Комбинираното лечение не забавя радиографската прогресия на гръбначния стълб при рентгенографски axSpA пациенти

Комбинираното лечение не забавя радиографската прогресия на гръбначния стълб при рентгенографски axSpA пациенти

Ново изследване, представено тази седмица на ACR Convergence 2022, годишната среща на Американския колеж по ревматология, показа, че комбинацията от нестероидно противовъзпалително лекарство и инхибитор на TNF не забавя значително радиографската гръбначна прогресия при радиографски пациенти с аксиален спондилоартрит (Резюме № 0546).

Аксиалният спондилоартрит (axSpA) е хронично възпалително заболяване с две подгрупи: нерентгенографски аксиален спондилоартрит и радиографски аксиален спондилоартрит, напреднал стадий на заболяването. Рентгенографският аксиален спондилоартрит преди това е бил наричан анкилозиращ спондилит. За разлика от нерадиографския axSpA, радиографският axSpA се характеризира с данни за структурно увреждане на рентгеновите лъчи. Основният клиничен симптом е болка в гърба с активно възпаление в сакроилиачните стави и гръбначния стълб и, при някои пациенти, прекомерно образуване на нова кост, което може да наруши функцията.

Намаляването на клиничното бреме и предотвратяването на увреждане вероятно се постигат най-добре чрез ранно и подходящо лечение, което е насочено както към възпаление, така и към образуване на нова кост.

Фабиан Профт, MD, ревматолог и старши изследовател в Charité Universitätsmedizin Berlin и първи автор на изследването

Продължителната употреба на целекоксиб, селективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), може да бъде свързана с по-малка рентгенографска прогресия при рентгенографски axSpA пациенти. Биологичните модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARD) се използват широко за лечение на висока активност на заболяването и степента, до която те влияят върху структурните увреждания, остава неясна, казва д-р проф.

„Ефектът от комбинираното лечение с биологично DMARD плюс NSAID върху радиологичната прогресия на радиологичния axSpA не е проучван досега. Искахме да оценим ефекта на целекоксиб в комбинация с биологично DMARD. В това проучване инхибиторът на тумор некротизиращия фактор (TNFi) голимумаб беше комбиниран с целекоксиб и го сравнява с голимумаб самостоятелно прогресивно структурно увреждане на гръбначния стълб в продължение на две години при пациенти с активен радиографски axSpA.

Допустимите пациенти за това проспективно рандомизирано контролирано проучване бяха наети от центрове в цяла Германия. Всички имаха клинична диагноза axSpA по рентгенография, отговаряха на модифицираните Нюйоркски критерии за анкилозиращ спондилит, имаха висока активност на заболяването въпреки терапията с НСПВС и имаха поне един допълнителен рисков фактор за рентгенографска прогресия (повишен С-реактивен протеин и/или съществуващи синдесмофити). [костни израстъци вътре в гръбначните връзки]).

Процесът имаше две фази. Първият беше 12-седмичен въвеждащ период, през който участниците получаваха 50 mg голимумаб на всеки четири седмици. Тези, които са показали добър клиничен отговор, са разпределени на случаен принцип поравно в комбинираната група (400 mg дневно целекоксиб плюс голимумаб) или в контролната група само с голимумаб за 96 седмици.

Деветдесет и седем от първоначалните 109 рандомизирани пациенти са завършили проучването. Пациентите в комбинираната група са имали промяна в оценката на гръбначния стълб за анкилозиращ спондилит на Стоук от 1,1 точки в сравнение с промяна от 1,7 в контролната група. Трима заслепени читатели идентифицираха нови синдесмофити в 11% от комбинираната група срещу 25% в групата само на golimumab. По време на проучването са докладвани седем сериозни нежелани събития в комбинираната група в сравнение с пет в контролната група. Две се случиха по време на периода на разработка.

Като цяло разликите, наблюдавани между комбинираното лечение и монотерапията, не достигат статистическа значимост.

„Не очаквахме това“, казва д-р Професор. „[Възможно е] резултатите да са станали статистически значими с по-голям размер на извадката или по-дълго проследяване, например четири години. [Но] Въз основа на нашите данни не може да се препоръча като цяло продължително лечение с НСПВС в допълнение към биологично DMARD само за инхибиране на бъдеща рентгенографска прогресия. Въпреки това, наблюдаваният ефект от комбинираното лечение не може да се препоръча като цяло при пациенти с висок риск на радиологична прогресия или с остатъчен симптоми въпреки биологичната DMARD терапия.

източник:

Американски колеж по ревматология

.