Uus vibreeriv pill võib aidata leevendada kroonilist kõhukinnisust

Uus vibreeriv pill võib aidata leevendada kroonilist kõhukinnisust

Vibrant, uus vibreeriv pill, võib aidata leevendada kroonilist kõhukinnisust ilma ravimeid kasutamata. FDA andis Vibranti kasutamise loa 2022. aasta augustis, kuid ravi sai arstidele välja kirjutada alles sel nädalal. See on esimene omataoline teraapia, mis aitab stimuleerida käärsoole motoorikat keha seest ja väljutatakse lõpuks soolestiku liikumise kaudu.

Vibranti loal

Arstid saavad nüüd kroonilise kõhukinnisuse raviks määrata uue ravi – vibropillide kujul.

Meditsiiniseadmete tootja Vibrant Gastro esimene omataoline ravi Vibrant sai USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt heakskiidu 2022. aasta augustis. Ettevõtte pressiteate kohaselt said selle nädala arstid välja kirjutada.

Arvatakse, et krooniline kõhukinnisus mõjutab umbes 16% Ameerika Ühendriikide inimestest. Erinevalt teistest seedetrakti haigustest, nagu põletikuline soolehaigus (IBD), iseloomustab kroonilist idiopaatilist kõhukinnisust (mida mõnikord nimetatakse ka funktsionaalseks kõhukinnisuseks) raske, harvaesinev või mittetäielik väljaheide ilma füsioloogiliste põhjuste või haigusnähtudeta.

Kroonilise kõhukinnisuse ravivõimalused hõlmavad tavaliselt muutusi toitumises, näiteks: süüa rohkem kiudaineid või võtta osmootseid või stimuleerivaid lahtisteid. Vibrant on aga teistsugune – ravimivaba kapsel stimuleerib hoopis jämesoolt mehaaniliselt seestpoolt.

"Pilled stimuleerivad soolestiku spetsiaalseid närvirakke, mida nimetatakse mehhanosensoorseteks rakkudeks," ütles Vibrant Gastro turundusjuht Ben Feldman.Tervis. "Need aitavad vallandada peristaltikat, lainelaadseid lihaste kokkutõmbeid, mis aitavad toitu läbi soolte suruda."

Kõhukinnisuse ravimiseks mõeldud vibreerivate pillide eeldus võib tunduda futuristlik, kuid FDA poolt heaks kiidetud ravi on näidanud olulist leevendust inimestele, kes võitlevad kroonilise kõhukinnisusega.

Üllatavad põhjused, miks võite kõhukinnisust tunda

Ravimivaba leevendust vibreerivast pillist

Vibrant parandab käärsoole motoorikat, lisades keha bioloogilisele kellale mehaanilist abi. Providence Saint Johni tervisekeskuse gastroenteroloogi meditsiinidoktor Rudolph Bedfordi sõnul, kes raviga ei osale, võib pillide vibratsioon aidata keha seedesüsteemi "äratada".

Pillid on ette nähtud suukaudseks võtmiseks ja enne magamaminekut viiel õhtul nädalas (soovitatav kadents on: kolm päeva sisse lülitatud, üks puhkepäev, kaks päeva sisse lülitatud, üks puhkepäev). Kapslid tuleb enne kasutamist aktiveerida kaasasoleva kapsaga. Aktiveerimine peaks kestma paar sekundit.

Pärast kapsli aktiveerimist tuleb see koheselt alla neelata koos klaasitäie veega. Pärast allaneelamist kapsel aktiveerub ja jääb kehasse kaheks tunniks; Seejärel lülitub see kuueks tunniks välja ja seejärel käivitub uuesti kaheks tunniks.

"Arvatakse, et mehaanilise stimulatsiooni eelprogrammeeritud ajastus parandab soolestiku motoorikat, võimendades keha bioloogilist kella," ütles Feldman.

Aktiveerimisrežiimis vibreerib kapsel kehas peaaegu pidevalt. "See annab väikese vibratsiooni kolm sekundit sisse, kolm sekundit välja," ütles Vibrant Gastro kaubandusjuht Cathy Collis ettevõtte pressiteates.

Saate jälgida kapslit, kui see on teie kehas, ja kui see läbib keha seedetrakti, eritub see soolestiku liikumise kaudu.

Millal muutub kõhukinnisus hädaolukorraks?

Ohutus ja tõhusus

FDA heakskiidu saamiseks pidi Vibrant olema kliinilistes uuringutes ohutu ja tõhus.

