Il trattamento combinato non rallenta la progressione radiografica della colonna vertebrale nei pazienti con axSpA radiografica

Il trattamento combinato non rallenta la progressione radiografica della colonna vertebrale nei pazienti con axSpA radiografica

Una nuova ricerca presentata questa settimana all’ACR Convergence 2022, il meeting annuale dell’American College of Rheumatology, ha dimostrato che la combinazione di un farmaco antinfiammatorio non steroideo e un inibitore del TNF non ha rallentato significativamente la progressione radiografica della colonna vertebrale nei pazienti radiografici con spondiloartrite assiale (Abstract n. 0546).

La spondiloartrite assiale (axSpA) è una malattia infiammatoria cronica con due sottogruppi: spondiloartrite assiale non radiografica e spondiloartrite assiale radiografica, lo stadio avanzato della malattia. La spondiloartrite assiale radiografica veniva precedentemente definita spondilite anchilosante. A differenza dell'axSpA non radiografica, l'axSpA radiografica è caratterizzata da segni di danno strutturale alle radiografie. Il sintomo clinico principale è il dolore alla schiena con infiammazione attiva delle articolazioni sacroiliache e della colonna vertebrale e, in alcuni pazienti, un'eccessiva formazione di nuovo osso che può comprometterne la funzionalità.

La riduzione del carico clinico e la prevenzione della disabilità sono probabilmente i risultati migliori attraverso un trattamento precoce e appropriato che miri sia all’infiammazione che alla formazione di nuovo osso”.

Fabian Proft, MD, reumatologo e ricercatore senior presso la Charité Universitätsmedizin di Berlino e primo autore dello studio

L'uso continuo di celecoxib, un farmaco antinfiammatorio non steroideo selettivo (FANS), può essere associato a una minore progressione radiografica nei pazienti con axSpA radiografica. I farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (DMARD) sono ampiamente utilizzati per trattare l’elevata attività della malattia e la misura in cui influiscono sul danno strutturale rimane poco chiara, afferma il Dott. Professore

"L'effetto del trattamento combinato con un DMARD biologico più FANS sulla progressione radiologica nell'axSpA radiologica non è stato studiato in precedenza. Volevamo valutare l'effetto di celecoxib in combinazione con un DMARD biologico. In questo studio, l'inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNFi) golimumab è stato combinato con celecoxib e lo ha confrontato con golimumab da solo con danno strutturale progressivo alla colonna vertebrale nell'arco di due anni nei pazienti con axSpA radiografica attiva.

I pazienti eleggibili per questo studio prospettico randomizzato e controllato sono stati reclutati da centri in tutta la Germania. Tutti avevano una diagnosi clinica di axSpA radiografica, soddisfacevano i criteri di New York modificati per la spondilite anchilosante, presentavano un'elevata attività della malattia nonostante la terapia con FANS e avevano almeno un fattore di rischio aggiuntivo per la progressione radiografica (proteina C-reattiva elevata e/o sindesmofiti preesistenti). [escrescenze ossee all'interno dei legamenti spinali]).

Il processo ha avuto due fasi. Il primo è stato un periodo di rodaggio di 12 settimane durante il quale i partecipanti hanno ricevuto 50 mg di golimumab ogni quattro settimane. Coloro che hanno dimostrato una buona risposta clinica sono stati assegnati in modo casuale al gruppo in combinazione (400 mg di celecoxib al giorno più golimumab) o al gruppo di controllo con solo golimumab per 96 settimane.

Novantasette dei 109 pazienti randomizzati originali hanno completato lo studio. I pazienti nel gruppo di combinazione hanno avuto una variazione nello Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score di 1,1 punti rispetto a una variazione di 1,7 nel gruppo di controllo. Tre lettori in cieco hanno identificato nuovi sindesmofiti nell’11% del gruppo trattato con la combinazione rispetto al 25% del gruppo trattato con solo golimumab. Durante lo studio, sono stati segnalati sette eventi avversi gravi nel gruppo di combinazione rispetto a cinque nel gruppo di controllo. Due si sono verificati durante il periodo di rodaggio.

Nel complesso, le differenze osservate tra il trattamento combinato e la monoterapia non hanno raggiunto la significatività statistica.

"Non ci aspettavamo questo", afferma il Dott. Professore "[Potrebbe essere possibile che] i risultati sarebbero diventati statisticamente significativi con una dimensione del campione più ampia o un follow-up più lungo, ad esempio quattro anni. [Ma] Sulla base dei nostri dati, il trattamento continuo con FANS in aggiunta a un DMARD biologico solo per inibire la futura progressione radiografica non può essere generalmente raccomandato. Tuttavia, l'effetto osservato del trattamento combinato non potrebbe essere generalmente raccomandato nei pazienti ad alto rischio di progressione radiologica o con sintomi residui nonostante la terapia biologica con DMARD”.

Fonte:

Collegio Americano di Reumatologia

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