La psilocibina podría ser una estrategia terapéutica prometedora para personas con depresión resistente al tratamiento

La psilocibina podría ser una estrategia terapéutica prometedora para personas con depresión resistente al tratamiento

Investigadores del Trinity College Dublin han participado en el ensayo clínico más grande y riguroso hasta la fecha sobre psilocibina (un ingrediente psicoactivo de las setas mágicas), lo que plantea la posibilidad de que la psilocibina COMP360, con apoyo psicológico, pueda ser una estrategia terapéutica beneficiosa para personas con depresión resistente al tratamiento (TRD).

El estudio se publicará esta noche en el prestigioso New England Journal of Medicine (NEJM) [9 p.m., miércoles 2 de noviembre de 2022]Aquí: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206443

Sobre la base de resultados preliminares prometedores, este ensayo clínico de fase 2b multicéntrico, aleatorizado y doble ciego financiado se inició en 2018 para determinar la seguridad y los posibles efectos antidepresivos de una dosis única de psilocibina COMP360 (25 mg o 10 mg) en comparación con 1 mg, con apoyo psicológico en personas con TRD. El estudio fue patrocinado por COMPASS Pathways, una empresa de salud mental con sede en el Reino Unido que también desarrolló COMP360, su formulación patentada de psilocibina sintética administrada junto con apoyo psicológico.

El estudio, en el que participaron 233 personas con TRD en 10 países, incluido el sitio irlandés del Hospital Universitario de Tallaght, mostró que los pacientes que recibieron una dosis única de 25 mg de psilocibina COMP360 experimentaron una rápida reducción estadística y clínicamente significativa de los síntomas de depresión en comparación con 1 mg después de 3 semanas (p <0,001). Esto brinda esperanza de que la psilocibina COMP360 con apoyo psicológico pueda ser un paradigma de tratamiento antidepresivo eficaz para algunas personas con TRD si se demuestra que es eficaz y seguro en estudios más amplios. COMPASS Pathways llevará a cabo un programa más amplio de Fase 3 de terapia con psilocibina COMP360 en TRD, cuyo inicio está previsto para 2022.

Resultados importantes de la investigación

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• 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung führten zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung der Depressionssymptome bei Menschen mit TRD im Vergleich zu 1 mg in Woche 3.
• 37 % der Personen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für das Ansprechen in Woche 3 (≥ 50 % Abnahme der depressiven Symptome).
• Ungefähr 30 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für eine Remission in Woche 3 (29,1 %).
• 20 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für ein anhaltendes Ansprechen in Woche 12.
• COMP360 Psilocybin wurde im Allgemeinen gut vertragen.

Este es el ensayo clínico más grande y riguroso sobre psilocibina hasta la fecha. Muestra una señal antidepresiva prometedora para 25 mg de psilocibina COMP360 con apoyo psicológico y ha allanado el camino para los ensayos clínicos de fase 3 que determinarán si se traducirá en una estrategia de tratamiento complementario muy necesaria en la clínica psiquiátrica.

Esperamos con interés el ensayo de fase 3 y el desarrollo de un programa de investigación científica traslacional sobre psicodélicos en el Instituto de Neurociencia del Trinity College y el Hospital Universitario de Tallaght. En última instancia, esperamos que esto aporte beneficios tangibles a los pacientes, al sistema sanitario y a la sociedad irlandesa”.

Dr. John R. Kelly, psiquiatra y profesor clínico, Trinity College

Fuente:

Trinity College de Dublín

Referencia:

Goodwin, GM y col. (2022) Dosis única de psilocibina para un episodio de depresión mayor resistente al tratamiento. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2206443.

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