Nova vibrirajuća pilula mogla bi pomoći u ublažavanju kroničnog zatvora

Nova vibrirajuća pilula mogla bi pomoći u ublažavanju kroničnog zatvora

Vibrant, nova vibrirajuća pilula, može pomoći u ublažavanju kroničnog zatvora bez upotrebe lijekova. FDA je odobrila Vibrant za upotrebu u kolovozu 2022., ali liječenje je postalo dostupno liječnicima za prepisivanje tek ovaj tjedan. Prva terapija te vrste, pomaže stimulirati pokretljivost crijeva iz tijela i na kraju se izbacuje putem pražnjenja crijeva.

Ljubaznošću Vibranta

Liječnici sada mogu propisati novi tretman - u obliku vibrirajuće pilule - za liječenje kroničnog zatvora.

Vibrant, prvu terapiju takve vrste proizvođača medicinskih uređaja Vibrant Gastro, odobrila je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) u kolovozu 2022. Ovaj tjedan postala je dostupna liječnicima za prepisivanje, navodi se u priopćenju za tisak tvrtke.

Vjeruje se da kronični zatvor pogađa otprilike 16% ljudi u Sjedinjenim Državama. Za razliku od drugih bolesti probavnog trakta, kao što je upalna bolest crijeva (IBD), kronični idiopatski zatvor - koji se ponekad naziva i funkcionalni zatvor - karakterizira teško, rijetko ili nepotpuno pražnjenje crijeva bez temeljnih fizioloških razloga ili znakova bolesti.

Mogućnosti liječenja kroničnog zatvora obično uključuju promjene u prehrani, kao što su: Npr. unos više vlakana ili uzimanje osmotskih ili stimulativnih laksativa. Ali Vibrant je drugačiji - umjesto toga kapsula bez lijekova mehanički stimulira debelo crijevo iznutra.

"Pilule stimuliraju specijalizirane živčane stanice u crijevima koje se nazivaju mehanosenzorne stanice", rekao je Ben Feldman, direktor marketinga tvrtke Vibrant GastroZdravlje. "Oni pokreću peristaltiku, kontrakcije mišića poput valova koje pomažu u guranju hrane kroz crijeva."

Pretpostavka vibrirajuće pilule za liječenje zatvora može se činiti futurističkom, ali pokazalo se da tretman koji je odobrila FDA pruža značajno olakšanje ljudima koji se bore s kroničnim zatvorom.

Iznenađujući razlozi zbog kojih možete osjećati zatvor

Drogenfreie Linderung durch eine vibrierende Pille

Vibrant djeluje poboljšavajući pokretljivost debelog crijeva dodavanjem neke mehaničke pomoći tjelesnom biološkom satu. Prema Rudolphu Bedfordu, dr. med., gastroenterologu u Zdravstvenom centru Providence Saint John, koji nije uključen u liječenje, vibracije pilule mogu pomoći "probuditi" probavni sustav tijela.

Tablete su namijenjene za uzimanje oralno i prije spavanja pet večeri tjedno (preporučeni ritam je: tri dana, jedan dan pauze, dva dana, jedan dan pauze). Kapsule se prije upotrebe moraju aktivirati priloženom kapsulom. Aktivacija bi trebala trajati nekoliko sekundi.

Nakon što se kapsula aktivira, treba je odmah progutati s čašom vode. Nakon gutanja, kapsula se aktivira i ostaje u tijelu dva sata; Zatim se isključuje na šest sati i zatim ponovno uključuje na još dva sata.

"Smatra se da unaprijed programirano vrijeme mehaničke stimulacije poboljšava pokretljivost crijeva iskorištavanjem tjelesnog biološkog sata", rekao je Feldman.

U načinu aktivacije, kapsula gotovo neprekidno vibrira u tijelu. "Daje male vibracije tri sekunde uključeno, tri sekunde isključeno", rekla je Cathy Collis, glavna komercijalna direktorica tvrtke Vibrant Gastro, u priopćenju za vijest tvrtke.

Možete pratiti kapsulu dok je u vašem tijelu, a nakon što prođe kroz tjelesni gastrointestinalni sustav, izlučuje se pražnjenjem crijeva.

Kada zatvor postaje hitan slučaj?

Sigurnost i učinkovitost

Da bi ga odobrila FDA, Vibrant je morao biti dokazano siguran i učinkovit u kliničkim ispitivanjima.

