Egy új vibrációs tabletta segíthet a krónikus székrekedés enyhítésében

Egy új vibrációs tabletta segíthet a krónikus székrekedés enyhítésében

A Vibrant, egy új vibrációs tabletta segíthet a krónikus székrekedés enyhítésében gyógyszeres kezelés nélkül. Az FDA 2022 augusztusában engedélyezte a Vibrant használatát, de a kezelés csak ezen a héten vált elérhetővé az orvosok számára. Az első ilyen terápia, segít serkenteni a vastagbél mozgékonyságát a testen belül, és végül a székletürítéssel távozik.

A Vibrant jóvoltából

A krónikus székrekedés kezelésére mostantól új kezelést írhatnak fel az orvosok - rezgőtabletta formájában.

A Vibrant, a Vibrant Gastro orvostechnikai eszközök gyártója első ilyen terápiáját 2022 augusztusában hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). A cég sajtóközleménye szerint ezen a héten az orvosok is felírhatják.

Úgy gondolják, hogy a krónikus székrekedés az Egyesült Államokban élő emberek körülbelül 16%-át érinti. Ellentétben az emésztőrendszer más betegségeivel, mint például a gyulladásos bélbetegség (IBD), a krónikus idiopátiás székrekedést – néha funkcionális székrekedésnek is nevezik – nehéz, ritka vagy hiányos székletürítés jellemzi, fiziológiai okok vagy betegség jelei nélkül.

A krónikus székrekedés kezelési lehetőségei általában magukban foglalják az étrendi változtatásokat, például: pl. több rostot eszik vagy ozmotikus vagy stimuláns hashajtót szed. A Vibrant azonban más – a gyógyszermentes kapszula ehelyett belülről mechanikusan stimulálja a vastagbelet.

"A tabletták stimulálják a speciális idegsejteket a bélben, az úgynevezett mechanoszenzoros sejteket" - mondta Ben Feldman, a Vibrant Gastro marketing igazgatója.Egészség. "Ezek segítenek beindítani a perisztaltikát, a hullámszerű izomösszehúzódásokat, amelyek elősegítik az élelmiszer átjutását a belekben."

A székrekedés kezelésére szolgáló vibráló tabletta előfeltétele futurisztikusnak tűnhet, de az FDA által jóváhagyott kezelésről kimutatták, hogy jelentős megkönnyebbülést nyújt a krónikus székrekedéssel küzdő emberek számára.

A székrekedés meglepő okai

Gyógyszermentes megkönnyebbülés vibráló tablettától

A Vibrant javítja a vastagbél mozgékonyságát azáltal, hogy némi mechanikai segítséget ad a szervezet biológiai órájához. Rudolph Bedford, MD, a Providence Saint John's Health Center gasztroenterológusa szerint, aki nem vesz részt a kezelésben, a tabletta rezgései segíthetnek "felébreszteni" a szervezet emésztőrendszerét.

A tablettákat hetente öt éjszaka szájon át és lefekvés előtt kell bevenni (az ajánlott ritmus: három nap, egy szabadnap, két nap, egy szabadnap). A kapszulákat használat előtt aktiválni kell egy mellékelt tokkal. Az aktiválás néhány másodpercet vesz igénybe.

A kapszula aktiválása után azonnal le kell nyelni egy pohár vízzel. Lenyelés után a kapszula aktiválódik, és két órán át a szervezetben marad; Ezután hat órára kikapcsol, majd további két órára újraindul.

"A mechanikus stimuláció előre beprogramozott időzítéséről úgy gondolják, hogy javítja a bélmozgást azáltal, hogy a szervezet biológiai óráját kihasználja" - mondta Feldman.

Aktiválási módban a kapszula szinte folyamatosan vibrál a testben. „Kis rezgéseket ad három másodpercig bekapcsolva, három másodpercig kikapcsolva” – mondta Cathy Collis, a Vibrant Gastro kereskedelmi igazgatója a cég sajtóközleményében.

Nyomon követheti a kapszulát, amíg a testében van, és miután átjutott a szervezet gyomor-bélrendszerén, bélmozgással ürül ki.

Mikor válik vészhelyzetté a székrekedés?

Biztonság és hatékonyság

Ahhoz, hogy az FDA jóváhagyja, a Vibrantnak biztonságosnak és hatékonynak kellett lennie a klinikai vizsgálatok során.

