La psilocibina potrebbe essere una promettente strategia terapeutica per le persone con depressione resistente al trattamento

La psilocibina potrebbe essere una promettente strategia terapeutica per le persone con depressione resistente al trattamento

I ricercatori del Trinity College di Dublino hanno preso parte allo studio clinico più ampio e rigoroso fino ad oggi sulla psilocibina (un ingrediente psicoattivo nei funghi magici), aumentando la possibilità che la psilocibina COMP360, con il supporto psicologico, possa essere una strategia terapeutica benefica per le persone con depressione resistente al trattamento (TRD).

Lo studio sarà pubblicato stasera sul prestigioso New England Journal of Medicine (NEJM) [21:00, mercoledì 2 novembre 2022]Qui: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206443

Sulla base di promettenti risultati preliminari, questo studio clinico di Fase 2b multicentrico, randomizzato e in doppio cieco finanziato è stato avviato nel 2018 per determinare la sicurezza e i potenziali effetti antidepressivi di una singola dose di psilocibina COMP360 (25 mg o 10 mg) rispetto a 1 mg, con supporto psicologico nelle persone con TRD. Lo studio è stato sponsorizzato da COMPASS Pathways, una società di salute mentale con sede nel Regno Unito che ha anche sviluppato COMP360, la loro formulazione brevettata di psilocibina sintetica somministrata insieme al supporto psicologico.

Lo studio, che ha coinvolto 233 persone con TRD in 10 paesi, incluso il sito irlandese del Tallaght University Hospital, ha dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto una singola dose da 25 mg di psilocibina COMP360 hanno sperimentato una rapida riduzione altamente statisticamente e clinicamente significativa dei sintomi della depressione rispetto a 1 mg dopo 3 settimane (p <0,001). Ciò fa sperare che la psilocibina COMP360 con supporto psicologico possa essere un efficace paradigma di trattamento antidepressivo per alcune persone con TRD se dimostrato efficace e sicuro in studi più ampi. COMPASS Pathways condurrà un programma di Fase 3 più ampio sulla terapia con psilocibina COMP360 nella TRD, il cui inizio è previsto per il 2022.

Importanti risultati della ricerca

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• 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung führten zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung der Depressionssymptome bei Menschen mit TRD im Vergleich zu 1 mg in Woche 3.
• 37 % der Personen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für das Ansprechen in Woche 3 (≥ 50 % Abnahme der depressiven Symptome).
• Ungefähr 30 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für eine Remission in Woche 3 (29,1 %).
• 20 % der Menschen mit TRD in der 25-mg-Gruppe erfüllten die Kriterien für ein anhaltendes Ansprechen in Woche 12.
• COMP360 Psilocybin wurde im Allgemeinen gut vertragen.

Questo è lo studio clinico più ampio e rigoroso sulla psilocibina fino ad oggi. Mostra un promettente segnale antidepressivo per 25 mg di psilocibina COMP360 con supporto psicologico e ha aperto la strada a studi clinici di Fase 3 che determineranno se si tradurrà in una strategia di trattamento complementare tanto necessaria nella clinica psichiatrica.

Attendiamo con ansia lo studio di Fase 3 e lo sviluppo di un programma di ricerca scientifica traslazionale sulla psichedelia presso il Trinity College Institute of Neuroscience e il Tallaght University Hospital. In definitiva, speriamo che ciò porti benefici tangibili ai pazienti, al sistema sanitario e alla società irlandese”.

Dr. John R. Kelly, psichiatra e docente clinico, Trinity College

Fonte:

Trinity College di Dublino

Riferimento:

Goodwin, GM, et al. (2022) Dose singola di psilocibina per un episodio di depressione maggiore resistente al trattamento. Giornale di medicina del New England. doi.org/10.1056/NEJMoa2206443.

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