Kombinovaná liečba nespomalí rádiografickú progresiu chrbtice u rádiografických pacientov s axSpA

Kombinovaná liečba nespomalí rádiografickú progresiu chrbtice u rádiografických pacientov s axSpA

Nový výskum prezentovaný tento týždeň na ACR Convergence 2022, výročnom stretnutí American College of Rheumatology, ukázal, že kombinácia nesteroidného protizápalového lieku a inhibítora TNF významne nespomalila rádiografickú progresiu chrbtice u rádiografických pacientov s axiálnou spondyloartritídou (abstrakt #0546).

Axiálna spondylartritída (axSpA) je chronické zápalové ochorenie s dvoma podskupinami: nerádiografická axiálna spondylartritída a rádiografická axiálna spondylartritída, pokročilé štádium ochorenia. Rádiografická axiálna spondylartritída bola predtým označovaná ako ankylozujúca spondylitída. Na rozdiel od nerádiografického axSpA je rádiografický axSpA charakterizovaný dôkazom štrukturálneho poškodenia na röntgenových lúčoch. Hlavným klinickým príznakom je bolesť chrbta s aktívnym zápalom sakroiliakálnych kĺbov a chrbtice a u niektorých pacientov nadmerná novotvorba kostí, ktorá môže zhoršiť funkciu.

Zníženie klinickej záťaže a prevencia invalidity sa pravdepodobne najlepšie dosiahne včasnou a vhodnou liečbou, ktorá sa zameriava na zápal aj novotvorbu kostí.“

Fabian Proft, MD, reumatológ a vedúci výskumník na Charité Universitätsmedizin Berlin a hlavný autor štúdie

Nepretržité používanie celekoxibu, selektívneho nesteroidného protizápalového liečiva (NSAID), môže byť spojené s menšou rádiografickou progresiou u pacientov s rádiografickou axSpA. Biologické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD) sa široko používajú na liečbu vysokej aktivity ochorenia a rozsah, v akom ovplyvňujú štrukturálne poškodenie, zostáva nejasný, hovorí Dr.

"Účinok kombinovanej liečby s biologickým DMARD plus NSAID na rádiografickú progresiu pri rádiografickom axSpA nebol predtým študovaný. Zamerali sme sa na vyhodnotenie účinku celekoxibu v kombinácii s biologickým DMARD. V tejto štúdii bol inhibítor tumor nekrotizujúceho faktora (TNFi) golimumab kombinovaný s celekoxibom a porovnával sa so samotným progresívnym štrukturálnym poškodením golimumabom počas dvoch rokov u pacientov so spinálnym aktívnym rádioaktívnym ochorením.

Vhodní pacienti pre túto prospektívnu randomizovanú kontrolovanú štúdiu boli vybraní z centier v celom Nemecku. Všetci mali klinickú diagnózu rádiografického axSpA, spĺňali modifikované newyorské kritériá pre ankylozujúcu spondylitídu, mali vysokú aktivitu ochorenia napriek liečbe NSAID a mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre rádiografickú progresiu (zvýšený C-reaktívny proteín a/alebo už existujúce syndesmofyty). [kostné výrastky vo vnútri miechových väzov]).

Proces mal dve fázy. Prvým bolo 12-týždňové úvodné obdobie, počas ktorého účastníci dostávali 50 mg golimumabu každé štyri týždne. Tí, ktorí preukázali dobrú klinickú odpoveď, boli náhodne zaradení rovnako do kombinovanej skupiny (400 mg celekoxibu denne plus golimumab) alebo do kontrolnej skupiny so samotným golimumabom počas 96 týždňov.

Štúdiu dokončilo 97 z pôvodných 109 randomizovaných pacientov. Pacienti v skupine s kombináciou mali zmenu skóre stokeovej ankylozujúcej spondylitídy chrbtice o 1,1 bodu v porovnaní so zmenou o 1,7 v kontrolnej skupine. Traja zaslepení čitatelia identifikovali nové syndesmofyty v 11 % v skupine s kombináciou oproti 25 % v skupine s iba golimumabom. Počas štúdie bolo hlásených sedem závažných nežiaducich udalostí v skupine s kombináciou v porovnaní s piatimi v kontrolnej skupine. Počas obdobia zábehu sa vyskytli dve.

Celkovo rozdiely pozorované medzi kombinovanou liečbou a monoterapiou nedosiahli štatistickú významnosť.

"Nečakali sme to," hovorí Dr. Profesor "[Je možné, že] by sa výsledky stali štatisticky významnými s väčšou veľkosťou vzorky alebo dlhším sledovaním, napr. štyri roky. [Ale] Na základe našich údajov nemožno vo všeobecnosti odporučiť kontinuálnu liečbu NSAID okrem biologického DMARD len na inhibíciu budúcej rádiografickej progresie. Pozorovaný účinok kombinovanej liečby s vysokým rizikom alebo progresiou DM však môže byť relevantný u pacientov s DMARD alebo s vysokým rizikom.“

Zdroj:

Americká vysoká škola reumatológie

.