Jauna vibrējoša tablete var palīdzēt mazināt hronisku aizcietējumu

Jauna vibrējoša tablete var palīdzēt mazināt hronisku aizcietējumu

Vibrant, jauna vibrējoša tablete, var palīdzēt atvieglot hronisku aizcietējumu bez medikamentu lietošanas. FDA atļāva Vibrant lietošanai 2022. gada augustā, taču ārstēšanu ārsti varēja izrakstīt tikai šonedēļ. Pirmā šāda veida terapija, tā palīdz stimulēt resnās zarnas kustīgumu no ķermeņa un galu galā tiek izvadīta caur zarnu kustību.

Pieklājīgi no Vibrant

Tagad ārsti var izrakstīt jaunu ārstēšanu - vibrotablešu veidā - hroniska aizcietējuma ārstēšanai.

Vibrant, eine einzigartige Therapie des Medizingeräteherstellers Vibrant Gastro, wurde im August 2022 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Diese Woche wurde es laut einem Unternehmen für Ärzte zur Verschreibung verfügbar Pressemitteilung.

Tiek uzskatīts, ka hronisks aizcietējums skar aptuveni 16% cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs. Atšķirībā no citām gremošanas trakta slimībām, piemēram, iekaisīgas zarnu slimības (IBD), hronisku idiopātisku aizcietējumu, ko dažkārt sauc par funkcionālu aizcietējumu, raksturo apgrūtināta, reta vai nepilnīga zarnu kustība bez fizioloģiskiem iemesliem vai slimības pazīmēm.

Behandlungsoptionen für chronische Verstopfung umfassen typischerweise Ernährungsumstellungen, wie z. B. den Verzehr von mehr Ballaststoffen oder die Einnahme von osmotischen oder stimulierenden Abführmitteln. Aber Vibrant ist anders – die wirkstofffreie Kapsel stimuliert den Dickdarm stattdessen mechanisch von innen.

"Tabletes stimulē specializētas nervu šūnas zarnās, ko sauc par mehanosensorajām šūnām," sacīja Bens Feldmans, Vibrant Gastro mārketinga vadītājs.Veselība. "Tie palīdz izraisīt peristaltiku, viļņveidīgas muskuļu kontrakcijas, kas palīdz izspiest pārtiku caur zarnām."

Vibrējošo tablešu pieņēmums aizcietējuma ārstēšanai var šķist futūristisks, taču ir pierādīts, ka FDA apstiprinātā ārstēšana sniedz ievērojamu atvieglojumu cilvēkiem, kuri cīnās ar hronisku aizcietējumu.

Pārsteidzošie iemesli, kādēļ jūs varētu justies aizcietējums

Bez narkotikām atbrīvojums no vibrējošās tabletes

Vibrant darbojas, uzlabojot resnās zarnas kustīgumu, pievienojot ķermeņa bioloģiskajam pulkstenim kādu mehānisku palīdzību. Saskaņā ar Rudolph Bedford, MD, Providensas Sentdžonsa veselības centra gastroenterologu, kurš nav iesaistīts ārstēšanā, tablešu vibrācijas var palīdzēt "pamodināt" ķermeņa gremošanas sistēmu.

Tabletes ir paredzēts lietot iekšķīgi un pirms gulētiešanas piecas naktis nedēļā (ieteicamā ritms ir: trīs dienas ieslēgtas, viena brīva diena, divas dienas ieslēgtas, viena brīva diena). Pirms lietošanas kapsulas jāaktivizē ar komplektā iekļauto kapsulu. Aktivizēšanai vajadzētu ilgt dažas sekundes.

Pēc kapsulas aktivizēšanas tā nekavējoties jānorij, uzdzerot glāzi ūdens. Pēc norīšanas kapsula tiek aktivizēta un paliek ķermenī divas stundas; Pēc tam tas izslēdzas uz sešām stundām un pēc tam atkal ieslēdzas vēl divas stundas.

"Tiek uzskatīts, ka iepriekš ieprogrammētais mehāniskās stimulācijas laiks uzlabo zarnu kustīgumu, izmantojot ķermeņa bioloģisko pulksteni," sacīja Feldmans.

Aktivizācijas režīmā kapsula gandrīz nepārtraukti vibrē ķermenī. "Tas rada nelielas vibrācijas trīs sekundes ieslēgtas, trīs sekundes izslēgtas," uzņēmuma ziņu izlaidumā sacīja Ketija Kolisa, Vibrant Gastro galvenā komercdirektore.

Jūs varat izsekot kapsulai, kamēr tā atrodas jūsu ķermenī, un, tiklīdz tā iziet cauri ķermeņa kuņģa-zarnu trakta sistēmai, tā tiek izvadīta caur zarnu kustību.

Kad aizcietējums kļūst par ārkārtas situāciju?

Drošība un efektivitāte

Lai FDA apstiprinātu, Vibrant klīniskajos pētījumos bija jāpierāda, ka tas ir drošs un efektīvs.

