联合治疗不会减缓放射线 axSpA 患者的放射线脊柱进展

联合治疗不会减缓放射线 axSpA 患者的放射线脊柱进展

本周在美国风湿病学会年会 ACR Convergence 2022 上发表的新研究表明，非甾体类抗炎药和 TNF 抑制剂的组合并没有显着减缓放射学中轴​​型脊柱关节炎患者的放射学脊柱进展（摘要#0546）。

中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 是一种慢性炎症性疾病，分为两个亚组：非放射学中轴​​型脊柱关节炎和放射学中轴​​型脊柱关节炎（该疾病的晚期）。 放射学中轴​​型脊柱关节炎以前被称为强直性脊柱炎。 与非放射线 axSpA 相比，放射线 axSpA 的特征是 X 射线上有结构损坏的证据。 主要临床症状是背痛，伴有骶髂关节和脊柱的活动性炎症，在某些患者中，新骨形成过多，可能会损害功能。

减轻临床负担和预防残疾的最佳方法可能是通过针对炎症和新骨形成的早期和适当的治疗。”

Fabian Proft 医学博士、风湿病学家、柏林夏里特医学大学高级研究员、该研究的第一作者

连续使用塞来昔布（一种选择性非甾体抗炎药 (NSAID)）可能与放射线 axSpA 患者的放射线进展较少有关。 教授博士说，生物疾病缓解抗风湿药物 (DMARD) 广泛用于治疗高活动度疾病，但它们对结构损伤的影响程度仍不清楚。

“之前尚未研究过生物 DMARD 加 NSAID 联合治疗对放射学 axSpA 放射学进展的影响。我们的目的是评估塞来昔布与生物 DMARD 联合治疗的效果。在这项研究中，肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 戈利木单抗与塞来昔布联合治疗，并与单独使用戈利木单抗对两年内活动性放射学 axSpA 患者进行性脊柱结构损伤进行比较。

这项前瞻性随机对照试验的合格患者是从德国各地的中心招募的。 所有患者均被放射学诊断为 axSpA，符合纽约强直性脊柱炎的修订标准，尽管接受 NSAID 治疗，但疾病活动度仍较高，并且至少有一个放射学进展的额外危险因素（C 反应蛋白升高和/或先前存在韧带骨赘）。 [脊柱韧带内的骨生长]）。

该过程分为两个阶段。 第一个阶段是 12 周的磨合期，在此期间，参与者每 4 周接受 50 毫克戈利木单抗治疗。 那些表现出良好临床反应的患者被随机分配到联合组（每天 400 毫克塞来昔布加戈利木单抗）或单独使用戈利木单抗的对照组，为期 96 周。

最初的 109 名随机患者中有 97 名完成了研究。 联合组患者的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分变化了 1.1 分，而对照组患者则变化了 1.7 分。 三位盲法读者在联合治疗组中发现了新的韧带骨赘，而在单独使用戈利木单抗组中这一比例为 25%，而联合治疗组中这一比例为 11%。 在研究期间，联合组报告了 7 例严重不良事件，而对照组报告了 5 例。 有两次发生在磨合期。

总体而言，联合治疗和单一治疗之间观察到的差异未达到统计学显着性。

“我们没想到，”教授博士说，“[可能]随着样本量更大或随访时间更长（例如四年），结果会变得具有统计学显着性。[但是]根据我们的数据，一般不建议仅在生物 DMARD 的基础上使用 NSAID 持续治疗，以抑制未来的放射学进展。然而，观察到的联合治疗效果可能与放射学进展高风险或尽管接受生物 DMARD 治疗仍有残留症状的患者相关。”

来源：

美国风湿病学院

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