Kombinasjonsbehandling bremser ikke radiografisk spinalprogresjon hos radiografiske axSpA-pasienter

Kombinasjonsbehandling bremser ikke radiografisk spinalprogresjon hos radiografiske axSpA-pasienter

Ny forskning presentert denne uken på ACR Convergence 2022, årsmøtet til American College of Rheumatology, viste at kombinasjonen av et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament og en TNF-hemmer ikke signifikant bremset radiografisk spinalprogresjon hos radiografiske pasienter med aksial spondyloartritt (Abstract #0546).

Aksial spondyloartritt (axSpA) er en kronisk inflammatorisk sykdom med to undergrupper: ikke-radiografisk aksial spondyloartritt og radiografisk aksial spondyloartritt, det avanserte stadiet av sykdommen. Radiografisk aksial spondyloartritt ble tidligere referert til som ankyloserende spondylitt. I motsetning til ikke-radiografisk axSpA, er radiografisk axSpA preget av bevis på strukturell skade på røntgenstråler. Det viktigste kliniske symptomet er ryggsmerter med aktiv betennelse i sacroiliacaleddene og ryggraden og, hos noen pasienter, overdreven nydannelse av bein som kan svekke funksjonen.

Å redusere klinisk byrde og forebygge funksjonshemming oppnås sannsynligvis best gjennom tidlig og hensiktsmessig behandling som retter seg mot både betennelse og ny beindannelse."

Fabian Proft, MD, revmatolog og seniorforsker ved Charité Universitätsmedizin Berlin og hovedforfatter av studien

Kontinuerlig bruk av celecoxib, et selektivt ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), kan være assosiert med mindre radiografisk progresjon hos radiografiske axSpA-pasienter. Biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) er mye brukt for å behandle høy sykdomsaktivitet, og i hvilken grad de påvirker strukturelle skader er fortsatt uklart, sier Dr. Professor

"Effekten av kombinert behandling med en biologisk DMARD pluss NSAID på radiografisk progresjon i radiografisk axSpA har ikke blitt studert tidligere. Vi hadde som mål å evaluere effekten av celecoxib i kombinasjon med en biologisk DMARD. I denne studien ble tumornekrosefaktorhemmeren (TNFi) golimumab kombinert med det alene med celeclimab over to og progressive skader. år hos pasienter med aktiv radiografisk axSpA.

Kvalifiserte pasienter for denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble rekruttert fra sentre i hele Tyskland. Alle hadde en klinisk diagnose av radiografisk axSpA, oppfylte de modifiserte New York-kriteriene for ankyloserende spondylitt, hadde høy sykdomsaktivitet til tross for NSAID-behandling, og hadde minst én ekstra risikofaktor for radiografisk progresjon (forhøyet C-reaktivt protein og/eller eksisterende syndesmofytter). [benete vekster inne i spinale leddbånd]).

Prosessen hadde to faser. Den første var en 12-ukers innkjøringsperiode der deltakerne fikk 50 mg golimumab hver fjerde uke. De som viste god klinisk respons ble tilfeldig fordelt likt til kombinasjonsgruppen (400 mg daglig celecoxib pluss golimumab) eller kontrollgruppen med golimumab alene i 96 uker.

97 av de opprinnelige 109 randomiserte pasientene fullførte studien. Pasienter i kombinasjonsgruppen hadde en endring i Stoke ankyloserende spondylitt Spine Score på 1,1 poeng sammenlignet med en endring på 1,7 i kontrollgruppen. Tre blindede lesere identifiserte nye syndesmofytter i 11 % av kombinasjonsgruppen mot 25 % i gruppen som kun fikk golimumab. I løpet av studien ble det rapportert syv alvorlige bivirkninger i kombinasjonsgruppen sammenlignet med fem i kontrollgruppen. To skjedde i innkjøringsperioden.

Totalt sett nådde ikke forskjellene observert mellom kombinasjonsbehandling og monoterapi statistisk signifikans.

"Vi hadde ikke forventet det," sier Dr. Professor "[Det kan være mulig at] resultatene ville ha blitt statistisk signifikante med en større prøvestørrelse eller lengre oppfølging, f.eks. fire år. [Men] Basert på våre data kan kontinuerlig behandling med NSAIDs i tillegg til en biologisk DMARD kun for å hemme fremtidig radiografisk progresjon ikke generelt anbefales for pasienter med høy risiko. Imidlertid kan observert effekt av kombinert behandling være relevant for pasienter med høy progresjon. restsymptomer til tross for biologisk DMARD-behandling."

Kilde:

American College of Rheumatology

.