjeno iz prejšnjih različic. Za ljudi, ki se neustrezno odzovejo na to terapijo v 3 (pomembno izboljšanje) do 6 (doseganje cilja) mesecih, je treba zagotoviti nadaljnje linije zdravljenja na podlagi stratifikacije glede na posamezne dejavnike tveganja. To zahteva dovolj pogosto spremljanje, ki ga je treba izvajati vsaj vsake 3 mesece pri posameznikih z aktivno boleznijo. Pomembno je, da se lahko DMARD zmanjša pri ljudeh, ki dosežejo trajno remisijo, vendar se jih ne sme prekiniti.

Manjša sprememba v primerjavi s prejšnjo različico je, da skupina še naprej priporoča premislek o dodajanju kratkotrajnih glukokortikoidov ob uvajanju ali spreminjanju csDMARDs, skladno z ustreznimi rezultati SLR, vendar močneje poudarja, da jih je treba čim prej zmanjšati in prekiniti. Na novo revidirano priporočilo tudi določa, da lahko pride v poštev zmanjšanje odmerka DMARD šele po prekinitvi jemanja glukokortikoidov in pri bolniku v trajni remisiji, ne glede na to, ali gre za običajna sintetična, biološka ali ciljana sintetična sredstva.

Najpomembnejša sprememba je, da se zaviralci JAK, čeprav so še vedno na enaki ravni kot bDMARD, uporabljajo le, če so upoštevani dejavniki tveganja za srčno-žilne ali maligne bolezni; Mnogi od teh dejavnikov tveganja so navedeni v ustreznem delu priporočila. To pomeni, da bi morali imeti bDMARD, ne glede na njihov način delovanja, prednost pred zaviralci JAK pri bolnikih z revmatoidnim artritisom z dejavniki tveganja za maligne bolezni ali večje neželene srčno-žilne dogodke. V tem kontekstu EULAR pozdravlja nedavno objavljena priporočila Odbora za oceno tveganja farmakovigilance (PRAC) Evropske agencije za zdravila (EMA) za JAKi, saj so skladna s to posodobitvijo priporočil EULAR za leto 2022.

EULAR meni, da so ta priporočila najjasnejša do sedaj in predstavljajo logičen povzetek nabranih dokazov. Upamo, da bolj ko so jasne informacije v priporočilih, bolje jih bodo kliniki lahko upoštevali.

Vir:

Evropska zveza revmatoloških združenj, EULAR

Referenca:

Smolen, J.S., et al. (2022) Priporočila EULAR za zdravljenje revmatoidnega artritisa s sintetičnimi in biološkimi antirevmatskimi zdravili, ki spreminjajo bolezen: posodobitev za leto 2022. Annals of Rheumatic Diseases. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.