U maloj fazi 3 studije na 312 pacijenata s kroničnom idiopatskom konstipacijom, istraživači su otkrili da je Vibrant rezultirao dodatnim pokretima crijeva kod oko 40% pacijenata koji su uzimali vibrirajuću pilulu, u usporedbi s 23% ljudi u kontrolnoj skupini. Oko 23% ljudi na Vibrantu imalo je dva dodatna pražnjenja crijeva tjedno, u usporedbi sa samo oko 12% ljudi u kontrolnoj skupini.

Iako se Vibrant ne može izravno usporediti s drugim lijekovima na tržištu jer nisu testirani u izravnoj studiji, čini se da se kapsule malo bolje podnose od placeba korištenog u kliničkom ispitivanju. U usporedbi s osobama koje su uzimale placebo pilule, osobe koje su uzimale Vibrant prijavile su manje ukupne bolove u trbuhu, nadutost i gastrointestinalne tegobe. Iako rijetko, Vibrant je imao nešto više stope mučnine, povraćanja i proljeva od placebo tableta.

I premda su neki pacijenti mogli osjetiti vibracije Vibranta, one nisu bile dovoljno ometajuće da prisile pacijente da prekinu liječenje.

"Manjina bi to mogla osjetiti", rekao je dr. Eamonn Quigley, šef gastroenterologije u Houstonskoj metodističkoj bolnici, rekao je u priopćenju za tisak tvrtke. "Nitko od njih nije smatrao da je neugodan. I nitko od njih nije prestao uzimati to zbog toga."

Budući da je Vibrant opcija liječenja bez lijekova, FDA ga je klasificirala kao medicinski uređaj klase 2, što znači da kapsule nose umjereni rizik i zahtijevaju posebne kontrole kako bi se osigurala njihova sigurna uporaba. (Ostali uobičajeni medicinski uređaji klase 2 uključuju kontaktne leće i setove za testiranje trudnoće.)

Kapsule su izrađene od medicinskog materijala koji se također koristi u kamerama za tablete koje gastroenterolozi koriste pod određenim uvjetima, objasnio je Feldman.

“Kako bi dobio odobrenje FDA, Vibrant je morao dokazati da pilule ne sadrže otrovne materijale i da mogu, na primjer, izdržati snagu ugriza ako bi ih netko slučajno ugrizao”, rekao je Feldman. Tvrtka je također morala dokazati da kapsule ne uzrokuju nuspojave poput infekcije ili iritacije tjelesnih tkiva te da ne ometaju elektroničke uređaje, ne zapinju ili su potpuno neučinkovite.

Koja je vrsta vlakana najbolja za kronični zatvor? New research could provide an answer

Liječenje, ali ne i lijek

Vibrant je dobio odobrenje FDA za upotrebu kod odraslih s kroničnim zatvorom koji ne dobivaju odgovarajuće olakšanje od laksativa nakon mjesec dana korištenja.

No iako je pilula imala određenog uspjeha u liječenju zatvora, terapija nije lijek. "Ako ste imali kronični zatvor prije nego što ste ga počeli uzimati, možda ćete imati zatvor i nakon toga", rekao je dr. Bedford. "Ali to neće pogoršati situaciju niti učiniti vaše debelo crijevo usporenim."

Na pacijentu i njegovom liječniku je da odluče je li Vibrant prava opcija liječenja, ali postoje neki pacijenti kod kojih je tableta kontraindicirana, uključujući:

Osobe s poviješću komplicirane ili opstruktivne divertikularne bolesti. Osobe s anamnezom intestinalne opstrukcije ili opstrukcije debelog crijeva ili sumnjom na malignu bolest crijeva, neliječenu/aktivnu celijakiju i/ili analne fisure i fistule).

Iako je Vibrant trenutno skuplji od ostalih opcija koje se prodaju bez recepta i iznosi oko 89 USD mjesečno, tvrtka radi na tome da ga učini pristupačnijim. "Trenutno radimo s osiguravajućim društvima kako bismo dobili pokriće u komercijalnim planovima", rekao je Feldman. "Ali dok ne dobijemo ovo pokriće, naš je cilj i predanost osigurati da to bude dostupno i pristupačno za pacijente."

Ako ste zainteresirani isprobati Vibrant, možete razgovarati sa svojim gastroenterologom da vidite ispunjavate li uvjete. Odatle ćete morati kontaktirati specijaliziranu ljekarnu Carepoint kako biste primili liječenje.