Tratamentul combinat nu încetinește progresia radiologică a coloanei vertebrale la pacienții cu axSpA radiografic

Tratamentul combinat nu încetinește progresia radiologică a coloanei vertebrale la pacienții cu axSpA radiografic

O nouă cercetare prezentată săptămâna aceasta la ACR Convergence 2022, reuniunea anuală a Colegiului American de Reumatologie, a arătat că combinația dintre un medicament antiinflamator nesteroidian și un inhibitor de TNF nu a încetinit semnificativ progresia radiologică a coloanei vertebrale la pacienții radiografici cu spondiloartrită axială (Rezumat #0546).

Spondiloartrita axială (axSpA) este o boală inflamatorie cronică cu două subgrupe: spondiloartrita axială non-radiografică și spondiloartrita axială radiografică, stadiul avansat al bolii. Spondiloartrita axială radiografică a fost denumită anterior spondilită anchilozantă. Spre deosebire de axSpA non-radiografică, axSpA radiografică se caracterizează prin dovezi de deteriorare structurală pe raze X. Principalul simptom clinic este durerea de spate cu inflamație activă a articulațiilor sacroiliace și a coloanei vertebrale și, la unii pacienți, formarea excesivă a osului nou care poate afecta funcționarea.

Reducerea sarcinii clinice și prevenirea dizabilității sunt probabil cel mai bine realizate printr-un tratament timpuriu și adecvat, care vizează atât inflamația, cât și formarea de oase noi.

Fabian Proft, MD, reumatolog și cercetător principal la Charité Universitätsmedizin Berlin și autorul principal al studiului

Utilizarea continuă a celecoxibului, un medicament antiinflamator nesteroidian selectiv (AINS), poate fi asociată cu o progresie radiografică mai mică la pacienții cu axSpA radiografic. Medicamentele biologice antireumatice care modifică boala (DMARD) sunt utilizate pe scară largă pentru a trata o activitate ridicată a bolii, iar măsura în care acestea afectează deteriorarea structurală rămâne neclară, spune dr. profesor.

„Efectul tratamentului combinat cu un DMARD biologic plus AINS asupra progresiei radiografice în axSpA radiografică nu a fost studiat anterior. Ne-am propus să evaluăm efectul celecoxibului în combinație cu un DMARD biologic. În acest studiu, golimumab, inhibitorul factorului de necroză tumorală (TNFi), a fost combinat cu celecoxib și l-a comparat cu leziuni structurale progresive ale pacienților spinografic cu doi ani la golimumab activ. axSpA.

Pacienții eligibili pentru acest studiu prospectiv controlat randomizat au fost recrutați din centrele din Germania. Toți au avut un diagnostic clinic de axSpA radiografic, au îndeplinit criteriile New York modificate pentru spondilită anchilozantă, au avut activitate mare a bolii în ciuda terapiei cu AINS și au avut cel puțin un factor de risc suplimentar pentru progresia radiografică (proteina C reactivă crescută și/sau sindesmofitele preexistente). [creșteri osoase în interiorul ligamentelor spinale]).

Procesul a avut două etape. Prima a fost o perioadă de prelungire de 12 săptămâni în care participanții au primit 50 mg de golimumab la fiecare patru săptămâni. Cei care au demonstrat un răspuns clinic bun au fost repartizați aleatoriu în mod egal grupului de combinație (400 mg celecoxib zilnic plus golimumab) sau grupului de control cu ​​golimumab singur timp de 96 de săptămâni.

Nouăzeci și șapte dintre cei 109 pacienți randomizați inițiali au finalizat studiul. Pacienții din grupul combinat au avut o modificare a Scorului Stoke de spondilită anchilozantă a coloanei vertebrale de 1,1 puncte, comparativ cu o modificare de 1,7 în grupul de control. Trei cititori orbi au identificat noi sindesmofiți la 11% din grupul de combinație, față de 25% în grupul cu golimumab. În timpul studiului, șapte evenimente adverse grave au fost raportate în grupul combinat, comparativ cu cinci în grupul de control. Două au avut loc în perioada de rodaj.

În general, diferențele observate între tratamentul combinat și monoterapie nu au atins semnificație statistică.

„Nu ne așteptam la asta”, spune dr. profesor „[Este posibil ca] rezultatele să fi devenit semnificative statistic cu o dimensiune mai mare a eșantionului sau o urmărire mai lungă, de exemplu, patru ani. [Dar] Pe baza datelor noastre, tratamentul continuu cu AINS în plus față de un DMARD biologic numai pentru a inhiba progresia radiografică viitoare nu poate fi, în general, recomandat. simptome reziduale în ciuda terapiei biologice DMARD.”

Sursă:

Colegiul American de Reumatologie

.