Egy 312, krónikus idiopátiás székrekedésben szenvedő beteg bevonásával végzett, 3. fázisú kis vizsgálatban a kutatók azt találták, hogy a Vibrant a rezgőtablettát szedő betegek körülbelül 40%-ánál extra székletürítést eredményezett, szemben a kontroll karban lévő betegek 23%-ával. A Vibrant-ot szedő betegek körülbelül 23%-ának volt heti két extra székletürítése, míg a kontrollcsoportban ez csak 12% volt.

Bár a Vibrant nem hasonlítható közvetlenül össze a piacon lévő többi gyógyszerrel, mivel nem tesztelték őket egy fejtől-fejig végzett vizsgálatban, a kapszulák kissé jobban tolerálhatók, mint a klinikai vizsgálatban használt placebo. Azokhoz képest, akik placebót szedtek, a Vibrant-ot szedők kevésbé általános hasi fájdalomról, puffadásról és gyomor-bélrendszeri zavarról számoltak be. Bár ritka, a Vibrant valamivel nagyobb arányban fordult elő hányingerrel, hányással és hasmenéssel, mint a placebo tabletták esetében.

És bár néhány beteg érezte a Vibrant rezgéseit, nem voltak elég zavaróak ahhoz, hogy a kezelés abbahagyására kényszerítsék a betegeket.

„Egy kisebbség érezhette ezt” – mondta Dr. Eamonn Quigley, a Houston Methodist Hospital gasztroenterológiai osztályának vezetője a cég sajtóközleményében. "Egyikük sem találta kellemetlennek. És egyikük sem hagyta abba emiatt a szedését."

Mivel a Vibrant gyógyszermentes kezelési lehetőség, az FDA a 2. osztályú orvosi eszköznek minősítette, ami azt jelenti, hogy a kapszulák mérsékelt kockázattal járnak, és speciális ellenőrzéseket igényelnek a biztonságos használatuk biztosítása érdekében. (A 2. osztályba tartozó egyéb gyakori orvosi eszközök közé tartoznak a kontaktlencsék és a terhességi tesztkészletek.)

A kapszulák orvosi minőségű anyagból készülnek, amelyet a gasztroenterológusok bizonyos körülmények között használt tabletta kamerákban is használnak – magyarázta Feldman.

"Ahhoz, hogy megkapja az FDA jóváhagyását, a Vibrantnak bizonyítania kellett, hogy a tabletták nem tartalmaznak mérgező anyagokat, és képesek például ellenállni a harapás erejének, ha valaki véletlenül megharapná" - mondta Feldman. A cégnek azt is bizonyítania kellett, hogy a kapszulák nem okoznak olyan mellékhatásokat, mint a testszövetek fertőzése vagy irritációja, és nem zavarják az elektronikai eszközöket, nem akadnak el vagy teljesen hatástalanok.

Milyen típusú rost a legjobb krónikus székrekedés esetén? Az új kutatás választ adhat

Kezelés, de nem gyógymód

A Vibrant megkapta az FDA jóváhagyását krónikus székrekedésben szenvedő felnőtteknél, akik egy hónapos használat után nem kapnak megfelelő enyhülést a hashajtóktól.

De bár a tabletta némi sikerrel járt a székrekedés kezelésében, a terápia nem gyógyír. "Ha krónikus székrekedése volt, mielőtt elkezdte szedni, előfordulhat, hogy utána is székrekedése van" - mondta Dr. Bedford. – De ez nem rontja a helyzetet, és nem teszi lomhává a vastagbelét.

A páciens és orvosa dönti el, hogy a Vibrant a megfelelő kezelési lehetőség-e, de vannak olyan betegek, akiknek a tabletta ellenjavallt, többek között:

Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében bonyolult vagy obstruktív divertikuláris betegség szerepel. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében bél- vagy vastagbélelzáródás szerepel, vagy bél rosszindulatú daganata gyanúja, kezeletlen/aktív cöliákia és/vagy anális repedések és fisztulák).

Bár a Vibrant jelenleg drágább, mint a többi, vény nélkül kapható opció, körülbelül havi 89 dollár, a vállalat azon dolgozik, hogy megfizethetőbbé tegye. „Jelenleg a biztosítótársaságokkal dolgozunk azon, hogy fedezetet szerezzünk a kereskedelmi tervekben” – mondta Feldman. "De amíg nem kapjuk meg ezt a fedezetet, célunk és elkötelezettségünk az, hogy biztosítsuk, hogy ez elérhető és megfizethető legyen a betegek számára."

Ha érdekli a Vibrant kipróbálása, beszéljen gasztroenterológusával, hogy megtudja, megfelel-e a követelményeknek. Innentől fel kell vennie a kapcsolatot a Carepoint szakgyógyszertárával a kezelés igénybevételéhez.