Kombinēta ārstēšana nepalēnina radiogrāfisko mugurkaula progresēšanu radiogrāfiskiem axSpA pacientiem

Kombinēta ārstēšana nepalēnina radiogrāfisko mugurkaula progresēšanu radiogrāfiskiem axSpA pacientiem

Jauni pētījumi, kas šonedēļ tika prezentēti Amerikas Reimatoloģijas koledžas ikgadējā sanāksmē ACR Convergence 2022, parādīja, ka nesteroīdo pretiekaisuma zāļu un TNF inhibitora kombinācija būtiski nepalēnināja radiogrāfisko mugurkaula progresēšanu radiogrāfiskiem pacientiem ar aksiālu spondiloartrītu (abstract #0546).

Aksiālais spondiloartrīts (axSpA) ir hroniska iekaisuma slimība, kurai ir divas apakšgrupas: neradiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts un radiogrāfiskais aksiālais spondiloartrīts, slimības progresējošā stadija. Radiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts iepriekš tika saukts par ankilozējošo spondilītu. Atšķirībā no neradiogrāfiskā axSpA, radiogrāfisko axSpA raksturo strukturālu bojājumu pierādījumi rentgena staros. Galvenais klīniskais simptoms ir muguras sāpes ar aktīvu iekaisumu krustu un mugurkaula locītavās un dažiem pacientiem pārmērīga jaunu kaulu veidošanās, kas var traucēt funkciju.

Klīniskā sloga samazināšanu un invaliditātes novēršanu, iespējams, vislabāk var panākt ar agrīnu un atbilstošu ārstēšanu, kas vērsta gan uz iekaisumu, gan jaunu kaulu veidošanos.

Fabians Profts, MD, reimatologs un Berlīnes Charité Universitätsmedizin vecākais pētnieks un pētījuma galvenais autors

Nepārtraukta celekoksiba, selektīva nesteroīdā pretiekaisuma līdzekļa (NPL) lietošana var būt saistīta ar mazāku radiogrāfisku progresēšanu pacientiem ar rentgena axSpA. Bioloģiskās slimību modificējošās pretreimatiskās zāles (DMARD) plaši izmanto, lai ārstētu augstu slimību aktivitāti, un joprojām nav skaidrs, cik lielā mērā tie ietekmē strukturālos bojājumus, saka Dr. profesors.

"Iepriekš nav pētīta kombinētās ārstēšanas ar bioloģisko DMARD plus NPL ietekme uz radiogrāfisko progresēšanu radiogrāfiskā axSpA. Mūsu mērķis bija novērtēt celekoksiba iedarbību kombinācijā ar bioloģisku DMARD. Šajā pētījumā audzēja nekrozes faktora inhibitors (TNFi) golimumabs tika kombinēts ar celekoksibu un salīdzināja to ar progresējošu radiogrāfisku bojājumu divu gadu laikā tikai radiogrāfiskā spinālā gadījumā axSpA.

Šim potenciālajam randomizētajam kontrolētajam pētījumam piemērotie pacienti tika pieņemti darbā no centriem visā Vācijā. Visiem bija radiogrāfiska axSpA klīniska diagnoze, tie atbilda modificētajiem Ņujorkas ankilozējošā spondilīta kritērijiem, tiem bija augsta slimības aktivitāte, neskatoties uz NPL terapiju, un tiem bija vismaz viens papildu riska faktors radiogrāfiskai progresēšanai (paaugstināts C-reaktīvā proteīna līmenis un/vai jau esošie sindesmofīti). [kaulu izaugumi mugurkaula saišu iekšpusē]).

Procesam bija divi posmi. Pirmais bija 12 nedēļu ievadīšanas periods, kura laikā dalībnieki saņēma 50 mg golimumaba ik pēc četrām nedēļām. Tie, kuriem bija laba klīniskā atbildes reakcija, pēc nejaušības principa tika iedalīti kombinētajā grupā (400 mg dienā celekoksiba plus golimumabs) vai kontroles grupā ar tikai golimumabu 96 nedēļas.

Pētījumu pabeidza deviņdesmit septiņi no sākotnējiem 109 randomizētiem pacientiem. Kombinētās grupas pacientiem Stoka ankilozējošā spondilīta mugurkaula rādītājs mainījās par 1,1 punktu, salīdzinot ar izmaiņām kontrolgrupā par 1,7. Trīs akli lasītāji atklāja jaunus sindesmofītus 11% kombinētās grupas, salīdzinot ar 25% tikai golimumaba grupā. Pētījuma laikā kombinācijas grupā tika ziņots par septiņām nopietnām blakusparādībām, salīdzinot ar piecām kontroles grupā. Divi notika ieskriešanās periodā.

Kopumā atšķirības, kas novērotas starp kombinēto terapiju un monoterapiju, nesasniedza statistisku nozīmīgumu.

"Mēs to negaidījām," saka Dr. Profesors. "[Iespējams,] rezultāti būtu kļuvuši statistiski nozīmīgi ar lielāku paraugu vai ilgāku novērošanu, piemēram, četrus gadus. [Bet] Pamatojoties uz mūsu datiem, nevar ieteikt nepārtrauktu ārstēšanu ar NPL papildus bioloģiskai DMARD tikai, lai kavētu turpmāko radiogrāfisko progresēšanu, neskatoties uz to, ka pacientiem ar augstu radiogrāfisko simptomu risku var novērot atbilstošu efektu kombinētajā radiogrāfiskajā ārstēšanā. bioloģiskā DMARD terapija."

Avots:

Amerikas Reimatoloģijas koledža

.