Η ψιλοκυβίνη θα μπορούσε να είναι μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική στρατηγική για άτομα με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία

Η ψιλοκυβίνη θα μπορούσε να είναι μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική στρατηγική για άτομα με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία

Ερευνητές στο Trinity College του Δουβλίνου συμμετείχαν στη μεγαλύτερη και πιο αυστηρή μέχρι σήμερα κλινική δοκιμή της ψιλοκυβίνης (ένα ψυχοδραστικό συστατικό στα μαγικά μανιτάρια), αυξάνοντας την πιθανότητα ότι η ψιλοκυβίνη COMP360, με ψυχολογική υποστήριξη, θα μπορούσε να είναι μια ευεργετική θεραπευτική στρατηγική για άτομα με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία (TRD).

Η μελέτη θα δημοσιευτεί απόψε στο έγκριτο New England Journal of Medicine (NEJM) [9 μ.μ., Τετάρτη 2 Νοεμβρίου 2022]Εδώ: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206443

Βάσει ελπιδοφόρων προκαταρκτικών αποτελεσμάτων, αυτή η χρηματοδοτούμενη πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική δοκιμή Φάσης 2b ξεκίνησε το 2018 για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και των πιθανών αντικαταθλιπτικών επιδράσεων μιας εφάπαξ δόσης ψιλοκυβίνης COMP360 (25 mg ή 10 mg) σε σύγκριση με 1 mg, με ψυχολογική υποστήριξη σε άτομα με TRD. Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την COMPASS Pathways, μια εταιρεία ψυχικής υγείας με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία ανέπτυξε επίσης το COMP360 - την αποκλειστική τους σύνθεση συνθετικής ψιλοκυβίνης που χορηγείται σε συνδυασμό με ψυχολογική υποστήριξη.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 233 άτομα με TRD σε 10 χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ιρλανδικού ιστότοπου του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Tallaght, έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν μια εφάπαξ δόση 25 mg ψιλοκυβίνης COMP360 παρουσίασαν εξαιρετικά στατιστικά και κλινικά σημαντική ταχεία μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης σε σύγκριση με 1 mg μετά από 3 εβδομάδες (p < 0,001). Αυτό παρέχει ελπίδα ότι η ψιλοκυβίνη COMP360 με ψυχολογική υποστήριξη θα μπορούσε να είναι ένα αποτελεσματικό παράδειγμα αντικαταθλιπτικής θεραπείας για ορισμένα άτομα με TRD, εάν αποδειχθεί αποτελεσματική και ασφαλής σε μεγαλύτερες μελέτες. Η COMPASS Pathways θα διεξάγει ένα μεγαλύτερο πρόγραμμα Φάσης 3 θεραπείας με ψιλοκυβίνη COMP360 στο TRD, που έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει το 2022.

Σημαντικά ερευνητικά αποτελέσματα

Ηλεκτρονικό βιβλίο νευροεπιστήμης

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

• 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung führten zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung der Depressionssymptome bei Menschen mit TRD im Vergleich zu 1 mg in Woche 3.
• 37 % der Personen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für das Ansprechen in Woche 3 (≥ 50 % Abnahme der depressiven Symptome).
• Ungefähr 30 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für eine Remission in Woche 3 (29,1 %).
• 20 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für ein anhaltendes Ansprechen in Woche 12.
• COMP360 Psilocybin wurde im Allgemeinen gut vertragen.

Αυτή είναι η μεγαλύτερη και πιο αυστηρή κλινική δοκιμή ψιλοκυβίνης μέχρι σήμερα. Δείχνει ένα πολλά υποσχόμενο αντικαταθλιπτικό σήμα για 25 mg COMP360 ψιλοκυβίνης με ψυχολογική υποστήριξη και έχει ανοίξει το δρόμο για κλινικές δοκιμές Φάσης 3 που θα καθορίσουν εάν θα μεταφραστεί σε μια πολύ αναγκαία στρατηγική συμπληρωματικής θεραπείας στην ψυχιατρική κλινική.

Ανυπομονούμε για τη δοκιμή Φάσης 3 και για την ανάπτυξη ενός μεταφραστικού προγράμματος ψυχεδελικής έρευνας επιστήμης στο Trinity College Institute of Neuroscience και στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Tallaght. Τελικά ελπίζουμε ότι αυτό θα φέρει απτά οφέλη στους ασθενείς, το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και την ιρλανδική κοινωνία».

Dr. John R. Kelly, Ψυχίατρος και Κλινικός Λέκτορας, Trinity College

Πηγή:

Trinity College του Δουβλίνου

Αναφορά:

Goodwin, GM, et al. (2022) Εφάπαξ δόση ψιλοκυβίνης για ανθεκτικό στη θεραπεία επεισόδιο μείζονος κατάθλιψης. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2206443.

.