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El tratamiento combinado no frena la progresión radiológica de la columna en pacientes con EspAax radiográfica
Una nueva investigación presentada esta semana en ACR Convergence 2022, la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología, mostró que la combinación de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo y un inhibidor del TNF no ralentizó significativamente la progresión radiográfica de la columna en pacientes radiográficos con espondiloartritis axial (Resumen #0546). La espondiloartritis axial (EspAax) es una enfermedad inflamatoria crónica con dos subgrupos: espondiloartritis axial no radiográfica y espondiloartritis axial radiográfica, la etapa avanzada de la enfermedad. La espondiloartritis axial radiográfica se denominaba anteriormente espondilitis anquilosante. A diferencia de la EspAax no radiográfica, la EspAax radiográfica se caracteriza por evidencia de daño estructural en las radiografías. Los principales síntomas clínicos son…
El tratamiento combinado no frena la progresión radiológica de la columna en pacientes con EspAax radiográfica
Una nueva investigación presentada esta semana en ACR Convergence 2022, la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología, mostró que la combinación de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo y un inhibidor del TNF no ralentizó significativamente la progresión radiográfica de la columna en pacientes radiográficos con espondiloartritis axial (Resumen #0546).
La espondiloartritis axial (EspAax) es una enfermedad inflamatoria crónica con dos subgrupos: espondiloartritis axial no radiográfica y espondiloartritis axial radiográfica, la etapa avanzada de la enfermedad. La espondiloartritis axial radiográfica se denominaba anteriormente espondilitis anquilosante. A diferencia de la EspAax no radiográfica, la EspAax radiográfica se caracteriza por evidencia de daño estructural en las radiografías. El síntoma clínico principal es dolor de espalda con inflamación activa en las articulaciones sacroilíacas y la columna y, en algunos pacientes, formación excesiva de hueso nuevo que puede afectar la función.
La reducción de la carga clínica y la prevención de la discapacidad probablemente se logren mejor mediante un tratamiento temprano y adecuado que apunte tanto a la inflamación como a la formación de hueso nuevo”.
Fabian Proft, MD, reumatólogo e investigador principal de la Charité Universitätsmedizin Berlin y autor principal del estudio.
El uso continuo de celecoxib, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) selectivo, puede asociarse con una menor progresión radiográfica en pacientes con EspAax radiográfica. Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) biológicos se utilizan ampliamente para tratar la alta actividad de la enfermedad, y aún no está claro hasta qué punto afectan el daño estructural, dice el Dr. Profesor
"El efecto del tratamiento combinado con un FAME biológico más AINE sobre la progresión radiográfica en la EspAax radiográfica no se ha estudiado previamente. Nuestro objetivo fue evaluar el efecto de celecoxib en combinación con un FAME biológico. En este estudio, el inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNFi) golimumab se combinó con celecoxib y lo comparó con golimumab solo en el daño estructural espinal progresivo durante dos años en pacientes con EspAax radiográfica activa.
Los pacientes elegibles para este ensayo controlado aleatorio prospectivo fueron reclutados en centros de toda Alemania. Todos tenían un diagnóstico clínico de EspAax radiográfica, cumplían con los criterios modificados de Nueva York para espondilitis anquilosante, tenían una alta actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con AINE y tenían al menos un factor de riesgo adicional de progresión radiográfica (proteína C reactiva elevada y/o sindesmofitos preexistentes). [crecimientos óseos dentro de los ligamentos espinales]).
El proceso tuvo dos fases. El primero fue un período de preinclusión de 12 semanas durante el cual los participantes recibieron 50 mg de golimumab cada cuatro semanas. Aquellos que demostraron una buena respuesta clínica fueron asignados aleatoriamente por igual al grupo de combinación (400 mg diarios de celecoxib más golimumab) o al grupo de control con golimumab solo durante 96 semanas.
Noventa y siete de los 109 pacientes aleatorizados originales completaron el estudio. Los pacientes del grupo de combinación tuvieron un cambio en la puntuación de la columna vertebral de la espondilitis anquilosante Stoke de 1,1 puntos en comparación con un cambio de 1,7 en el grupo de control. Tres lectores cegados identificaron nuevos sindesmofitos en el 11% del grupo de combinación versus el 25% en el grupo de golimumab solo. Durante el estudio, se informaron siete eventos adversos graves en el grupo de combinación en comparación con cinco en el grupo de control. Dos ocurrieron durante el período de rodaje.
En general, las diferencias observadas entre el tratamiento combinado y la monoterapia no alcanzaron significación estadística.
"No esperábamos eso", dice el Dr. Profesor "[Podría ser posible que] los resultados se hubieran vuelto estadísticamente significativos con un tamaño de muestra más grande o un seguimiento más prolongado, por ejemplo, cuatro años. [Pero] según nuestros datos, el tratamiento continuo con AINE además de un FAME biológico solo para inhibir la progresión radiográfica futura no puede recomendarse en general. Sin embargo, el efecto observado del tratamiento combinado podría ser relevante en pacientes con alto riesgo de progresión radiográfica o con síntomas residuales a pesar de la terapia con FAME biológicos".
Fuente:
Colegio Americano de Reumatología
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