En ny vibrerende pille kan hjælpe med at lindre kronisk forstoppelse

En ny vibrerende pille kan hjælpe med at lindre kronisk forstoppelse

Vibrant, en ny vibrerende pille, kan hjælpe med at lindre kronisk forstoppelse uden brug af medicin. FDA godkendte Vibrant til brug i august 2022, men behandlingen blev først tilgængelig for læger at ordinere denne uge. Den første terapi af sin art, hjælper med at stimulere tyktarmens motilitet inde fra kroppen og udstødes i sidste ende gennem en afføring.

Udlånt af Vibrant

Læger kan nu ordinere en ny behandling - i form af en vibrerende pille - til behandling af kronisk forstoppelse.

Vibrant, en første af sin slags terapi fra producenten af ​​medicinsk udstyr Vibrant Gastro, blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i august 2022. I denne uge blev den tilgængelig for læger at ordinere, ifølge en pressemeddelelse fra virksomheden.

Kronisk forstoppelse menes at påvirke cirka 16% af befolkningen i USA. I modsætning til andre sygdomme i fordøjelseskanalen, såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), er kronisk idiopatisk forstoppelse – nogle gange kaldet funktionel obstipation – karakteriseret ved vanskelige, sjældne eller ufuldstændige afføringer uden underliggende fysiologiske årsager eller tegn på sygdom.

Behandlingsmuligheder for kronisk forstoppelse omfatter typisk kostændringer, såsom: F.eks. spise flere fibre eller tage osmotiske eller stimulerende afføringsmidler. Men Vibrant er anderledes – den medicinfrie kapsel stimulerer i stedet tyktarmen mekanisk indefra.

"Pillerne stimulerer specialiserede nerveceller i tarmen kaldet mekanosensoriske celler," sagde Ben Feldman, Chief Marketing Officer for Vibrant GastroSundhed. "Disse hjælper med at udløse peristaltikken, de bølgelignende muskelsammentrækninger, der hjælper med at skubbe mad gennem tarmene."

Forudsætningen for en vibrerende pille til behandling af forstoppelse kan virke futuristisk, men den FDA-godkendte behandling har vist sig at give betydelig lindring til mennesker, der kæmper med kronisk forstoppelse.

De overraskende grunde til, at du måske føler dig forstoppet

Medicinfri lindring fra en vibrerende pille

Vibrant virker ved at forbedre tyktarmens motilitet ved at tilføje noget mekanisk hjælp til kroppens biologiske ur. Ifølge Rudolph Bedford, MD, en gastroenterolog ved Providence Saint John's Health Center, som ikke er involveret i behandlingen, kan pillens vibrationer hjælpe med at "vække" kroppens fordøjelsessystem.

Pillerne er beregnet til at blive taget oralt og før sengetid fem nætter om ugen (den anbefalede kadence er: tre dage på, én fridag, to dage på, én fridag). Kapslerne skal aktiveres med en medfølgende pod før brug. Aktivering bør tage et par sekunder.

Efter at en kapsel er blevet aktiveret, skal den straks sluges med et glas vand. Efter indtagelse aktiveres kapslen og forbliver i kroppen i to timer; Den slukker derefter i seks timer og starter derefter igen i yderligere to timer.

"Den forudprogrammerede timing af mekanisk stimulering menes at forbedre tarmmotiliteten ved at udnytte kroppens biologiske ur," sagde Feldman.

I aktiveringstilstand vibrerer kapslen næsten uafbrudt i kroppen. "Det giver små vibrationer i tre sekunder tændt, tre sekunder slukket," sagde Cathy Collis, kommerciel chef for Vibrant Gastro, i en pressemeddelelse.

Du kan spore kapslen, mens den er i din krop, og når den først er kommet igennem kroppens mave-tarmsystem, udskilles den gennem en afføring.

Hvornår bliver forstoppelse en nødsituation?

Sikkerhed og effektivitet

For at blive godkendt af FDA skulle Vibrant bevises sikkert og effektivt i kliniske forsøg.

