Kombinationsbehandling forsinker ikke røntgenologisk spinal progression hos radiografiske axSpA-patienter

Kombinationsbehandling forsinker ikke røntgenologisk spinal progression hos radiografiske axSpA-patienter

Ny forskning præsenteret i denne uge på ACR Convergence 2022, det årlige møde for American College of Rheumatology, viste, at kombinationen af ​​et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel og en TNF-hæmmer ikke signifikant bremsede radiografisk spinal progression hos radiografiske patienter med aksial spondyloarthritis (abstrakt nr. 0546).

Aksial spondyloarthritis (axSpA) er en kronisk inflammatorisk sygdom med to undergrupper: ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis og radiografisk aksial spondyloarthritis, det fremskredne stadium af sygdommen. Radiografisk aksial spondyloarthritis blev tidligere omtalt som ankyloserende spondylitis. I modsætning til ikke-radiografisk axSpA er radiografisk axSpA karakteriseret ved tegn på strukturel skade på røntgenstråler. Det primære kliniske symptom er rygsmerter med aktiv betændelse i sacroiliacaleddene og rygsøjlen og hos nogle patienter overdreven ny knogledannelse, der kan svække funktionen.

Reduktion af den kliniske byrde og forebyggelse af invaliditet opnås sandsynligvis bedst gennem tidlig og passende behandling, der retter sig mod både inflammation og ny knogledannelse."

Fabian Proft, MD, reumatolog og seniorforsker ved Charité Universitätsmedizin Berlin og førsteforfatter af undersøgelsen

Kontinuerlig brug af celecoxib, et selektivt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), kan være forbundet med mindre radiografisk progression hos radiografiske axSpA-patienter. Biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er) bruges i vid udstrækning til at behandle høj sygdomsaktivitet, og i hvilket omfang de påvirker strukturelle skader er stadig uklart, siger Dr. Professor

"Effekten af ​​kombineret behandling med en biologisk DMARD plus NSAID på radiologisk progression i radiologisk axSpA er ikke blevet undersøgt tidligere. Vi ønskede at evaluere effekten af ​​celecoxib i kombination med en biologisk DMARD. I denne undersøgelse blev tumornekrosefaktorhæmmeren (TNFi) golimumab kombineret med celecoxib alene med celecoxib-strukturen med progressiv skade på golimumab og sammenlignet den med den progressive struktive golimab. over to år hos patienter med aktiv radiografisk axSpA.

Kvalificerede patienter til dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev rekrutteret fra centre i hele Tyskland. Alle havde en klinisk diagnose af radiografisk axSpA, opfyldte de modificerede New York-kriterier for ankyloserende spondylitis, havde høj sygdomsaktivitet trods NSAID-behandling og havde mindst én yderligere risikofaktor for radiografisk progression (forhøjet C-reaktivt protein og/eller allerede eksisterende syndesmofytter). [knoglevækst inde i spinale ledbånd]).

Processen havde to faser. Den første var en 12-ugers indkøringsperiode, hvor deltagerne fik 50 mg golimumab hver fjerde uge. De, der viste et godt klinisk respons, blev tilfældigt fordelt ligeligt til kombinationsgruppen (400 mg dagligt celecoxib plus golimumab) eller kontrolgruppen med golimumab alene i 96 uger.

97 af de oprindelige 109 randomiserede patienter fuldførte undersøgelsen. Patienter i kombinationsgruppen havde en ændring i Stoke Ankyloserende Spondylitis Spine Score på 1,1 point sammenlignet med en ændring på 1,7 i kontrolgruppen. Tre blindede læsere identificerede nye syndesmofytter i 11 % af kombinationsgruppen versus 25 % i gruppen, der kun fik golimumab. I løbet af undersøgelsen blev syv alvorlige bivirkninger rapporteret i kombinationsgruppen sammenlignet med fem i kontrolgruppen. To skete i indkøringsperioden.

Samlet set nåede de observerede forskelle mellem kombinationsbehandling og monoterapi ikke statistisk signifikans.

"Det havde vi ikke forventet," siger Dr. Professor "[Det kunne være muligt, at] resultaterne ville være blevet statistisk signifikante med en større prøvestørrelse eller længere opfølgning, fx fire år. [Men] Baseret på vores data kan kontinuerlig behandling med NSAID'er ud over en biologisk DMARD kun for at hæmme fremtidig radiografisk progression ikke generelt anbefales. Men den observerede effekt af kombineret behandling hos patienter kunne ikke generelt anbefales. progression eller med resterende symptomer på trods af biologisk DMARD-behandling."

Kilde:

American College of Rheumatology

.