Nelielā 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 312 pacienti ar hronisku idiopātisku aizcietējumu, pētnieki atklāja, ka Vibrant izraisīja papildu vēdera izeju aptuveni 40% pacientu, kuri lietoja vibrācijas tabletes, salīdzinot ar 23% cilvēku kontroles grupā. Apmēram 23% cilvēku, kuri lietoja Vibrant, bija divas papildu zarnu kustības nedēļā, salīdzinot ar tikai aptuveni 12% cilvēku kontroles grupā.

Lai gan Vibrant nevar tieši salīdzināt ar citām tirgū esošajām zālēm, jo ​​tās netika pārbaudītas tiešā pētījumā, kapsulas, šķiet, bija nedaudz labāk panesamas nekā klīniskajā pētījumā izmantotais placebo. Salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes, cilvēki, kuri lietoja Vibrant, ziņoja par mazākām sāpēm vēderā, vēdera uzpūšanos un kuņģa-zarnu trakta traucējumiem. Lai gan tas bija reti, Vibrant bija nedaudz augstāks sliktas dūšas, vemšanas un caurejas līmenis nekā placebo tabletēm.

Un, lai gan daži pacienti varēja sajust Vibrant vibrācijas, tās nebija pietiekami traucējošas, lai piespiestu pacientus pārtraukt ārstēšanu.

"Mazākums to varēja sajust," sacīja Hjūstonas Metodistu slimnīcas gastroenteroloģijas nodaļas vadītājs Dr. Īmons Kviglijs, teikts uzņēmuma paziņojumā presei. "Nevienam no viņiem tas nelikās nepatīkami. Un neviens no viņiem nepārstāja to lietot tāpēc."

Tā kā Vibrant ir ārstēšanas iespēja bez zālēm, FDA to ir klasificējusi kā 2. klases medicīnas ierīci, kas nozīmē, ka kapsulām ir mērens risks un nepieciešama īpaša kontrole, lai nodrošinātu to drošu lietošanu. (Citas izplatītākās 2. klases medicīnas ierīces ietver kontaktlēcas un grūtniecības testu komplektus.)

Kapsulas ir izgatavotas no medicīniskās kvalitātes materiāla, ko izmanto arī tablešu kamerās, kuras gastroenterologi izmanto noteiktos apstākļos, paskaidroja Feldmans.

"Lai saņemtu FDA apstiprinājumu, Vibrant bija jāpierāda, ka tabletes nesatur toksiskus materiālus un ka tās, piemēram, var izturēt koduma spēku, ja kāds tās nejauši iekostu," sacīja Feldmans. Uzņēmumam arī bija jāpierāda, ka kapsulas neizraisa tādas blakusparādības kā infekcija vai ķermeņa audu kairinājums un ka tās netraucē elektroniskām ierīcēm, neaizķeras vai ir pilnīgi neefektīvas.

Kāda veida šķiedra ir vislabākā hroniska aizcietējuma gadījumā? Jauni pētījumi varētu sniegt atbildi

Ārstēšana, bet ne ārstēšana

Vibrant saņēma FDA apstiprinājumu lietošanai pieaugušajiem ar hronisku aizcietējumu, kuri nesaņem atbilstošu atbrīvojumu no caurejas līdzekļiem pēc viena mēneša lietošanas.

Bet, lai gan tabletēm ir bijuši zināmi panākumi aizcietējuma ārstēšanā, terapija nav izārstēt. "Ja jums bija hronisks aizcietējums, pirms sākat to lietot, jums joprojām var būt aizcietējums pēc tam," sacīja Dr Bedfords. "Bet tas nepasliktinās situāciju un nepadarīs jūsu resnās zarnas gausu."

Pacientam un viņa ārstam ir jāizlemj, vai Vibrant ir pareizā ārstēšanas iespēja, taču ir daži pacienti, kuriem tabletes ir kontrindicētas, tostarp:

Personas ar komplicētu vai obstruktīvu divertikulāru slimību anamnēzē. Personas, kurām anamnēzē ir zarnu vai resnās zarnas obstrukcija vai ir aizdomas par zarnu ļaundabīgu audzēju, neārstēta/aktīva celiakija un/vai anālās plaisas un fistulas).

Lai gan Vibrant pašlaik ir dārgāks par citām bezrecepšu iespējām par aptuveni 89 USD mēnesī, uzņēmums strādā, lai padarītu to pieejamāku. "Mēs pašlaik strādājam ar apdrošināšanas kompānijām, lai iegūtu segumu komerciālajos plānos," sacīja Feldmans. "Bet, kamēr mēs nesaņemsim šo segumu, mūsu mērķis un apņemšanās ir nodrošināt, ka tas ir pieejams un par pieņemamu cenu pacientiem."

Ja vēlaties izmēģināt Vibrant, varat runāt ar savu gastroenterologu, lai noskaidrotu, vai esat kvalificējies. Pēc tam jums būs jāsazinās ar Carepoint specializēto aptieku, lai saņemtu ārstēšanu.