Väikeses 3. faasi uuringus, milles osales 312 kroonilise idiopaatilise kõhukinnisusega patsienti, leidsid teadlased, et Vibrant põhjustas täiendavat väljaheidet umbes 40%-l vibreerivat tabletti võtnud patsientidest, võrreldes 23%-ga kontrollrühma inimestest. Umbes 23%-l Vibranti kasutanud inimestest oli kaks täiendavat roojamist nädalas, võrreldes vaid ligikaudu 12%-ga kontrollrühma inimestest.

Kuigi Vibranti ei saa otseselt võrrelda teiste turul olevate ravimitega, kuna neid ei testitud pea-pea-uuringus, tundusid kapslid veidi paremini talutavad kui kliinilises uuringus kasutatud platseebot. Võrreldes inimestega, kes võtsid platseebot, teatasid Vibranti võtnud inimesed vähem üldisest kõhuvalust, puhitustest ja seedetrakti vaevusest. Kuigi see oli haruldane, esines Vibrantil veidi sagedamini iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust kui platseebopillidel.

Ja kuigi mõned patsiendid võisid tunda Vibranti vibratsiooni, ei olnud need piisavalt häirivad, et sundida patsiente ravi katkestama.

"Vähemus võis seda tunda," ütles Houstoni metodisti haigla gastroenteroloogia juhataja dr Eamonn Quigley ettevõtte pressiteates. "Keegi neist ei pidanud seda ebameeldivaks. Ja keegi neist ei lõpetanud selle võtmist selle pärast."

Kuna Vibrant on ravimivaba ravivõimalus, on FDA klassifitseerinud selle 2. klassi meditsiiniseadmeks, mis tähendab, et kapslitel on mõõdukas risk ja nende ohutu kasutamise tagamiseks on vaja erikontrolli. (Teised levinud 2. klassi meditsiiniseadmed hõlmavad kontaktläätsi ja rasedustestide komplekte.)

Kapslid on valmistatud meditsiinilisest materjalist, mida kasutatakse ka tabletikaamerates, mida gastroenteroloogid teatud tingimustel kasutavad, selgitas Feldman.

"FDA heakskiidu saamiseks pidi Vibrant näitama, et pillid ei sisalda toksilisi materjale ja et nad suudavad näiteks vastu pidada hammustuse jõule, kui keegi peaks neid kogemata hammustama," ütles Feldman. Ettevõte pidi ka tõestama, et kapslid ei põhjusta kõrvalmõjusid nagu kehakudede infektsioon või ärritus ning need ei sega elektroonikaseadmeid, ei jää kinni ega ole täiesti ebaefektiivsed.

Millist tüüpi kiud on kroonilise kõhukinnisuse jaoks parimad? Uued uuringud võivad anda vastuse

Ravi, kuid mitte ravi

Vibrant sai FDA heakskiidu kasutamiseks kroonilise kõhukinnisusega täiskasvanutel, kes ei saa pärast ühekuulist kasutamist lahtistitest piisavalt leevendust.

Kuid kuigi pillidel on olnud kõhukinnisuse ravis mõningast edu, ei ole see ravi ravi. "Kui teil oli enne selle võtmise alustamist krooniline kõhukinnisus, võib teil kõhukinnisus ka pärast seda esineda," ütles dr Bedford. "Kuid see ei muuda olukorda hullemaks ega muuda teie käärsoole loiuks."

Patsient ja tema arst peavad otsustama, kas Vibrant on õige ravivõimalus, kuid mõnedel patsientidel on pillid vastunäidustatud, sealhulgas:

Isikud, kellel on anamneesis keeruline või obstruktiivne divertikulaarne haigus. Isikud, kellel on anamneesis soole- või käärsoole obstruktsioon või soole pahaloomulise kasvaja kahtlus, ravimata/aktiivne tsöliaakia ja/või pärakulõhed ja fistulid).

Kuigi Vibrant on praegu kallim kui teised käsimüügivõimalused, umbes 89 dollarit kuus, töötab ettevõte selle taskukohasemaks muutmise nimel. "Teeme praegu koostööd kindlustusseltsidega, et saada kommertsplaanide katet," ütles Feldman. "Kuid kuni me selle katvuse saavutame, on meie eesmärk ja kohustus tagada, et see oleks patsientidele kättesaadav ja taskukohane."

Kui olete huvitatud Vibranti proovimisest, võite rääkida oma gastroenteroloogiga, et näha, kas olete kvalifitseerunud. Sealt tuleb ravi saamiseks ühendust võtta Carepointi eriapteegiga.