Kombinationsbehandling bromsar inte röntgenprogression hos röntgenpatienter med axSpA

Kombinationsbehandling bromsar inte röntgenprogression hos röntgenpatienter med axSpA

Ny forskning som presenterades denna vecka på ACR Convergence 2022, det årliga mötet för American College of Rheumatology, visade att kombinationen av ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel och en TNF-hämmare inte signifikant bromsade den röntgenologiska ryggradens progression hos radiografiska patienter med axiell spondyloartrit (Abstract nr. 0546).

Axial spondyloartrit (axSpA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom med två undergrupper: icke-radiografisk axiell spondyloartrit och radiografisk axiell spondyloartrit, det avancerade stadiet av sjukdomen. Radiografisk axiell spondyloartrit kallades tidigare ankyloserande spondylit. I motsats till icke-radiografisk axSpA kännetecknas radiografisk axSpA av tecken på strukturella skador på röntgenstrålar. Det huvudsakliga kliniska symtomet är ryggsmärta med aktiv inflammation i sacroiliacalederna och ryggraden och, hos vissa patienter, överdriven benbildning som kan försämra funktionen.

Att minska den kliniska bördan och förebygga funktionsnedsättning uppnås förmodligen bäst genom tidig och lämplig behandling som riktar sig mot både inflammation och ny benbildning."

Fabian Proft, MD, reumatolog och seniorforskare vid Charité Universitätsmedizin Berlin och första författare till studien

Kontinuerlig användning av celecoxib, ett selektivt icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), kan vara associerat med mindre röntgenprogression hos patienter med röntgen axSpA. Biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) används i stor utsträckning för att behandla hög sjukdomsaktivitet, och i vilken utsträckning de påverkar strukturella skador är fortfarande oklart, säger Dr. Professor

"Effekten av kombinerad behandling med ett biologiskt DMARD plus NSAID på radiologisk progression i radiologisk axSpA har inte studerats tidigare. Vi ville utvärdera effekten av celecoxib i kombination med ett biologiskt DMARD. I denna studie kombinerades tumörnekrosfaktorhämmaren (TNFi) golimumab med celecoxib enbart med celecoxib-strukturen under två år med progressiv spinnskada under två år. patienter med aktiv radiografisk axSpA.

Kvalificerade patienter för denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie rekryterades från centra i hela Tyskland. Alla hade en klinisk diagnos av radiografisk axSpA, uppfyllde de modifierade New York-kriterierna för ankyloserande spondylit, hade hög sjukdomsaktivitet trots NSAID-behandling och hade minst en ytterligare riskfaktor för radiografisk progression (förhöjt C-reaktivt protein och/eller redan existerande syndesmofyter). [beniga utväxter inuti spinalligament]).

Processen hade två faser. Den första var en 12-veckors inkörningsperiod under vilken deltagarna fick 50 mg golimumab var fjärde vecka. De som visade ett bra kliniskt svar fördelades slumpmässigt lika till kombinationsgruppen (400 mg dagligen celecoxib plus golimumab) eller kontrollgruppen med enbart golimumab under 96 veckor.

Nittiosju av de ursprungliga 109 randomiserade patienterna fullföljde studien. Patienterna i kombinationsgruppen hade en förändring i Stoke ankyloserande spondylit Spine Score på 1,1 poäng jämfört med en förändring på 1,7 i kontrollgruppen. Tre blinda läsare identifierade nya syndesmofyter i 11 % av kombinationsgruppen jämfört med 25 % i gruppen som endast fick golimumab. Under studien rapporterades sju allvarliga biverkningar i kombinationsgruppen jämfört med fem i kontrollgruppen. Två inträffade under inkörningsperioden.

Sammantaget nådde inte de observerade skillnaderna mellan kombinationsbehandling och monoterapi statistisk signifikans.

"Vi förväntade oss inte det", säger Dr. Professor "[Det kan vara möjligt att] resultaten skulle ha blivit statistiskt signifikanta med en större provstorlek eller längre uppföljning, t.ex. fyra år. [Men] Baserat på våra data kan kontinuerlig behandling med NSAID utöver ett biologiskt DMARD endast för att hämma framtida röntgenprogression inte generellt rekommenderas. Den observerade effekten av kombinerad behandling med generellt sett kan dock inte rekommenderas hos patienter med generellt sett hög radiologisk risk. progression eller med rest symtom trots biologisk DMARD-behandling."

Källa:

American College of Rheumatology

.