Ново вибриращо хапче може да помогне за облекчаване на хроничния запек

Ново вибриращо хапче може да помогне за облекчаване на хроничния запек

Vibrant, ново вибриращо хапче, може да помогне за облекчаване на хроничния запек без употребата на лекарства. FDA разреши употребата на Vibrant през август 2022 г., но лечението стана достъпно за предписване от лекари едва тази седмица. Първата терапия по рода си, тя помага за стимулиране на подвижността на дебелото черво от тялото и в крайна сметка се изхвърля чрез движение на червата.

С любезното съдействие на Vibrant

Лекарите вече могат да предписват ново лечение - под формата на вибриращо хапче - за лечение на хроничен запек.

Vibrant, първата по рода си терапия от производителя на медицински изделия Vibrant Gastro, беше одобрена от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) през август 2022 г. Тази седмица стана достъпна за предписване от лекари, според съобщение за пресата на компанията.

Смята се, че хроничният запек засяга приблизително 16% от хората в Съединените щати. За разлика от други заболявания на храносмилателния тракт, като възпалително заболяване на червата (IBD), хроничният идиопатичен запек - понякога наричан функционален запек - се характеризира с трудно, рядко или непълно изхождане без основни физиологични причини или признаци на заболяване.

Възможностите за лечение на хроничен запек обикновено включват диетични промени, като: Напр. прием на повече фибри или осмотични или стимулиращи лаксативи. Но Vibrant е различен - вместо това капсулата без лекарства стимулира механично дебелото черво отвътре.

„Хапчетата стимулират специализирани нервни клетки в червата, наречени механосензорни клетки“, каза Бен Фелдман, главен маркетинг директор на Vibrant Gastroздраве. „Те помагат да се задейства перисталтиката, вълнообразните мускулни контракции, които помагат за изтласкването на храната през червата.“

Предпоставката за вибриращо хапче за лечение на запек може да изглежда футуристично, но е доказано, че одобреното от FDA лечение осигурява значително облекчение на хората, борещи се с хроничен запек.

Изненадващите причини, поради които може да се чувствате запек

Облекчение без лекарства от вибриращо хапче

Vibrant действа като подобрява подвижността на дебелото черво чрез добавяне на известна механична помощ към биологичния часовник на тялото. Според д-р Рудолф Бедфорд, гастроентеролог в здравния център на Провидънс Сейнт Джон, който не участва в лечението, вибрациите на хапчето могат да помогнат за „събуждане“ на храносмилателната система на тялото.

Хапчетата са предназначени да се приемат през устата и преди лягане пет вечери седмично (препоръчителната честота е: три дни, един ден почивка, два дни, един ден почивка). Капсулите трябва да се активират с включена капсула преди употреба. Активирането трябва да отнеме няколко секунди.

След като капсулата се активира, тя трябва да се погълне веднага с чаша вода. След поглъщане капсулата се активира и остава в тялото два часа; След това се изключва за шест часа и след това започва отново за още два часа.

„Смята се, че предварително програмираното време на механична стимулация подобрява чревната подвижност чрез използване на биологичния часовник на тялото“, каза Фелдман.

В режим на активиране капсулата вибрира почти непрекъснато в тялото. „Той дава леки вибрации за три секунди включено, три секунди изключено“, каза Кати Колис, главен търговски директор на Vibrant Gastro, в съобщение за новините на компанията.

Можете да проследите капсулата, докато е в тялото ви, и след като премине през стомашно-чревната система на тялото, тя се екскретира чрез движение на червата.

Кога запекът става спешен случай?

Безопасност и ефективност

За да бъде одобрен от FDA, Vibrant трябваше да бъде доказано безопасно и ефективно в клинични изпитвания.

В малко проучване от фаза 3 на 312 пациенти с хроничен идиопатичен запек, изследователите установиха, че Vibrant води до допълнителни движения на червата при около 40% от пациентите, приемащи вибриращото хапче, в сравнение с 23% от хората в контролната група. Около 23% от хората на Vibrant са имали две допълнителни изхождания на седмица, в сравнение със само около 12% от хората в контролната група.

Въпреки че Vibrant не може да се сравнява директно с други лекарства на пазара, тъй като не са тествани в пряко проучване, капсулите изглеждат малко по-добре поносими от плацебото, използвано в клиничното изпитване. В сравнение с хората, които са приемали плацебо хапчето, хората, които са приемали Vibrant, съобщават за по-малко обща коремна болка, подуване на корема и стомашно-чревен дистрес. Макар и рядко, Vibrant има малко по-високи нива на гадене, повръщане и диария в сравнение с плацебо хапчетата.

И въпреки че някои пациенти можеха да усетят вибрациите на Vibrant, те не бяха достатъчно разрушителни, за да принудят пациентите да спрат лечението.

„Малцинство може да го почувства“, каза д-р Иймън Куигли, началник на гастроентерологията в методистката болница в Хюстън, в прессъобщение на компанията. "Никой от тях не го намери за неприятен. И никой от тях не спря да го приема заради него."

Тъй като Vibrant е опция за лечение без лекарства, той е класифициран от FDA като медицинско изделие от клас 2, което означава, че капсулите носят умерен риск и изискват специален контрол, за да се гарантира безопасната им употреба. (Други обичайни медицински изделия от клас 2 включват контактни лещи и комплекти за тестове за бременност.)

Капсулите са направени от медицински материал, който се използва и в камерите за хапчета, които гастроентеролозите използват при определени условия, обясни Фелдман.

„За да получи одобрение от FDA, Vibrant трябваше да докаже, че хапчетата не съдържат токсични материали и че могат например да издържат на силата на ухапване, ако някой случайно ги ухапе“, каза Фелдман. Компанията също трябваше да докаже, че капсулите не предизвикват странични ефекти като инфекция или дразнене на телесните тъкани и че не пречат на електронните устройства, не засядат или са напълно неефективни.

Какъв тип фибри е най-подходящ за хроничен запек? Ново изследване може да даде отговор

Лечение, но не лек

Vibrant получи одобрение от FDA за употреба при възрастни с хроничен запек, които не получават адекватно облекчение от лаксативи след един месец употреба.

Но въпреки че хапчето има известен успех при лечението на запек, терапията не е лек. „Ако сте имали хроничен запек, преди да започнете да го приемате, може да имате запек и след това“, каза д-р Бедфорд. "Но това няма да влоши ситуацията или да направи дебелото черво бавно."

От пациента и неговия лекар зависи да решат дали Vibrant е правилният вариант за лечение, но има някои пациенти, за които хапчето е противопоказано, включително:

Индивиди с анамнеза за усложнена или обструктивна дивертикуларна болест. Индивиди с анамнеза за чревна обструкция или обструкция на дебелото черво или съмнение за чревно злокачествено заболяване, нелекувана/активна цьолиакия и/или анални фисури и фистули).

Въпреки че в момента Vibrant е по-скъп от другите опции за продажба на борсата на около $89 на месец, компанията работи, за да го направи по-достъпен. „В момента работим със застрахователни компании, за да получим покритие в търговски планове“, каза Фелдман. „Но докато не получим това покритие, нашата цел и ангажимент е да гарантираме, че това е достъпно и достъпно за пациентите.“

Ако се интересувате да опитате Vibrant, можете да говорите с вашия гастроентеролог, за да видите дали отговаряте на изискванията. Оттам ще трябва да се свържете със специализираната аптека на Carepoint, за да получите лечението.