Een nieuwe vibrerende pil kan chronische constipatie helpen verlichten

Een nieuwe vibrerende pil kan chronische constipatie helpen verlichten

Vibrant, een nieuwe vibrerende pil, kan chronische constipatie helpen verlichten zonder het gebruik van medicijnen. De FDA heeft Vibrant in augustus 2022 goedgekeurd voor gebruik, maar de behandeling kwam pas deze week beschikbaar voor artsen om voor te schrijven. Het is de eerste therapie in zijn soort en helpt de darmmotiliteit vanuit het lichaam te stimuleren en wordt uiteindelijk via de stoelgang uitgescheiden.

Met dank aan Levendig

Artsen kunnen nu een nieuwe behandeling voorschrijven – in de vorm van een trilpil – om chronische obstipatie te behandelen.

Vibrant, een unieke therapie van de fabrikant van medische hulpmiddelen Vibrant Gastro, werd in augustus 2022 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze week werd het beschikbaar voor artsen om het voor te schrijven, aldus een persbericht van het bedrijf.

Er wordt aangenomen dat chronische constipatie ongeveer 16% van de mensen in de Verenigde Staten treft. In tegenstelling tot andere ziekten van het spijsverteringskanaal, zoals inflammatoire darmziekten (IBD), wordt chronische idiopathische constipatie – ook wel functionele constipatie genoemd – gekenmerkt door moeilijke, onregelmatige of onvolledige stoelgang zonder onderliggende fysiologische redenen of tekenen van ziekte.

Behandelingsopties voor chronische constipatie omvatten doorgaans veranderingen in het dieet, zoals: b.v. meer vezels eten of osmotische of stimulerende laxeermiddelen gebruiken. Maar Vibrant is anders: de medicijnvrije capsule stimuleert in plaats daarvan de dikke darm mechanisch van binnenuit.

“De pillen stimuleren gespecialiseerde zenuwcellen in de darmen, mechanosensorische cellen genaamd”, zegt Ben Feldman, chief marketing officer van Vibrant Gastro.Gezondheid. "Deze helpen de peristaltiek teweeg te brengen, de golfachtige spiersamentrekkingen die helpen voedsel door de darmen te duwen."

Het uitgangspunt van een vibrerende pil om constipatie te behandelen lijkt misschien futuristisch, maar het is aangetoond dat de door de FDA goedgekeurde behandeling aanzienlijke verlichting biedt aan mensen die worstelen met chronische constipatie.

De verrassende redenen waarom u zich verstopt voelt

Medicijnvrije verlichting door een vibrerende pil

Vibrant werkt door de beweeglijkheid van de dikke darm te verbeteren door mechanische hulp toe te voegen aan de biologische klok van het lichaam. Volgens Rudolph Bedford, MD, gastro-enteroloog bij het Providence Saint John's Health Center die niet betrokken is bij de behandeling, kunnen de trillingen van de pil helpen het spijsverteringsstelsel van het lichaam 'wakker te maken'.

De pillen moeten vijf avonden per week oraal en vóór het slapengaan worden ingenomen (de aanbevolen frequentie is: drie dagen op, één dag vrij, twee dagen op, één dag vrij). De capsules moeten vóór gebruik worden geactiveerd met een meegeleverde pod. De activering duurt enkele seconden.

Nadat een capsule is geactiveerd, moet deze onmiddellijk worden doorgeslikt met een glas water. Na inslikken wordt de capsule geactiveerd en blijft deze twee uur in het lichaam; Daarna gaat hij zes uur uit en start dan weer voor nog eens twee uur.

"Er wordt aangenomen dat de voorgeprogrammeerde timing van mechanische stimulatie de darmmotiliteit verbetert door gebruik te maken van de biologische klok van het lichaam", aldus Feldman.

In de activeringsmodus trilt de capsule vrijwel continu in het lichaam. "Het geeft kleine trillingen gedurende drie seconden aan, drie seconden uit", zei Cathy Collis, Chief Commercial Officer van Vibrant Gastro, in een persbericht van het bedrijf.

U kunt de capsule volgen terwijl deze zich in uw lichaam bevindt, en zodra deze zich een weg baant door het maag-darmstelsel van het lichaam, wordt deze via de stoelgang uitgescheiden.

Wanneer wordt constipatie een noodgeval?

Veiligheid en effectiviteit

Om door de FDA te worden goedgekeurd, moest Vibrant in klinische onderzoeken veilig en effectief zijn gebleken.