I et lille fase 3-studie af 312 patienter med kronisk idiopatisk forstoppelse fandt forskerne, at Vibrant resulterede i ekstra afføring hos omkring 40 % af patienterne, der tog den vibrerende p-pille, sammenlignet med 23 % af personerne i kontrolarmen. Omkring 23 % af personerne på Vibrant havde to ekstra afføringer om ugen sammenlignet med kun omkring 12 % af personerne i kontrolgruppen.

Selvom Vibrant ikke kan sammenlignes direkte med andre lægemidler på markedet, fordi de ikke blev testet i et head-to-head-studie, så kapslerne ud til at blive lidt bedre tolereret end placeboen, der blev brugt i det kliniske forsøg. Sammenlignet med personer, der tog placebo-pillen, rapporterede personer, der tog Vibrant, mindre generelle mavesmerter, oppustethed og mave-tarmbesvær. Selvom det var sjældent, havde Vibrant lidt højere forekomster af kvalme, opkastning og diarré end placebo-piller.

Og selvom nogle patienter kunne mærke Vibrants vibrationer, var de ikke forstyrrende nok til at tvinge patienterne til at stoppe behandlingen.

"En minoritet kunne mærke det," sagde Dr. Eamonn Quigley, chef for gastroenterologi på Houston Methodist Hospital, i en pressemeddelelse fra virksomheden. "Ingen af ​​dem fandt det ubehageligt. Og ingen af ​​dem holdt op med at tage det på grund af det."

Fordi Vibrant er en medicinfri behandlingsmulighed, er den klassificeret af FDA som en klasse 2 medicinsk enhed, hvilket betyder, at kapslerne bærer moderat risiko og kræver særlige kontroller for at sikre sikker brug. (Andet almindeligt klasse 2 medicinsk udstyr omfatter kontaktlinser og graviditetstestsæt.)

Kapslerne er lavet af et materiale af medicinsk kvalitet, der også bruges i pillekameraer, som gastroenterologer bruger under visse forhold, forklarede Feldman.

"For at modtage FDA-godkendelse var Vibrant nødt til at demonstrere, at pillerne ikke indeholdt giftige materialer, og at de for eksempel kunne modstå kraften fra et bid, hvis nogen ved et uheld skulle bide dem," sagde Feldman. Virksomheden skulle også bevise, at kapslerne ikke forårsager bivirkninger såsom infektion eller irritation af kropsvæv, og at de ikke forstyrrer elektroniske enheder, sidder fast eller er fuldstændig ineffektive.

Hvilken type fiber er bedst til kronisk forstoppelse? Ny forskning kunne give et svar

En behandling, men ikke en kur

Vibrant modtog FDA-godkendelse til brug hos voksne med kronisk forstoppelse, som ikke får tilstrækkelig lindring af afføringsmidler efter en måneds brug.

Men selvom pillen har haft en vis succes med at behandle forstoppelse, er terapien ikke en kur. "Hvis du havde kronisk forstoppelse, før du begyndte at tage det, kan du stadig have forstoppelse bagefter," sagde Dr. Bedford. "Men det vil ikke gøre situationen værre eller gøre din kolon træg."

Det er op til en patient og deres læge at beslutte, om Vibrant er den rigtige behandlingsmulighed, men der er nogle patienter, som pillen er kontraindiceret for, herunder:

Personer med en historie med kompliceret eller obstruktiv divertikulær sygdom. Personer med en historie med intestinal eller colon obstruktion eller mistanke om intestinal malignitet, ubehandlet/aktiv cøliaki og/eller analfissurer og fistler).

Selvom Vibrant i øjeblikket er dyrere end andre håndkøbsmuligheder til omkring $89 pr. måned, arbejder virksomheden på at gøre det mere overkommeligt. "Vi arbejder i øjeblikket med forsikringsselskaber for at opnå dækning i kommercielle planer," sagde Feldman. "Men indtil vi får denne dækning, er vores mål og forpligtelse at sikre, at dette er tilgængeligt og overkommeligt for patienterne."

Hvis du er interesseret i at prøve Vibrant, kan du tale med din gastroenterolog for at se, om du er kvalificeret. Derfra skal du kontakte Carepoint specialapoteket for at modtage behandlingen.