A pszilocibin ígéretes terápiás stratégia lehet a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedők számára

A pszilocibin ígéretes terápiás stratégia lehet a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedők számára

A Trinity College Dublin kutatói részt vettek a pszilocibin (a varázsgombák pszichoaktív összetevője) eddigi legnagyobb és legszigorúbb klinikai vizsgálatában, amely felveti annak lehetőségét, hogy a COMP360 pszilocibin pszichológiai támogatással előnyös terápiás stratégia lehet a kezelésre rezisztens depresszióban (TRD) szenvedők számára.

A tanulmányt ma este teszik közzé a tekintélyes New England Journal of Medicine (NEJM) folyóiratban [21:00, 2022. november 2-án, szerdán] Itt: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206443

Ígéretes előzetes eredmények alapján ezt a finanszírozott multicentrikus, randomizált, kettős vak, 2b fázisú klinikai vizsgálatot 2018-ban indították el, hogy meghatározzák a COMP360 pszilocibin egyszeri dózisának (25 mg vagy 10 mg) biztonságosságát és potenciális antidepresszáns hatásait az 1 mg-hoz képest, pszichológiai támogatással TRD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmányt a COMPASS Pathways, egy brit székhelyű mentális egészségügyi vállalat szponzorálta, amely szintén kifejlesztette a COMP360-at – a szintetikus pszilocibin szabadalmaztatott készítményét, amelyet pszichológiai támogatással együtt adnak be.

A 10 országban, köztük a Tallaght Egyetemi Kórház írországi telephelyén 233 TRD-ben szenvedő ember részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy azok a betegek, akik egyszeri 25 mg-os adag COMP360 pszilocibint kaptak, a depresszió tüneteinek statisztikailag és klinikailag szignifikáns, gyors csökkenését tapasztalták 3 hét után 1 mg-hoz képest (p < 0,001). Ez reményt ad arra, hogy a pszichológiai támogatással ellátott COMP360 pszilocibin hatékony antidepresszáns kezelési paradigma lehet egyes TRD-ben szenvedő betegek számára, ha nagyobb tanulmányok eredményesnek és biztonságosnak bizonyulnak. A COMPASS Pathways egy nagyobb, 3. fázisú COMP360 pszilocibinterápia programot hajt végre a TRD-ben, a tervek szerint 2022-ben kezdődik.

Fontos kutatási eredmények

Idegtudományi e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

• 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung führten zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung der Depressionssymptome bei Menschen mit TRD im Vergleich zu 1 mg in Woche 3.
• 37 % der Personen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für das Ansprechen in Woche 3 (≥ 50 % Abnahme der depressiven Symptome).
• Ungefähr 30 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für eine Remission in Woche 3 (29,1 %).
• 20 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für ein anhaltendes Ansprechen in Woche 12.
• COMP360 Psilocybin wurde im Allgemeinen gut vertragen.

Ez a pszilocibin eddigi legnagyobb és legszigorúbb klinikai vizsgálata. Ígéretes antidepresszáns jelet mutat a 25 mg COMP360 pszilocibinre pszichológiai támogatással, és megnyitotta az utat a 3. fázisú klinikai vizsgálatok előtt, amelyek eldöntik, hogy ez egy nagyon szükséges kiegészítő kezelési stratégiává válik-e a pszichiátriai klinikán.

Várjuk a 3. fázisú kísérletet és egy transzlációs pszichedelikus tudományos kutatási program kidolgozását a Trinity College Institute of Neuroscience-ben és a Tallaght Egyetemi Kórházban. Végül reméljük, hogy ez kézzelfogható előnyökkel jár a betegek, az egészségügyi rendszer és az ír társadalom számára.”

Dr. John R. Kelly, pszichiáter és klinikai előadó, Trinity College

Forrás:

Trinity College Dublin

Referencia:

Goodwin, GM et al. (2022) Egyszeri pszilocibin adag a súlyos depresszió kezelésre rezisztens epizódjához. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2206443.

.