In een kleine fase 3-studie onder 312 patiënten met chronische idiopathische constipatie ontdekten onderzoekers dat Vibrant resulteerde in extra stoelgang bij ongeveer 40% van de patiënten die de trilpil slikten, vergeleken met 23% van de mensen in de controlearm. Ongeveer 23% van de mensen die Vibrant gebruikten, had twee extra stoelgangen per week, vergeleken met slechts ongeveer 12% van de mensen in de controlegroep.

Hoewel Vibrant niet direct kan worden vergeleken met andere medicijnen op de markt omdat ze niet in een onderlinge studie zijn getest, leken de capsules iets beter te worden verdragen dan de placebo die in de klinische proef werd gebruikt. Vergeleken met mensen die de placebopil slikten, rapporteerden mensen die Vibrant gebruikten minder algemene buikpijn, een opgeblazen gevoel en maag-darmklachten. Hoewel zeldzaam, had Vibrant iets hogere frequenties van misselijkheid, braken en diarree dan placebopillen.

En hoewel sommige patiënten de trillingen van de Vibrant konden voelen, waren ze niet storend genoeg om patiënten te dwingen de behandeling stop te zetten.

“Een minderheid zou het kunnen voelen”, zegt Dr. Eamonn Quigley, hoofd gastro-enterologie van het Houston Methodist Hospital, in een persbericht van het bedrijf. "Geen van hen vond het onaangenaam. En geen van hen stopte er daardoor mee."

Omdat Vibrant een medicijnvrije behandelingsoptie is, wordt het door de FDA geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse 2, wat betekent dat de capsules een gematigd risico met zich meebrengen en speciale controles vereisen om veilig gebruik ervan te garanderen. (Andere veel voorkomende medische hulpmiddelen van klasse 2 zijn onder meer contactlenzen en zwangerschapstestkits.)

De capsules zijn gemaakt van materiaal van medische kwaliteit dat ook wordt gebruikt in pillencamera's die gastro-enterologen onder bepaalde omstandigheden gebruiken, legt Feldman uit.

“Om goedkeuring van de FDA te krijgen, moest Vibrant aantonen dat de pillen geen giftige stoffen bevatten en dat ze bijvoorbeeld de kracht van een beet konden weerstaan ​​als iemand er per ongeluk in zou bijten,” zei Feldman. Het bedrijf moest ook bewijzen dat de capsules geen bijwerkingen veroorzaken zoals infectie of irritatie van lichaamsweefsels en dat ze geen interferentie veroorzaken met elektronische apparaten, vastlopen of volledig ineffectief zijn.

Welk type vezel is het beste voor chronische constipatie? Nieuw onderzoek zou een antwoord kunnen bieden

Een behandeling, maar geen genezing

Vibrant kreeg goedkeuring van de FDA voor gebruik bij volwassenen met chronische constipatie die na één maand gebruik geen adequate verlichting krijgen van laxeermiddelen.

Maar hoewel de pil enig succes heeft gehad bij de behandeling van constipatie, is de therapie geen remedie. "Als u chronische constipatie had voordat u ermee begon, kunt u daarna nog steeds constipatie hebben", zegt dr. Bedford. "Maar het zal de situatie niet verergeren of je dikke darm traag maken."

Het is aan de patiënt en zijn arts om te beslissen of Vibrant de juiste behandelingsoptie is, maar er zijn enkele patiënten voor wie de pil gecontra-indiceerd is, waaronder:

Personen met een voorgeschiedenis van gecompliceerde of obstructieve divertikelziekte. Personen met een voorgeschiedenis van darm- of colonobstructie of vermoedelijke darmmaligniteit, onbehandelde/actieve coeliakie en/of anale fissuren en fistels).

Hoewel Vibrant momenteel duurder is dan andere vrij verkrijgbare opties (ongeveer $ 89 per maand), werkt het bedrijf eraan om het betaalbaarder te maken. “We werken momenteel samen met verzekeringsmaatschappijen om dekking te krijgen in commerciële plannen”, aldus Feldman. “Maar totdat we deze dekking krijgen, is het ons doel en onze toewijding om ervoor te zorgen dat dit toegankelijk en betaalbaar is voor patiënten.”

Als u geïnteresseerd bent om Vibrant te proberen, kunt u met uw gastro-enteroloog praten om te zien of u in aanmerking komt. Van daaruit dient u voor de behandeling contact op te nemen met de speciaalzaak Carepoint.